Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lisämunuaisen laskimonäytteenotto antecubitaalisen lähestymistavan kautta (AVSA)

keskiviikko 19. joulukuuta 2018 päivittänyt: Xiongjing Jiang, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Lisämunuaisen laskimonäytteenotto antecubitaalisen lähestymistavan kautta: monikeskustutkimus

Tällä hetkellä lisämunuaisen laskimonäytteenotto (AVS) toimii kultaisena standardina PA:n alatyypin määrittämisessä. Oikean lisämunuaislaskimon katetrointi on usein vaikeaa johtuen suonen epäsuotuisasta anatomiasta, mukaan lukien suonen pieni koko, lyhyt pituus, kaudaalinen suunta transfemoraalista lähestymistapaa varten ja harvinainen drenaatio maksan lisälaskimoon. Kaikki nämä tekijät rajoittavat tämän lähestymistavan laajaa käyttöä. Koska oikea lisämunuaisen laskimo on useimmilla potilailla kaudaalisessa kulmassa, AVS tehtiin kyynärpäänsisäisen lähestymistavan kautta tammikuusta 2012 lähtien. Tämän monikeskustutkimuksen tarkoituksena oli arvioida AVS:n turvallisuutta ja toteutettavuutta antecubitaalisen lähestymistavan avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Menettely: Lisämunuaisen laskimonäytteenotto

Yksityiskohtainen kuvaus

Primaarinen aldosteronismi (PA) tunnetaan yleisimmäksi sekundaarisen verenpainetaudin syyksi, ja sen esiintyvyys on noin 10 % valitsemattomista verenpainepotilaista. Alatyyppidiagnoosi on ratkaisevan tärkeä, koska yksipuolinen primaarinen aldosteronismi voidaan hoitaa laparoskooppisella lisämunuaisten poistoleikkauksella tai avoimella leikkauksella, mikä voi johtaa parantumiseen tai verenpaineen merkittävään paranemiseen, mikä vähentää sydän-aivoverisuonikomplikaatioiden ilmaantuvuutta. Tällä hetkellä lisämunuaisen laskimonäytteenotto (AVS) toimii kultaisena standardina PA:n alatyypin määrittämisessä. Koska oikea lisämunuaisen laskimo on kaudaalisessa kulmassa useimmilla potilailla, AVS suoritettiin antecubitaalisen lähestymistavan kautta tammikuusta 2012 lähtien Fuwain sairaalassa. Tähän mennessä yli viidellätoista sairaalalla on ollut kokemusta AVS-hoidosta antecubitaalisen lähestymistavan avulla tutkijoiden avulla. Tämän monikeskustutkimuksen tarkoituksena oli arvioida AVS:n turvallisuutta ja toteutettavuutta antecubitaalisen lähestymistavan avulla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Kiina
- Beijing
  - Beijing, Beijing, Kiina, 100037
    - Rekrytointi
    - Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Disease, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
- Chongqing
  - Chongqing, Chongqing, Kiina
    - Rekrytointi
    - The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Qifu Li, MD
      
      Puhelinnumero: +86-023-89011552
- Guangdong
  - Shenzhen, Guangdong, Kiina
    - Rekrytointi
    - The Eighth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
- Guangxi
  - Nanning, Guangxi, Kiina
    - Rekrytointi
    - The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Jianling Li, MD
      
      Puhelinnumero: +8607715359553
- Henan
  - Zhengzhou, Henan, Kiina
    - Rekrytointi
    - Henan Provincial People's Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Min Liu, MD
      
      Puhelinnumero: +96-037165586642
- Jiangxi
  - Nanchang, Jiangxi, Kiina
    - Rekrytointi
    - The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Yifei Dong, MD
      
      Puhelinnumero: 86-0791-86297662
- Liaoning
  - Dalian, Liaoning, Kiina
    - Rekrytointi
    - The Second Hospital of Dalian Medical University
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Ying Zhang, MD
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, Kiina
    - Rekrytointi
    - Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School Of Medicine
- Shanxi
  - Xi'an, Shanxi, Kiina
    - Rekrytointi
    - Xi'an No.3 Hospital
- Xinjiang
  - Shihezi, Xinjiang, Kiina
    - Rekrytointi
    - The First Affiliated Hospital of Medical College of Shihezi Universtiy
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Zhitao Yan, MD
      
      Puhelinnumero: +86-0993-2859034

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikille primaarista aldosteronismia sairastaville potilaille tehtiin AVS antecubitaalisen lähestymistavan kautta 1. tammikuuta 2012 ja 31. joulukuuta 2018 välisenä aikana lääketieteellisissä keskuksissa (päätutkijan suostumus osallistua AVSA:han) Kiinassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Päätutkijan suostumus osallistua primaarista aldosteronismia sairastavien potilaiden tiedonkeruulle, jolle tehtiin AVS antecubitaalisen lähestymistavan kautta

Poissulkemiskriteerit:

Päätutkijan kieltäytyminen osallistumasta AVSA-tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Kahdenvälisen lisämunuaisen näytteenoton onnistumisprosentti Aikaikkuna: 1.1.2012–31.12.2018	1.1.2012–31.12.2018

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Oikean lisämunuaisen näytteenoton onnistumisprosentti Aikaikkuna: 1.1.2012–31.12.2018	1.1.2012–31.12.2018
Vasemman lisämunuaisen näytteenoton onnistumisprosentti Aikaikkuna: 1.1.2012–31.12.2018	1.1.2012–31.12.2018
Lisämunuaisen laskimon repeämien ilmaantuvuus AVS:n aikana Aikaikkuna: 1.1.2012–31.12.2018	1.1.2012–31.12.2018

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 15. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit