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通过肘前方法进行肾上腺静脉取样 (AVSA)

2018年12月19日 更新者:Xiongjing Jiang、Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

通过肘前方法进行肾上腺静脉取样:一项多中心研究

目前,肾上腺静脉取样 (AVS) 是 PA 分型的金标准。 右肾上腺静脉导管插入术通常很困难,因为静脉的解剖结构不利,包括静脉尺寸小、长度短、经股入路的尾部方向以及很少引流至副肝静脉。 所有这些因素都限制了这种方法的广泛使用。 鉴于大多数患者的右肾上腺静脉向尾部倾斜,因此自 2012 年 1 月起通过肘前入路进行 AVS。 这项多中心回顾性研究的目的是通过肘前入路评估 AVS 的安全性和可行性。

研究概览

详细说明

原发性醛固酮增多症 (PA) 被认为是继发性高血压的最常见原因,在未经选择的高血压人群中患病率约为 10%。 亚型诊断至关重要,因为单侧原发性醛固酮增多症可以通过腹腔镜肾上腺切除术或开放手术治疗,可能治愈或显着改善血压,从而降低心脑血管并发症的发生率。 目前,肾上腺静脉取样 (AVS) 是 PA 分型的金标准。 鉴于大多数患者的右肾上腺静脉在尾部呈一定角度,阜外医院自 2012 年 1 月起采用肘前入路进行 AVS。 迄今为止,已有超过15家医院在研究者的帮助下通过肘前入路对AVS进行了一些体验。 这项多中心回顾性研究的目的是通过肘前入路评估 AVS 的安全性和可行性。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

1500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100037
        • 招聘中
        • Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Disease, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
    • Chongqing
      • Chongqing、Chongqing、中国
        • 招聘中
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • 接触:
          • Qifu Li, MD
          • 电话号码:+86-023-89011552
    • Guangdong
      • Shenzhen、Guangdong、中国
        • 招聘中
        • The Eighth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
    • Guangxi
      • Nanning、Guangxi、中国
        • 招聘中
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • 接触:
          • Jianling Li, MD
          • 电话号码:+8607715359553
    • Henan
      • Zhengzhou、Henan、中国
        • 招聘中
        • Henan Provincial People's Hospital
        • 接触:
          • Min Liu, MD
          • 电话号码:+96-037165586642
    • Jiangxi
      • Nanchang、Jiangxi、中国
        • 招聘中
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
        • 接触:
          • Yifei Dong, MD
          • 电话号码:86-0791-86297662
    • Liaoning
      • Dalian、Liaoning、中国
        • 招聘中
        • The Second Hospital of Dalian Medical University
        • 接触:
          • Ying Zhang, MD
    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国
        • 招聘中
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
    • Shanxi
      • Xi'an、Shanxi、中国
        • 招聘中
        • Xi'an No.3 Hospital
    • Xinjiang
      • Shihezi、Xinjiang、中国
        • 招聘中
        • The First Affiliated Hospital of Medical College of Shihezi Universtiy
        • 接触:
          • Zhitao Yan, MD
          • 电话号码:+86-0993-2859034

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

2012 年 1 月 1 日至 2018 年 12 月 31 日期间,所有原发性醛固酮增多症患者在中国的医疗中心(主要研究者同意参加 AVSA)通过肘前入路接受了 AVS

描述

纳入标准:

  • 主要研究者同意参与通过肘前入路接受 AVS 的原发性醛固酮增多症患者的数据收集

排除标准:

  • 主要研究者拒绝参加 AVSA 研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
双侧肾上腺取样成功率
大体时间:2012年1月1日至2018年12月31日
2012年1月1日至2018年12月31日

次要结果测量

结果测量
大体时间
右侧肾上腺取样成功率
大体时间:2012年1月1日至2018年12月31日
2012年1月1日至2018年12月31日
左肾上腺取样成功率
大体时间:2012年1月1日至2018年12月31日
2012年1月1日至2018年12月31日
AVS期间肾上腺静脉破裂的发生率
大体时间:2012年1月1日至2018年12月31日
2012年1月1日至2018年12月31日

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年7月1日

初级完成 (预期的)

2018年12月31日

研究完成 (预期的)

2018年12月31日

研究注册日期

首次提交

2018年12月15日

首先提交符合 QC 标准的

2018年12月15日

首次发布 (实际的)

2018年12月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年12月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年12月19日

最后验证

2018年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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