Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adrenal venøs prøvetagning via en antecubital tilgang (AVSA)

19. december 2018 opdateret af: Xiongjing Jiang, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Adrenal venøs prøvetagning via en antecubital tilgang: en multicenterundersøgelse

I øjeblikket tjener adrenal venøs prøvetagning (AVS) som guldstandarden for subtypebestemmelse af PA. Højre binyrevenekateterisering er ofte vanskelig på grund af ugunstig anatomi af venen, herunder lille venestørrelse, kort længde, kaudal retning for den transfemorale tilgang og sjælden dræning til den accessoriske levervene. Alle disse faktorer begrænser den udbredte brug af denne tilgang. I betragtning af at den højre binyrevene er vinklet kaudalt hos de fleste patienter, er AVS via en antecubital tilgang blevet udført siden januar 2012. Formålet med denne multicenter retrospektive undersøgelse var at evaluere sikkerheden og gennemførligheden af ​​AVS via den antecubitale tilgang.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primær aldosteronisme (PA) er anerkendt som den mest almindelige årsag til sekundær hypertension, med en prævalens på ca. 10% blandt ikke-selekterede hypertensive populationer. Undertypediagnose er afgørende, fordi unilateral primær aldosteronisme kan behandles med laparoskopisk adrenalektomi eller åben kirurgi, hvilket kan resultere i en helbredelse eller signifikant forbedring af blodtrykket, og dermed mindsker forekomsten af ​​kardio-cerebrovaskulære komplikationer. I øjeblikket tjener adrenal venøs prøvetagning (AVS) som guldstandarden for subtypebestemmelse af PA. I betragtning af at den højre binyrevene er vinklet kaudalt hos de fleste patienter, er AVS via en antecubital tilgang blevet udført siden januar 2012 på Fuwai Hospital. Indtil videre har der været mere end femten hospitaler til at have en vis erfaring med AVS via antecubital tilgang med efterforskernes hjælp. Formålet med denne multicenter retrospektive undersøgelse var at evaluere sikkerheden og gennemførligheden af ​​AVS via den antecubitale tilgang.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100037
        • Rekruttering
        • Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Disease, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:
          • Qifu Li, MD
          • Telefonnummer: +86-023-89011552
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Kina
        • Rekruttering
        • The Eighth Affiliated Hospital of Sun Yat-Sen University
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kina
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Kontakt:
          • Jianling Li, MD
          • Telefonnummer: +8607715359553
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina
        • Rekruttering
        • Henan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
          • Min Liu, MD
          • Telefonnummer: +96-037165586642
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Kontakt:
          • Yifei Dong, MD
          • Telefonnummer: 86-0791-86297662
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Kina
        • Rekruttering
        • The Second Hospital of Dalian Medical University
        • Kontakt:
          • Ying Zhang, MD
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Kina
        • Rekruttering
        • Xi'an No.3 Hospital
    • Xinjiang
      • Shihezi, Xinjiang, Kina
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Medical College of Shihezi Universtiy
        • Kontakt:
          • Zhitao Yan, MD
          • Telefonnummer: +86-0993-2859034

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter med primær aldosteronisme gennemgik AVS via antecubital tilgang mellem 1. januar 2012 og 31. december 2018 i medicinske centre (aftale fra hovedforskeren om at deltage i AVSA) i Kina

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Samtykke fra den primære investigator til at deltage i dataindsamlingen af ​​patienter med primær aldosteronisme gennemgik AVS via antecubital tilgang

Ekskluderingskriterier:

  • Hovedforskerens afslag på at deltage i AVSA-undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Succesraten for bilateral binyreprøvetagning
Tidsramme: Fra 1. januar 2012 til 31. december 2018
Fra 1. januar 2012 til 31. december 2018

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Succesraten for prøvetagning af højre binyre
Tidsramme: Fra 1. januar 2012 til 31. december 2018
Fra 1. januar 2012 til 31. december 2018
Succesraten for prøvetagning af venstre binyre
Tidsramme: Fra 1. januar 2012 til 31. december 2018
Fra 1. januar 2012 til 31. december 2018
Hyppigheden af ​​adrenal venesprængninger, der forekommer under AVS
Tidsramme: Fra 1. januar 2012 til 31. december 2018
Fra 1. januar 2012 til 31. december 2018

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2018

Først opslået (FAKTISKE)

19. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-995

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adrenal venøs prøvetagning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner