- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03778645
Muestreo venoso suprarrenal a través de un abordaje antecubital (AVSA)
19 de diciembre de 2018 actualizado por: Xiongjing Jiang, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Muestreo de venas suprarrenales a través de un abordaje antecubital: un estudio multicéntrico
Actualmente, el muestreo venoso suprarrenal (AVS) sirve como el estándar de oro para la subtipificación de PA.
El cateterismo de la vena suprarrenal derecha a menudo es difícil debido a la anatomía desfavorable de la vena, incluido el tamaño pequeño de la vena, la longitud corta, la dirección caudal para el abordaje transfemoral y el drenaje raro a la vena hepática accesoria.
Todos estos factores limitan el uso generalizado de este enfoque.
Dado que la vena suprarrenal derecha tiene un ángulo caudal en la mayoría de los pacientes, desde enero de 2012 se realizó AVS a través de un abordaje antecubital.
El propósito de este estudio retrospectivo multicéntrico fue evaluar la seguridad y viabilidad de AVS a través del abordaje antecubital.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El aldosteronismo primario (AP) se reconoce como la causa más común de hipertensión secundaria, con una prevalencia de aproximadamente el 10% entre poblaciones hipertensas no seleccionadas.
El diagnóstico de subtipo es crucial porque el aldosteronismo primario unilateral puede tratarse mediante suprarrenalectomía laparoscópica o cirugía abierta, lo que puede resultar en una cura o una mejora significativa de la presión arterial y, por lo tanto, disminuye la incidencia de complicaciones cardio-cerebrovasculares.
Actualmente, el muestreo venoso suprarrenal (AVS) sirve como el estándar de oro para la subtipificación de PA.
Dado que la vena suprarrenal derecha tiene un ángulo caudal en la mayoría de los pacientes, desde enero de 2012 se realizó AVS a través de un abordaje antecubital en el Hospital Fuwai.
Hasta el momento, ha habido más de quince hospitales que tienen alguna experiencia en AVS a través del abordaje antecubital con la ayuda de los investigadores.
El propósito de este estudio retrospectivo multicéntrico fue evaluar la seguridad y viabilidad de AVS a través del abordaje antecubital.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hui Dong, MD
- Número de teléfono: +861088322385
- Correo electrónico: donghui666@sina.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100037
- Reclutamiento
- Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Disease, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Porcelana
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Contacto:
- Qifu Li, MD
- Número de teléfono: +86-023-89011552
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Porcelana
- Reclutamiento
- The Eighth Affiliated Hospital of Sun Yat-Sen University
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Porcelana
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
Contacto:
- Jianling Li, MD
- Número de teléfono: +8607715359553
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Porcelana
- Reclutamiento
- Henan Provincial People's Hospital
-
Contacto:
- Min Liu, MD
- Número de teléfono: +96-037165586642
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Porcelana
- Reclutamiento
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Contacto:
- Yifei Dong, MD
- Número de teléfono: 86-0791-86297662
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Porcelana
- Reclutamiento
- The Second Hospital of Dalian Medical University
-
Contacto:
- Ying Zhang, MD
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana
- Reclutamiento
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School Of Medicine
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, Porcelana
- Reclutamiento
- Xi'an No.3 Hospital
-
-
Xinjiang
-
Shihezi, Xinjiang, Porcelana
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Medical College of Shihezi Universtiy
-
Contacto:
- Zhitao Yan, MD
- Número de teléfono: +86-0993-2859034
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes con aldosteronismo primario se sometieron a AVS por abordaje antecubital entre el 1 de enero de 2012 y el 31 de diciembre de 2018 en centros médicos (acuerdo del investigador principal para participar en el AVSA) en China
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento del investigador principal para participar en la recopilación de datos de pacientes con aldosteronismo primario sometidos a AVS por abordaje antecubital
Criterio de exclusión:
- Negativa del investigador principal a participar en el Estudio AVSA
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
La tasa de éxito del muestreo suprarrenal bilateral
Periodo de tiempo: Del 1 de enero de 2012 al 31 de diciembre de 2018
|
Del 1 de enero de 2012 al 31 de diciembre de 2018
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
La tasa de éxito del muestreo suprarrenal derecho
Periodo de tiempo: Del 1 de enero de 2012 al 31 de diciembre de 2018
|
Del 1 de enero de 2012 al 31 de diciembre de 2018
|
La tasa de éxito del muestreo suprarrenal izquierdo
Periodo de tiempo: Del 1 de enero de 2012 al 31 de diciembre de 2018
|
Del 1 de enero de 2012 al 31 de diciembre de 2018
|
La incidencia de rupturas de las venas suprarrenales que ocurren durante AVS
Periodo de tiempo: Del 1 de enero de 2012 al 31 de diciembre de 2018
|
Del 1 de enero de 2012 al 31 de diciembre de 2018
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2018
Finalización primaria (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
19 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
21 de diciembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2018
Última verificación
1 de diciembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Hiperfunción adrenocortical
- Enfermedades de las glándulas suprarrenales
- Hiperaldosteronismo
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Agentes broncodilatadores
- Agentes antiasmáticos
- Agentes del sistema respiratorio
- Agonistas beta adrenérgicos
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstrictores
- Midriáticos
- Epinefrina
- Racepinefrina
- Borato de epinefrilo
Otros números de identificación del estudio
- 2018-995
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Muestreo venoso suprarrenal
-
Walter Reed National Military Medical CenterRetiradoSíndrome de Ekbom | Síndrome de piernas inquietas, | Piernas inquietas,Estados Unidos