Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Prélèvement veineux surrénalien via une approche antécubitale (AVSA)

19 décembre 2018 mis à jour par: Xiongjing Jiang, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Échantillonnage veineux surrénalien via une approche antécubitale : une étude multicentrique

Actuellement, l'échantillonnage veineux surrénalien (AVS) sert de référence pour le sous-typage de l'AP. Le cathétérisme de la veine surrénale droite est souvent difficile en raison d'une anatomie défavorable de la veine, notamment une petite taille de veine, une courte longueur, une direction caudale pour l'approche transfémorale et un drainage rare vers la veine hépatique accessoire. Tous ces facteurs limitent l'utilisation généralisée de cette approche. Étant donné que la veine surrénalienne droite est inclinée caudalement chez la plupart des patients, l'AVS par voie d'abord antécubitale a été réalisée depuis janvier 2012. Le but de cette étude rétrospective multicentrique était d'évaluer la sécurité et la faisabilité de l'AVS via l'approche antécubitale.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Procédure: Prélèvement veineux surrénalien

Description détaillée

L'aldostéronisme primaire (AP) est reconnu comme la cause la plus fréquente d'hypertension secondaire, avec une prévalence d'environ 10 % parmi les populations hypertendues non sélectionnées. Le diagnostic de sous-type est crucial car l'aldostéronisme primaire unilatéral peut être traité par surrénalectomie laparoscopique ou chirurgie ouverte, ce qui peut entraîner une guérison ou une amélioration significative de la pression artérielle, diminuant ainsi l'incidence des complications cardio-cérébrovasculaires. Actuellement, l'échantillonnage veineux surrénalien (AVS) sert de référence pour le sous-typage de l'AP. Étant donné que la veine surrénalienne droite est inclinée caudalement chez la plupart des patients, l'AVS via une approche antécubitale a été réalisée depuis janvier 2012 à l'hôpital de Fuwai. Jusqu'à présent, plus d'une quinzaine d'hôpitaux ont expérimenté l'AVS via une approche antécubitale avec l'aide d'investigateurs. Le but de cette étude rétrospective multicentrique était d'évaluer la sécurité et la faisabilité de l'AVS via l'approche antécubitale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Chine
- Beijing
  - Beijing, Beijing, Chine, 100037
    - Recrutement
    - Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Disease, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
- Chongqing
  - Chongqing, Chongqing, Chine
    - Recrutement
    - The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
    - Contact:
      
      Qifu Li, MD
      
      Numéro de téléphone: +86-023-89011552
- Guangdong
  - Shenzhen, Guangdong, Chine
    - Recrutement
    - The Eighth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
- Guangxi
  - Nanning, Guangxi, Chine
    - Recrutement
    - The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
    - Contact:
      
      Jianling Li, MD
      
      Numéro de téléphone: +8607715359553
- Henan
  - Zhengzhou, Henan, Chine
    - Recrutement
    - Henan Provincial People's Hospital
    - Contact:
      
      Min Liu, MD
      
      Numéro de téléphone: +96-037165586642
- Jiangxi
  - Nanchang, Jiangxi, Chine
    - Recrutement
    - The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
    - Contact:
      
      Yifei Dong, MD
      
      Numéro de téléphone: 86-0791-86297662
- Liaoning
  - Dalian, Liaoning, Chine
    - Recrutement
    - The Second Hospital of Dalian Medical University
    - Contact:
      
      Ying Zhang, MD
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, Chine
    - Recrutement
    - Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
- Shanxi
  - Xi'an, Shanxi, Chine
    - Recrutement
    - Xi'an No.3 Hospital
- Xinjiang
  - Shihezi, Xinjiang, Chine
    - Recrutement
    - The First Affiliated Hospital of Medical College of Shihezi Universtiy
    - Contact:
      
      Zhitao Yan, MD
      
      Numéro de téléphone: +86-0993-2859034

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients présentant un hyperaldostéronisme primaire ont bénéficié d'une AVS par approche antécubitale entre le 1er janvier 2012 et le 31 décembre 2018 dans des centres médicaux (accord de l'investigateur principal pour participer à l'AVSA) en Chine

La description

Critère d'intégration:

Consentement de l'investigateur principal pour participer à la collecte de données des patients atteints d'hyperaldostéronisme primaire ayant subi une AVS par voie antécubitale

Critère d'exclusion:

Refus de l'investigateur principal de participer à l'étude AVSA

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Le taux de réussite du prélèvement bilatéral surrénalien Délai: Du 1er janvier 2012 au 31 décembre 2018	Du 1er janvier 2012 au 31 décembre 2018

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
Le taux de réussite du prélèvement surrénalien droit Délai: Du 1er janvier 2012 au 31 décembre 2018	Du 1er janvier 2012 au 31 décembre 2018
Le taux de réussite du prélèvement surrénalien gauche Délai: Du 1er janvier 2012 au 31 décembre 2018	Du 1er janvier 2012 au 31 décembre 2018
L'incidence des ruptures de la veine surrénale survenant au cours de l'AVS Délai: Du 1er janvier 2012 au 31 décembre 2018	Du 1er janvier 2012 au 31 décembre 2018

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2018

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 décembre 2018

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité