Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odběr vzorků z nadledvinek prostřednictvím antekubitálního přístupu (AVSA)

19. prosince 2018 aktualizováno: Xiongjing Jiang, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Odběr vzorků z nadledvinek prostřednictvím antekubitálního přístupu: Multicentrická studie

V současné době slouží adrenální venózní vzorkování (AVS) jako zlatý standard pro subtypizaci PA. Katetrizace pravé adrenální žíly je často obtížná kvůli nepříznivé anatomii žíly včetně malé velikosti žíly, krátké délky, kaudálního směru pro transfemorální přístup a vzácné drenáže do akcesorní jaterní žíly. Všechny tyto faktory omezují široké použití tohoto přístupu. Vzhledem k tomu, že pravá nadledvina je u většiny pacientů zaúhlená kaudálně, byla od ledna 2012 prováděna AVS antekubitálním přístupem. Účelem této multicentrické retrospektivní studie bylo zhodnotit bezpečnost a proveditelnost AVS prostřednictvím antekubitálního přístupu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární aldosteronismus (PA) je uznáván jako nejčastější příčina sekundární hypertenze s prevalencí přibližně 10 % mezi neselektovanou hypertenzní populací. Diagnóza podtypu je klíčová, protože jednostranný primární aldosteronismus lze léčit laparoskopickou adrenalektomií nebo otevřenou operací, která může vést k vyléčení nebo výraznému zlepšení krevního tlaku, a tím snížit výskyt kardio-cerebrovaskulárních komplikací. V současné době slouží adrenální venózní vzorkování (AVS) jako zlatý standard pro subtypizaci PA. Vzhledem k tomu, že pravá nadledvina je u většiny pacientů zaúhlená kaudálně, byla AVS prostřednictvím antekubitálního přístupu prováděna od ledna 2012 v nemocnici Fuwai. Dosud bylo více než patnáct nemocnic, které měly nějaké zkušenosti s AVS prostřednictvím antekubitálního přístupu s pomocí vyšetřovatelů. Účelem této multicentrické retrospektivní studie bylo zhodnotit bezpečnost a proveditelnost AVS prostřednictvím antekubitálního přístupu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100037
        • Nábor
        • Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Disease, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Čína
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:
          • Qifu Li, MD
          • Telefonní číslo: +86-023-89011552
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Čína
        • Nábor
        • The Eighth Affiliated Hospital of Sun Yat-Sen University
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Čína
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Kontakt:
          • Jianling Li, MD
          • Telefonní číslo: +8607715359553
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Čína
        • Nábor
        • Henan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
          • Min Liu, MD
          • Telefonní číslo: +96-037165586642
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Čína
        • Nábor
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Kontakt:
          • Yifei Dong, MD
          • Telefonní číslo: 86-0791-86297662
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Čína
        • Nábor
        • The Second Hospital of Dalian Medical University
        • Kontakt:
          • Ying Zhang, MD
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína
        • Nábor
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Čína
        • Nábor
        • Xi'an No.3 Hospital
    • Xinjiang
      • Shihezi, Xinjiang, Čína
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Medical College of Shihezi Universtiy
        • Kontakt:
          • Zhitao Yan, MD
          • Telefonní číslo: +86-0993-2859034

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti s primárním aldosteronismem podstoupili AVS prostřednictvím antekubitálního přístupu mezi 1. lednem 2012 a 31. prosincem 2018 v lékařských centrech (dohoda hlavního zkoušejícího o účasti na AVSA) v Číně

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Souhlas hlavního řešitele s účastí na sběru dat pacientů s primárním aldosteronismem, kteří podstoupili AVS prostřednictvím antekubitálního přístupu

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí hlavního zkoušejícího zúčastnit se studie AVSA

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úspěšnost bilaterálního odběru vzorků z nadledvin
Časové okno: Od 1. ledna 2012 do 31. prosince 2018
Od 1. ledna 2012 do 31. prosince 2018

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra úspěšnosti odběru vzorků z pravých nadledvin
Časové okno: Od 1. ledna 2012 do 31. prosince 2018
Od 1. ledna 2012 do 31. prosince 2018
Míra úspěšnosti odběru vzorků z levé nadledviny
Časové okno: Od 1. ledna 2012 do 31. prosince 2018
Od 1. ledna 2012 do 31. prosince 2018
Výskyt ruptur nadledvinové žíly vyskytující se během AVS
Časové okno: Od 1. ledna 2012 do 31. prosince 2018
Od 1. ledna 2012 do 31. prosince 2018

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. července 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. prosince 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

19. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

21. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018-995

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odběr vzorků z nadledvinových žil

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit