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Amostragem Venosa Adrenal Através de uma Abordagem Antecubital (AVSA)

19 de dezembro de 2018 atualizado por: Xiongjing Jiang, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Amostragem venosa adrenal por meio de uma abordagem antecubital: um estudo multicêntrico

Atualmente, a amostragem venosa adrenal (AVS) serve como padrão-ouro para a subtipagem de PA. A cateterização da veia adrenal direita é muitas vezes difícil devido à anatomia desfavorável da veia, incluindo tamanho pequeno da veia, comprimento curto, direção caudal para a abordagem transfemoral e rara drenagem para a veia hepática acessória. Todos esses fatores limitam o uso generalizado dessa abordagem. Dado que a veia adrenal direita é angulada caudalmente na maioria dos pacientes, a AVS por abordagem antecubital foi realizada desde janeiro de 2012. O objetivo deste estudo retrospectivo multicêntrico foi avaliar a segurança e a viabilidade do AVS por meio da abordagem antecubital.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O aldosteronismo primário (AP) é reconhecido como a causa mais comum de hipertensão secundária, com prevalência de aproximadamente 10% entre populações hipertensas não selecionadas. O diagnóstico do subtipo é crucial porque o aldosteronismo primário unilateral pode ser tratado por adrenalectomia laparoscópica ou cirurgia aberta, o que pode resultar em cura ou melhora significativa da pressão arterial, diminuindo assim a incidência de complicações cardiocerebrovasculares. Atualmente, a amostragem venosa adrenal (AVS) serve como padrão-ouro para a subtipagem de PA. Dado que a veia adrenal direita é angulada caudalmente na maioria dos pacientes, a AVS por abordagem antecubital foi realizada desde janeiro de 2012 no Hospital Fuwai. Até agora, mais de quinze hospitais tiveram alguma experiência em AVS por abordagem antecubital com a ajuda de investigadores. O objetivo deste estudo retrospectivo multicêntrico foi avaliar a segurança e a viabilidade do AVS por meio da abordagem antecubital.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100037
        • Recrutamento
        • Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Disease, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Contato:
          • Qifu Li, MD
          • Número de telefone: +86-023-89011552
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, China
        • Recrutamento
        • The Eighth Affiliated Hospital of Sun Yat-Sen University
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, China
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Contato:
          • Jianling Li, MD
          • Número de telefone: +8607715359553
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China
        • Recrutamento
        • Henan Provincial People's Hospital
        • Contato:
          • Min Liu, MD
          • Número de telefone: +96-037165586642
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China
        • Recrutamento
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Contato:
          • Yifei Dong, MD
          • Número de telefone: 86-0791-86297662
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, China
        • Recrutamento
        • The Second Hospital of Dalian Medical University
        • Contato:
          • Ying Zhang, MD
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China
        • Recrutamento
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School Of Medicine
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, China
        • Recrutamento
        • Xi'an No.3 Hospital
    • Xinjiang
      • Shihezi, Xinjiang, China
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of Medical College of Shihezi Universtiy
        • Contato:
          • Zhitao Yan, MD
          • Número de telefone: +86-0993-2859034

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes com aldosteronismo primário foram submetidos a AVS por abordagem antecubital entre 1º de janeiro de 2012 e 31 de dezembro de 2018 em centros médicos (acordo do investigador principal para participar do AVSA) na China

Descrição

Critério de inclusão:

  • Consentimento do investigador principal em participar da coleta de dados de pacientes com aldosteronismo primário submetidos a EVA por abordagem antecubital

Critério de exclusão:

  • Recusa do investigador principal em participar do Estudo AVSA

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A taxa de sucesso da amostragem adrenal bilateral
Prazo: De 1º de janeiro de 2012 a 31 de dezembro de 2018
De 1º de janeiro de 2012 a 31 de dezembro de 2018

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
A taxa de sucesso da amostragem adrenal direita
Prazo: De 1º de janeiro de 2012 a 31 de dezembro de 2018
De 1º de janeiro de 2012 a 31 de dezembro de 2018
A taxa de sucesso da amostragem adrenal esquerda
Prazo: De 1º de janeiro de 2012 a 31 de dezembro de 2018
De 1º de janeiro de 2012 a 31 de dezembro de 2018
A incidência de rupturas da veia adrenal ocorrendo durante a EVA
Prazo: De 1º de janeiro de 2012 a 31 de dezembro de 2018
De 1º de janeiro de 2012 a 31 de dezembro de 2018

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de julho de 2018

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de dezembro de 2018

Primeira postagem (REAL)

19 de dezembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

21 de dezembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de dezembro de 2018

Última verificação

1 de dezembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2018-995

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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