Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Взятие пробы надпочечниковой вены через антекубитальный доступ (AVSA)

19 декабря 2018 г. обновлено: Xiongjing Jiang, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Взятие пробы надпочечниковой вены с помощью антекубитального подхода: многоцентровое исследование

В настоящее время венозная проба надпочечников (AVS) служит золотым стандартом для подтипирования ПА. Катетеризация правой надпочечниковой вены часто затруднена из-за неблагоприятной анатомии вены, включая небольшой размер вены, короткую длину, каудальное направление трансфеморального доступа и редкое дренирование в добавочную печеночную вену. Все эти факторы ограничивают широкое использование данного подхода. Учитывая, что у большинства пациентов правая надпочечниковая вена наклонена каудально, с января 2012 г. выполняется АВС из антекубитального доступа. Цель этого многоцентрового ретроспективного исследования состояла в том, чтобы оценить безопасность и осуществимость АВС с помощью антекубитального доступа.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Процедура: Взятие проб надпочечников

Подробное описание

Первичный альдостеронизм (ПА) признан наиболее частой причиной вторичной гипертензии с распространенностью около 10% среди неотобранных популяций гипертоников. Диагноз подтипа имеет решающее значение, поскольку односторонний первичный альдостеронизм можно лечить с помощью лапароскопической адреналэктомии или открытой операции, что может привести к излечению или значительному улучшению артериального давления, что снижает частоту сердечно-сосудистых осложнений. В настоящее время венозная проба надпочечников (AVS) служит золотым стандартом для подтипирования ПА. Учитывая, что у большинства пациентов правая надпочечниковая вена наклонена каудально, с января 2012 г. в госпитале Фувай выполнялась АВС из антекубитального доступа. До сих пор более пятнадцати больниц имели некоторый опыт применения АВС с помощью антекубитального подхода с помощью исследователей. Цель этого многоцентрового ретроспективного исследования состояла в том, чтобы оценить безопасность и осуществимость АВС с помощью антекубитального доступа.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Китай
- Beijing
  - Beijing, Beijing, Китай, 100037
    - Рекрутинг
    - Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Disease, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
- Chongqing
  - Chongqing, Chongqing, Китай
    - Рекрутинг
    - The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
    - Контакт:
      
      Qifu Li, MD
      
      Номер телефона: +86-023-89011552
- Guangdong
  - Shenzhen, Guangdong, Китай
    - Рекрутинг
    - The Eighth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
- Guangxi
  - Nanning, Guangxi, Китай
    - Рекрутинг
    - The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
    - Контакт:
      
      Jianling Li, MD
      
      Номер телефона: +8607715359553
- Henan
  - Zhengzhou, Henan, Китай
    - Рекрутинг
    - Henan Provincial People's Hospital
    - Контакт:
      
      Min Liu, MD
      
      Номер телефона: +96-037165586642
- Jiangxi
  - Nanchang, Jiangxi, Китай
    - Рекрутинг
    - The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
    - Контакт:
      
      Yifei Dong, MD
      
      Номер телефона: 86-0791-86297662
- Liaoning
  - Dalian, Liaoning, Китай
    - Рекрутинг
    - The Second Hospital of Dalian Medical University
    - Контакт:
      
      Ying Zhang, MD
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, Китай
    - Рекрутинг
    - Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
- Shanxi
  - Xi'an, Shanxi, Китай
    - Рекрутинг
    - Xi'an No.3 Hospital
- Xinjiang
  - Shihezi, Xinjiang, Китай
    - Рекрутинг
    - The First Affiliated Hospital of Medical College of Shihezi Universtiy
    - Контакт:
      
      Zhitao Yan, MD
      
      Номер телефона: +86-0993-2859034

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Всем пациентам с первичным альдостеронизмом выполнялась АВС антекубитальным доступом в период с 1 января 2012 г. по 31 декабря 2018 г. в медицинских центрах (согласие главного исследователя на участие в АВАС) в Китае.

Описание

Критерии включения:

Согласие главного исследователя на участие в сборе данных пациентов с первичным альдостеронизмом, перенесших АВС антекубитальным доступом

Критерий исключения:

Отказ главного исследователя от участия в исследовании AVSA

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Вероятность успеха двустороннего взятия проб надпочечников Временное ограничение: С 1 января 2012 года по 31 декабря 2018 года.	С 1 января 2012 года по 31 декабря 2018 года.

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Вероятность успеха взятия пробы правого надпочечника Временное ограничение: С 1 января 2012 года по 31 декабря 2018 года.	С 1 января 2012 года по 31 декабря 2018 года.
Вероятность успеха биопсии левого надпочечника Временное ограничение: С 1 января 2012 года по 31 декабря 2018 года.	С 1 января 2012 года по 31 декабря 2018 года.
Частота разрывов надпочечниковых вен при АВС Временное ограничение: С 1 января 2012 года по 31 декабря 2018 года.	С 1 января 2012 года по 31 декабря 2018 года.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2018 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2018 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 декабря 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества