Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mellékvese vénás mintavétel antecubitális módszerrel (AVSA)

2018. december 19. frissítette: Xiongjing Jiang, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Mellékvese vénás mintavétel antecubitális megközelítéssel: Multicentrikus vizsgálat

Jelenleg a mellékvese vénás mintavétel (AVS) a PA altípusának aranystandardja. A jobb oldali mellékvese véna katéterezése gyakran nehézkes a véna kedvezőtlen anatómiája miatt, ideértve a kis vénaméretet, a rövid hosszt, a farok irányát a transzfemorális megközelítéshez és a ritka drenázst a járulékos májvénába. Mindezek a tényezők korlátozzák ennek a megközelítésnek a széles körű alkalmazását. Tekintettel arra, hogy a legtöbb betegnél a jobb oldali mellékvese véna caudalis szögben van, 2012 januárja óta végeztek AVS-t antecubitalis megközelítéssel. Ennek a többközpontú retrospektív tanulmánynak az volt a célja, hogy értékelje az AVS biztonságosságát és megvalósíthatóságát az antecubitális megközelítésen keresztül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Eljárás: Mellékvese vénás mintavétel

Részletes leírás

A primer aldoszteronizmust (PA) a másodlagos magas vérnyomás leggyakoribb okozójaként ismerik el, prevalenciája körülbelül 10% a nem kiválasztott hipertóniás populációk körében. Az altípus-diagnózis döntő fontosságú, mert az egyoldali primer aldosteronismus laparoszkópos adrenalectomiával vagy nyitott műtéttel kezelhető, ami gyógyulást vagy jelentős vérnyomás javulást eredményezhet, ezáltal csökkenti a cardio-cerebrovascularis szövődmények előfordulását. Jelenleg a mellékvese vénás mintavétel (AVS) a PA altípusának aranystandardja. Tekintettel arra, hogy a legtöbb betegnél a jobb oldali mellékvese véna caudalis szögben van, a Fuwai Kórházban 2012 januárja óta végeztek AVS-t antecubitalis módszerrel. Eddig több mint tizenöt kórházban szerzett némi tapasztalatot az AVS-ről antecubitális megközelítéssel, a nyomozók segítségével. Ennek a többközpontú retrospektív tanulmánynak az volt a célja, hogy értékelje az AVS biztonságosságát és megvalósíthatóságát az antecubitális megközelítésen keresztül.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

1500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Kína
- Beijing
  - Beijing, Beijing, Kína, 100037
    - Toborzás
    - Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Disease, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
- Chongqing
  - Chongqing, Chongqing, Kína
    - Toborzás
    - The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Qifu Li, MD
      
      Telefonszám: +86-023-89011552
- Guangdong
  - Shenzhen, Guangdong, Kína
    - Toborzás
    - The Eighth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
- Guangxi
  - Nanning, Guangxi, Kína
    - Toborzás
    - The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Jianling Li, MD
      
      Telefonszám: +8607715359553
- Henan
  - Zhengzhou, Henan, Kína
    - Toborzás
    - Henan Provincial People's Hospital
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Min Liu, MD
      
      Telefonszám: +96-037165586642
- Jiangxi
  - Nanchang, Jiangxi, Kína
    - Toborzás
    - The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Yifei Dong, MD
      
      Telefonszám: 86-0791-86297662
- Liaoning
  - Dalian, Liaoning, Kína
    - Toborzás
    - The Second Hospital of Dalian Medical University
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Ying Zhang, MD
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, Kína
    - Toborzás
    - Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
- Shanxi
  - Xi'an, Shanxi, Kína
    - Toborzás
    - Xi'an No.3 Hospital
- Xinjiang
  - Shihezi, Xinjiang, Kína
    - Toborzás
    - The First Affiliated Hospital of Medical College of Shihezi Universtiy
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Zhitao Yan, MD
      
      Telefonszám: +86-0993-2859034

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Valamennyi primer aldoszteronizmusban szenvedő beteg AVS-en esett át antecubitális megközelítésen keresztül 2012. január 1. és 2018. december 31. között egészségügyi központokban (a vezető kutató beleegyezése az AVSA-ban való részvételbe) Kínában.

Leírás

Bevételi kritériumok:

A vezető kutató hozzájárulása a primer aldosteronismusban szenvedő betegek adatgyűjtésében való részvételhez, antecubitális megközelítéssel AVS-en esett át

Kizárási kritériumok:

A vezető kutató megtagadja az AVSA-tanulmányban való részvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Időkeret
A kétoldali mellékvese-mintavétel sikerességi aránya Időkeret: 2012. január 1-től 2018. december 31-ig	2012. január 1-től 2018. december 31-ig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Időkeret
A jobb oldali mellékvese-mintavétel sikerességi aránya Időkeret: 2012. január 1-től 2018. december 31-ig	2012. január 1-től 2018. december 31-ig
A bal oldali mellékvese mintavétel sikerességi aránya Időkeret: 2012. január 1-től 2018. december 31-ig	2012. január 1-től 2018. december 31-ig
Az AVS során előforduló mellékvese véna szakadások gyakorisága Időkeret: 2012. január 1-től 2018. december 31-ig	2012. január 1-től 2018. december 31-ig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. július 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2018. december 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2018. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. december 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak