肘前アプローチによる副腎静脈サンプリング (AVSA)
2018年12月19日 更新者：Xiongjing Jiang、Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
肘前アプローチによる副腎静脈サンプリング：多施設共同研究
現在、副腎静脈サンプリング (AVS) は、PA のサブタイピングのゴールド スタンダードとして機能しています。
右副腎静脈カテーテル法は、静脈サイズが小さい、長さが短い、経大腿アプローチの尾側方向、および副肝静脈へのまれなドレナージなど、静脈の解剖学的構造が好ましくないため、しばしば困難です。
これらすべての要因により、このアプローチの広範な使用が制限されます。
ほとんどの患者で右副腎静脈が尾側に曲がっていることを考えると、2012 年 1 月から肘前アプローチによる AVS が実施されました。
この多施設レトロスペクティブ研究の目的は、肘前アプローチによる AVS の安全性と実現可能性を評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
原発性アルドステロン症 (PA) は、選択されていない高血圧集団の間で約 10% の有病率で、二次性高血圧の最も一般的な原因として認識されています。
一方的な原発性アルドステロン症は、腹腔鏡下副腎摘出術または開腹手術によって治療できるため、サブタイプの診断が重要です。これにより、治癒または血圧の大幅な改善が得られ、心脳血管合併症の発生率が低下します。
現在、副腎静脈サンプリング (AVS) は、PA のサブタイピングのゴールド スタンダードとして機能しています。
ほとんどの患者で右副腎静脈が尾側に曲がっていることを考慮して、2012 年 1 月から不和病院で肘前アプローチによる AVS が実施されました。
これまでのところ、15 を超える病院が、研究者の助けを借りて前肘部アプローチを介して AVS の経験を積んでいます。
この多施設レトロスペクティブ研究の目的は、肘前アプローチによる AVS の安全性と実現可能性を評価することでした。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hui Dong, MD
- 電話番号：+861088322385
- メール：donghui666@sina.com
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100037
- 募集
- Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Disease, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
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Chongqing
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Chongqing、Chongqing、中国
- 募集
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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コンタクト：
- Qifu Li, MD
- 電話番号：+86-023-89011552
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Guangdong
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Shenzhen、Guangdong、中国
- 募集
- The Eighth Affiliated Hospital of Sun Yat-Sen University
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Guangxi
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Nanning、Guangxi、中国
- 募集
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
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コンタクト：
- Jianling Li, MD
- 電話番号：+8607715359553
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Henan
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Zhengzhou、Henan、中国
- 募集
- Henan Provincial People's Hospital
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コンタクト：
- Min Liu, MD
- 電話番号：+96-037165586642
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Jiangxi
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Nanchang、Jiangxi、中国
- 募集
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
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コンタクト：
- Yifei Dong, MD
- 電話番号：86-0791-86297662
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Liaoning
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Dalian、Liaoning、中国
- 募集
- The Second Hospital of Dalian Medical University
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コンタクト：
- Ying Zhang, MD
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国
- 募集
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School Of Medicine
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Shanxi
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Xi'an、Shanxi、中国
- 募集
- Xi'an No.3 Hospital
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Xinjiang
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Shihezi、Xinjiang、中国
- 募集
- The First Affiliated Hospital of Medical College of Shihezi Universtiy
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コンタクト：
- Zhitao Yan, MD
- 電話番号：+86-0993-2859034
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
原発性アルドステロン症のすべての患者は、2012 年 1 月 1 日から 2018 年 12 月 31 日までの間に、中国の医療センター (AVSA に参加する主任研究者の同意) で前肘部アプローチを介して AVS を受けました。
説明
包含基準:
- -原発性アルドステロン症患者のデータ収集に参加するための主任研究者の同意は、肘前アプローチを介してAVSを受けました
除外基準:
- 研究責任者の AVSA 研究への参加の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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両側副腎サンプリングの成功率
時間枠：2012年1月1日から2018年12月31日まで
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2012年1月1日から2018年12月31日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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右副腎サンプリングの成功率
時間枠：2012年1月1日から2018年12月31日まで
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2012年1月1日から2018年12月31日まで
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左副腎サンプリングの成功率
時間枠：2012年1月1日から2018年12月31日まで
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2012年1月1日から2018年12月31日まで
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AVS中に発生する副腎静脈破裂の発生率
時間枠：2012年1月1日から2018年12月31日まで
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2012年1月1日から2018年12月31日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月1日
一次修了 (予期された)
2018年12月31日
研究の完了 (予期された)
2018年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年12月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月15日
最初の投稿 (実際)
2018年12月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年12月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年12月19日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2018-995
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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