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Campionamento venoso surrenale tramite un approccio antecubitale (AVSA)

19 dicembre 2018 aggiornato da: Xiongjing Jiang, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Campionamento venoso surrenale tramite un approccio antecubitale: uno studio multicentrico

Attualmente, il campionamento venoso surrenale (AVS) funge da gold standard per la sottotipizzazione della PA. Il cateterismo della vena surrenale destra è spesso difficile a causa dell'anatomia sfavorevole della vena, comprese le piccole dimensioni della vena, la lunghezza ridotta, la direzione caudale per l'approccio transfemorale e il raro drenaggio alla vena epatica accessoria. Tutti questi fattori limitano l'uso diffuso di questo approccio. Dato che la vena surrenale destra è angolata caudalmente nella maggior parte dei pazienti, dal gennaio 2012 è stata eseguita l'AVS tramite un approccio antecubitale. Lo scopo di questo studio retrospettivo multicentrico era valutare la sicurezza e la fattibilità di AVS tramite l'approccio antecubitale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'aldosteronismo primario (PA) è riconosciuto come la causa più comune di ipertensione secondaria, con una prevalenza di circa il 10% tra le popolazioni ipertese non selezionate. La diagnosi del sottotipo è cruciale perché l'aldosteronismo primario monolaterale può essere trattato mediante surrenectomia laparoscopica o chirurgia a cielo aperto, che può determinare una cura o un significativo miglioramento della pressione arteriosa, riducendo così l'incidenza delle complicanze cardio-cerebrovascolari. Attualmente, il campionamento venoso surrenale (AVS) funge da gold standard per la sottotipizzazione della PA. Dato che la vena surrenale destra è angolata caudalmente nella maggior parte dei pazienti, da gennaio 2012 è stata eseguita l'AVS tramite un approccio antecubitale presso il Fuwai Hospital. Finora, ci sono stati più di quindici ospedali che hanno avuto qualche esperienza sull'AVS tramite approccio antecubitale con l'aiuto degli investigatori. Lo scopo di questo studio retrospettivo multicentrico era valutare la sicurezza e la fattibilità di AVS tramite l'approccio antecubitale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100037
        • Reclutamento
        • Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Disease, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Cina
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Contatto:
          • Qifu Li, MD
          • Numero di telefono: +86-023-89011552
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Cina
        • Reclutamento
        • The Eighth Affiliated Hospital of Sun Yat-Sen University
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Cina
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Contatto:
          • Jianling Li, MD
          • Numero di telefono: +8607715359553
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Cina
        • Reclutamento
        • Henan Provincial People's Hospital
        • Contatto:
          • Min Liu, MD
          • Numero di telefono: +96-037165586642
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Cina
        • Reclutamento
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Contatto:
          • Yifei Dong, MD
          • Numero di telefono: 86-0791-86297662
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Cina
        • Reclutamento
        • The Second Hospital of Dalian Medical University
        • Contatto:
          • Ying Zhang, MD
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina
        • Reclutamento
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Cina
        • Reclutamento
        • Xi'an No.3 Hospital
    • Xinjiang
      • Shihezi, Xinjiang, Cina
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Medical College of Shihezi Universtiy
        • Contatto:
          • Zhitao Yan, MD
          • Numero di telefono: +86-0993-2859034

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti con aldosteronismo primario sono stati sottoposti a AVS tramite approccio antecubitale tra il 1 gennaio 2012 e il 31 dicembre 2018 nei centri medici (accordo del ricercatore principale per partecipare all'AVSA) in Cina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso del ricercatore principale a partecipare alla raccolta dati di pazienti con aldosteronismo primario sottoposti a AVS tramite approccio antecubitale

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto del ricercatore principale a partecipare allo Studio AVSA

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il tasso di successo del campionamento surrenale bilaterale
Lasso di tempo: Dal 1 gennaio 2012 al 31 dicembre 2018
Dal 1 gennaio 2012 al 31 dicembre 2018

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il tasso di successo del prelievo surrenale destro
Lasso di tempo: Dal 1 gennaio 2012 al 31 dicembre 2018
Dal 1 gennaio 2012 al 31 dicembre 2018
Il tasso di successo del campionamento surrenale sinistro
Lasso di tempo: Dal 1 gennaio 2012 al 31 dicembre 2018
Dal 1 gennaio 2012 al 31 dicembre 2018
L'incidenza di rotture della vena surrenale che si verificano durante l'AVS
Lasso di tempo: Dal 1 gennaio 2012 al 31 dicembre 2018
Dal 1 gennaio 2012 al 31 dicembre 2018

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 dicembre 2018

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 dicembre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

19 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

21 dicembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 dicembre 2018

Ultimo verificato

1 dicembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018-995

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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