Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Adrenal venös provtagning via en antecubital metod (AVSA)

19 december 2018 uppdaterad av: Xiongjing Jiang, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Adrenal Venous Sampling Via en Antecubital Approach: En multicenterstudie

För närvarande fungerar adrenal venös provtagning (AVS) som guldstandarden för subtypning av PA. Kateterisering av höger binjureven är ofta svårt på grund av ogynnsam anatomi hos venen inklusive liten venstorlek, kort längd, kaudal riktning för den transfemorala ansatsen och sällsynt dränering till den accessoriska levervenen. Alla dessa faktorer begränsar den utbredda användningen av detta tillvägagångssätt. Med tanke på att den högra binjurevenen är vinklad caudalt hos de flesta patienter, har AVS utförts via en antecubital approach sedan januari 2012. Syftet med denna multicenter retrospektiva studie var att utvärdera säkerheten och genomförbarheten av AVS via antecubital-metoden.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Primär aldosteronism (PA) anses vara den vanligaste orsaken till sekundär hypertoni, med en prevalens på cirka 10 % bland oselekterade hypertonipopulationer. Subtypdiagnos är avgörande eftersom unilateral primär aldosteronism kan behandlas med laparoskopisk adrenalektomi eller öppen kirurgi, vilket kan resultera i ett botemedel eller signifikant förbättring av blodtrycket, vilket minskar förekomsten av kardio-cerebrovaskulära komplikationer. För närvarande fungerar adrenal venös provtagning (AVS) som guldstandarden för subtypning av PA. Med tanke på att den högra binjurevenen är vinklad caudalt hos de flesta patienter, har AVS via en antecubital approach utförts sedan januari 2012 på Fuwai Hospital. Hittills har det funnits mer än femton sjukhus som har viss erfarenhet av AVS via antecubital approach med utredarnas hjälp. Syftet med denna multicenter retrospektiva studie var att utvärdera säkerheten och genomförbarheten av AVS via antecubital-metoden.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100037
        • Rekrytering
        • Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Disease, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina
        • Rekrytering
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:
          • Qifu Li, MD
          • Telefonnummer: +86-023-89011552
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Kina
        • Rekrytering
        • The Eighth Affiliated Hospital of Sun Yat-Sen University
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kina
        • Rekrytering
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Kontakt:
          • Jianling Li, MD
          • Telefonnummer: +8607715359553
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina
        • Rekrytering
        • Henan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
          • Min Liu, MD
          • Telefonnummer: +96-037165586642
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina
        • Rekrytering
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Kontakt:
          • Yifei Dong, MD
          • Telefonnummer: 86-0791-86297662
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Kina
        • Rekrytering
        • The Second Hospital of Dalian Medical University
        • Kontakt:
          • Ying Zhang, MD
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Rekrytering
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School Of Medicine
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Kina
        • Rekrytering
        • Xi'an No.3 Hospital
    • Xinjiang
      • Shihezi, Xinjiang, Kina
        • Rekrytering
        • The First Affiliated Hospital of Medical College of Shihezi Universtiy
        • Kontakt:
          • Zhitao Yan, MD
          • Telefonnummer: +86-0993-2859034

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter med primär aldosteronism genomgick AVS via antekubital tillvägagångssätt mellan 1 januari 2012 och 31 december 2018 på medicinska centra (överenskommelse från huvudutredaren om att delta i AVSA) i Kina

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Samtycke från huvudutredaren att delta i datainsamlingen av patienter med primär aldosteronism genomgick AVS via antekubital metod

Exklusions kriterier:

  • Huvudutredarens vägran att delta i AVSA-studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Framgångsfrekvensen för bilateral binjureprovtagning
Tidsram: Från 1 januari 2012 till 31 december 2018
Från 1 januari 2012 till 31 december 2018

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Framgångsfrekvensen för provtagning av höger binjure
Tidsram: Från 1 januari 2012 till 31 december 2018
Från 1 januari 2012 till 31 december 2018
Framgångsfrekvensen för provtagning av vänster binjure
Tidsram: Från 1 januari 2012 till 31 december 2018
Från 1 januari 2012 till 31 december 2018
Incidensen av adrenalvenrupturer som uppstår under AVS
Tidsram: Från 1 januari 2012 till 31 december 2018
Från 1 januari 2012 till 31 december 2018

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juli 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 december 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 december 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2018

Första postat (FAKTISK)

19 december 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

21 december 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2018

Senast verifierad

1 december 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2018-995

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hyperaldosteronism

Kliniska prövningar på Adrenal venös provtagning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera