Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pobieranie próbek żylnych nadnerczy z dostępu odłokciowego (AVSA)

19 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Xiongjing Jiang, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Pobieranie próbek żylnych nadnerczy za pomocą podejścia odłokciowego: badanie wieloośrodkowe

Obecnie złotym standardem określania podtypów PA jest pobieranie próbek z żyły nadnerczowej (AVS). Cewnikowanie prawej żyły nadnerczowej jest często trudne ze względu na niekorzystną anatomię żyły, w tym mały rozmiar żyły, krótką długość, kierunek doogonowy dla dostępu przezudowego i rzadki drenaż do dodatkowej żyły wątrobowej. Wszystkie te czynniki ograniczają szerokie zastosowanie tego podejścia. Biorąc pod uwagę, że u większości pacjentów prawa żyła nadnerczowa jest ustawiona pod kątem doogonowym, od stycznia 2012 roku wykonywano AVS z dostępu odłokciowego. Celem tego wieloośrodkowego badania retrospektywnego była ocena bezpieczeństwa i wykonalności AVS z dostępu przedłokciowego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pierwotny hiperaldosteronizm (PA) jest uznawany za najczęstszą przyczynę wtórnego nadciśnienia tętniczego, z częstością występowania około 10% wśród niewyselekcjonowanych populacji z nadciśnieniem tętniczym. Rozpoznanie podtypu jest kluczowe, ponieważ jednostronny pierwotny aldosteronizm można leczyć laparoskopową adrenalektomią lub otwartą operacją, co może skutkować wyleczeniem lub znaczną poprawą ciśnienia tętniczego, a tym samym zmniejsza częstość powikłań sercowo-naczyniowych. Obecnie złotym standardem określania podtypów PA jest pobieranie próbek z żyły nadnerczowej (AVS). Biorąc pod uwagę, że u większości pacjentów prawa żyła nadnerczowa jest ustawiona pod kątem doogonowym, od stycznia 2012 r. w szpitalu Fuwai wykonywano AVS z dostępu odłokciowego. Do tej pory było ponad piętnaście szpitali, które miały pewne doświadczenie w AVS poprzez podejście odłokciowe z pomocą badaczy. Celem tego wieloośrodkowego badania retrospektywnego była ocena bezpieczeństwa i wykonalności AVS z dostępu przedłokciowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100037
        • Rekrutacyjny
        • Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Disease, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:
          • Qifu Li, MD
          • Numer telefonu: +86-023-89011552
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The Eighth Affiliated Hospital of Sun Yat-Sen University
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Kontakt:
          • Jianling Li, MD
          • Numer telefonu: +8607715359553
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Henan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
          • Min Liu, MD
          • Numer telefonu: +96-037165586642
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Kontakt:
          • Yifei Dong, MD
          • Numer telefonu: 86-0791-86297662
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The Second Hospital of Dalian Medical University
        • Kontakt:
          • Ying Zhang, MD
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Ruijin Hospital, Shanghai JiaoTong University School of Medicine
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Xi'an NO.3 hospital
    • Xinjiang
      • Shihezi, Xinjiang, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Medical College of Shihezi Universtiy
        • Kontakt:
          • Zhitao Yan, MD
          • Numer telefonu: +86-0993-2859034

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

U wszystkich pacjentów z pierwotnym hiperaldosteronizmem wykonano AVS z dostępu przedłokciowego w okresie od 1 stycznia 2012 do 31 grudnia 2018 w ośrodkach medycznych (zgoda głównego badacza na udział w AVSA) w Chinach

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zgoda głównego badacza na udział w zbieraniu danych pacjentów z pierwotnym hiperaldosteronizmem poddanych AVS z dostępu przedłokciowego

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa głównego badacza udziału w badaniu AVSA

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik sukcesu obustronnego pobierania próbek nadnerczy
Ramy czasowe: Od 1 stycznia 2012 roku do 31 grudnia 2018 roku
Od 1 stycznia 2012 roku do 31 grudnia 2018 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik sukcesu pobierania próbek prawego nadnercza
Ramy czasowe: Od 1 stycznia 2012 roku do 31 grudnia 2018 roku
Od 1 stycznia 2012 roku do 31 grudnia 2018 roku
Wskaźnik powodzenia pobierania próbek lewego nadnercza
Ramy czasowe: Od 1 stycznia 2012 roku do 31 grudnia 2018 roku
Od 1 stycznia 2012 roku do 31 grudnia 2018 roku
Częstość pęknięć żył nadnerczowych podczas AVS
Ramy czasowe: Od 1 stycznia 2012 roku do 31 grudnia 2018 roku
Od 1 stycznia 2012 roku do 31 grudnia 2018 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

21 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-995

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pobieranie próbek żylnych nadnerczy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj