Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bijnierveneuze bemonstering via een antecubitale benadering (AVSA)

19 december 2018 bijgewerkt door: Xiongjing Jiang, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Bijnierveneuze bemonstering via een antecubitale benadering: een multicenteronderzoek

Momenteel dient adrenale veneuze bemonstering (AVS) als de gouden standaard voor subtypering van PA. Katheterisatie van de rechter bijnierader is vaak moeilijk vanwege de ongunstige anatomie van de ader, waaronder kleine adergrootte, korte lengte, caudale richting voor de transfemorale benadering en zeldzame drainage naar de accessoire leverader. Al deze factoren beperken het wijdverbreide gebruik van deze aanpak. Aangezien de rechter bijnierader bij de meeste patiënten onder een hoek naar caudaal staat, werd AVS sinds januari 2012 uitgevoerd via een antecubitale benadering. Het doel van deze multicenter retrospectieve studie was om de veiligheid en haalbaarheid van AVS te evalueren via de antecubitale benadering.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Procedure: Bijnier veneuze bemonstering

Gedetailleerde beschrijving

Primair aldosteronisme (PA) wordt erkend als de meest voorkomende oorzaak van secundaire hypertensie, met een prevalentie van ongeveer 10% onder niet-geselecteerde hypertensieve populaties. Subtypediagnose is cruciaal omdat unilateraal primair aldosteronisme kan worden behandeld door laparoscopische adrenalectomie of open chirurgie, wat kan resulteren in genezing of significante verbetering van de bloeddruk, waardoor de incidentie van cardio-cerebrovasculaire complicaties afneemt. Momenteel dient adrenale veneuze bemonstering (AVS) als de gouden standaard voor subtypering van PA. Aangezien de rechter bijnierader bij de meeste patiënten onder een hoek naar caudaal staat, werd AVS sinds januari 2012 via een antecubitale benadering uitgevoerd in het Fuwai-ziekenhuis. Tot nu toe hebben meer dan vijftien ziekenhuizen enige ervaring opgedaan met AVS via antecubitale benadering met hulp van onderzoekers. Het doel van deze multicenter retrospectieve studie was om de veiligheid en haalbaarheid van AVS te evalueren via de antecubitale benadering.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

China
- Beijing
  - Beijing, Beijing, China, 100037
    - Werving
    - Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Disease, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
- Chongqing
  - Chongqing, Chongqing, China
    - Werving
    - The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
    - Contact:
      
      Qifu Li, MD
      
      Telefoonnummer: +86-023-89011552
- Guangdong
  - Shenzhen, Guangdong, China
    - Werving
    - The Eighth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
- Guangxi
  - Nanning, Guangxi, China
    - Werving
    - The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
    - Contact:
      
      Jianling Li, MD
      
      Telefoonnummer: +8607715359553
- Henan
  - Zhengzhou, Henan, China
    - Werving
    - Henan Provincial People's Hospital
    - Contact:
      
      Min Liu, MD
      
      Telefoonnummer: +96-037165586642
- Jiangxi
  - Nanchang, Jiangxi, China
    - Werving
    - The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
    - Contact:
      
      Yifei Dong, MD
      
      Telefoonnummer: 86-0791-86297662
- Liaoning
  - Dalian, Liaoning, China
    - Werving
    - The Second Hospital of Dalian Medical University
    - Contact:
      
      Ying Zhang, MD
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, China
    - Werving
    - Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
- Shanxi
  - Xi'an, Shanxi, China
    - Werving
    - Xi'an No.3 Hospital
- Xinjiang
  - Shihezi, Xinjiang, China
    - Werving
    - The First Affiliated Hospital of Medical College of Shihezi Universtiy
    - Contact:
      
      Zhitao Yan, MD
      
      Telefoonnummer: +86-0993-2859034

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten met primair aldosteronisme ondergingen AVS via antecubitale benadering tussen 1 januari 2012 en 31 december 2018 in medische centra (overeenkomst van de hoofdonderzoeker om deel te nemen aan de AVSA) in China

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Toestemming van de hoofdonderzoeker om deel te nemen aan de gegevensverzameling van patiënten met primair aldosteronisme die AVS ondergingen via antecubitale benadering

Uitsluitingscriteria:

Weigering van de hoofdonderzoeker om deel te nemen aan de AVSA-studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Het slagingspercentage van bilaterale bijnierbemonstering Tijdsspanne: Van 1 januari 2012 tot 31 december 2018	Van 1 januari 2012 tot 31 december 2018

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Het slagingspercentage van juiste bijnierbemonstering Tijdsspanne: Van 1 januari 2012 tot 31 december 2018	Van 1 januari 2012 tot 31 december 2018
Het slagingspercentage van linkerbijnierbemonstering Tijdsspanne: Van 1 januari 2012 tot 31 december 2018	Van 1 januari 2012 tot 31 december 2018
De incidentie van bijnieraderrupturen die optreden tijdens AVS Tijdsspanne: Van 1 januari 2012 tot 31 december 2018	Van 1 januari 2012 tot 31 december 2018

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juli 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 december 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria