Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Adrenal venøs prøvetaking via en antecubital tilnærming (AVSA)

19. desember 2018 oppdatert av: Xiongjing Jiang, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Adrenal venøs prøvetaking via en antecubital tilnærming: en multisenterstudie

For tiden fungerer binyrevenøs prøvetaking (AVS) som gullstandarden for subtyping av PA. Høyre binyrevenekateterisering er ofte vanskelig på grunn av ugunstig anatomi av venen, inkludert liten venestørrelse, kort lengde, kaudal retning for den transfemorale tilnærmingen og sjelden drenering til den ekstra levervenen. Alle disse faktorene begrenser den utbredte bruken av denne tilnærmingen. Gitt at høyre binyrevene er vinklet kaudalt hos de fleste pasienter, ble AVS via en antecubital tilnærming utført siden januar 2012. Formålet med denne multisenter retrospektive studien var å evaluere sikkerheten og gjennomførbarheten av AVS via den antekubitale tilnærmingen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Fremgangsmåte: Adrenal venøs prøvetaking

Detaljert beskrivelse

Primær aldosteronisme (PA) er anerkjent som den vanligste årsaken til sekundær hypertensjon, med en prevalens på omtrent 10 % blant uslekterte hypertensive populasjoner. Subtypediagnose er avgjørende fordi ensidig primær aldosteronisme kan behandles med laparoskopisk adrenalektomi eller åpen kirurgi, noe som kan resultere i en kur eller betydelig forbedring av blodtrykket, og dermed reduserer forekomsten av kardio-cerebrovaskulære komplikasjoner. For tiden fungerer binyrevenøs prøvetaking (AVS) som gullstandarden for subtyping av PA. Gitt at høyre binyrevene er vinklet kaudalt hos de fleste pasienter, ble AVS via en antecubital tilnærming utført siden januar 2012 ved Fuwai Hospital. Så langt har det vært mer enn femten sykehus som har erfaring med AVS via antecubital tilnærming med etterforskernes hjelp. Formålet med denne multisenter retrospektive studien var å evaluere sikkerheten og gjennomførbarheten av AVS via den antekubitale tilnærmingen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Kina
- Beijing
  - Beijing, Beijing, Kina, 100037
    - Rekruttering
    - Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Disease, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
- Chongqing
  - Chongqing, Chongqing, Kina
    - Rekruttering
    - The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
    - Ta kontakt med:
      
      Qifu Li, MD
      
      Telefonnummer: +86-023-89011552
- Guangdong
  - Shenzhen, Guangdong, Kina
    - Rekruttering
    - The Eighth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
- Guangxi
  - Nanning, Guangxi, Kina
    - Rekruttering
    - The first affiliated hospital of Guangxi Medical University
    - Ta kontakt med:
      
      Jianling Li, MD
      
      Telefonnummer: +8607715359553
- Henan
  - Zhengzhou, Henan, Kina
    - Rekruttering
    - Henan Provincial People's Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Min Liu, MD
      
      Telefonnummer: +96-037165586642
- Jiangxi
  - Nanchang, Jiangxi, Kina
    - Rekruttering
    - The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
    - Ta kontakt med:
      
      Yifei Dong, MD
      
      Telefonnummer: 86-0791-86297662
- Liaoning
  - Dalian, Liaoning, Kina
    - Rekruttering
    - The Second Hospital of Dalian Medical University
    - Ta kontakt med:
      
      Ying Zhang, MD
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, Kina
    - Rekruttering
    - Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
- Shanxi
  - Xi'an, Shanxi, Kina
    - Rekruttering
    - Xi'an No.3 Hospital
- Xinjiang
  - Shihezi, Xinjiang, Kina
    - Rekruttering
    - The First Affiliated Hospital of Medical College of Shihezi Universtiy
    - Ta kontakt med:
      
      Zhitao Yan, MD
      
      Telefonnummer: +86-0993-2859034

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter med primær aldosteronisme gjennomgikk AVS via antekubital tilnærming mellom 1. januar 2012 og 31. desember 2018 i medisinske sentre (avtale fra hovedetterforskeren om å delta i AVSA) i Kina

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Samtykke fra hovedetterforskeren til å delta i datainnsamlingen av pasienter med primær aldosteronisme gjennomgikk AVS via antekubital tilnærming

Ekskluderingskriterier:

Avslag fra hovedetterforskeren om å delta i AVSA-studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Suksessraten for bilateral binyreprøvetaking Tidsramme: Fra 1. januar 2012 til 31. desember 2018	Fra 1. januar 2012 til 31. desember 2018

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Suksessraten for prøvetaking av høyre binyre Tidsramme: Fra 1. januar 2012 til 31. desember 2018	Fra 1. januar 2012 til 31. desember 2018
Suksessraten for prøvetaking av venstre binyre Tidsramme: Fra 1. januar 2012 til 31. desember 2018	Fra 1. januar 2012 til 31. desember 2018
Forekomsten av adrenalvenerupturer som oppstår under AVS Tidsramme: Fra 1. januar 2012 til 31. desember 2018	Fra 1. januar 2012 til 31. desember 2018

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

31. desember 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene