정상 체중 대 비만 남성 대상자의 식욕 호르몬 반응에 대한 음식 수용도의 영향
2018년 12월 19일 업데이트: Ammar Olabi, American University of Beirut Medical Center
특정 신체 특성을 가진 남성 피험자가 연구를 위해 모집되었습니다.
피험자는 커스터드에 대한 수용성 테스트를 수행하고 선별 설문지를 작성했습니다.
약 30명의 피험자(15명은 정상 BMI, 15명은 비만)가 연구를 계속했습니다.
각 검사일에 공인 간호사가 무균 상태에서 공복 혈액 샘플을 채취했습니다.
이 절차에 이어 10-15분의 기간 내에 두 식사 중 하나를 섭취했습니다.
5ml의 혈액 샘플은 공복시와 식사 후 수집되었습니다.
마지막에 피험자들은 커스터드 사전 로드 후 에너지 섭취량을 평가하기 위해 치즈 피자에 대한 임의 액세스를 제공받았습니다.
GLP-1, 그렐린, 인슐린 및 포도당 수치에 대한 혈액 분석을 수행했습니다.
연구 개요
상세 설명
남성 피험자는 18세에서 50세 사이의 연령, 체질량 지수 정상 또는 비만, 비흡연자, 비알코올, 약물 복용하지 않는 기준에 따라 연구를 위해 모집되었습니다.
피험자는 커스터드에 대한 수용성 테스트를 수행하고 선별 설문지를 작성했습니다.
약 30명의 피험자(15명은 정상 BMI, 15명은 비만)가 연구를 계속했습니다.
피험자는 두 가지 식사 중 하나에 무작위로 배정되었습니다.
두 끼는 각각 3일간의 적응기간을 거친 후 섭취하였다.
식사는 다량 영양소 구성이 유사했으며 피험자의 휴식 에너지 소비량의 30%에 해당하는 에너지를 제공했습니다.
각 검사일에 공인 간호사가 무균 상태에서 공복 혈액 샘플을 채취했습니다.
이 절차에 이어 10-15분의 기간 내에 두 식사 중 하나를 섭취했습니다.
5 ml의 혈액 샘플을 공복 시와 식사 후 15, 30, 60, 120, 180 및 240분에 수집했습니다.
마지막에 피험자들은 커스터드 사전 로드 후 에너지 섭취량을 평가하기 위해 치즈 피자에 대한 임의 액세스를 제공받았습니다.
GLP-1, 그렐린, 인슐린 및 포도당 수치에 대한 혈액 분석을 수행했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 성별 남성
- 나이: 18-50세
- 체질량 지수(BMI): 18.5-24.9 kg/m2 또는 30-39.9 kg/m2
- 어떠한 형태의 식이요법, 음식 제한 또는 기타 비정상적인 식습관이 없는 연구 전 최소 3개월 동안 안정적인 체중(그렐린 및 GLP-1 상태에 대한 체중 변화의 영향을 최소화하기 위해)
- 커스터드의 두 가지 버전(높은 허용 및 낮은 허용)의 허용 수준에 대한 합의
제외 기준:
- 흡연
- 알코올이나 약물과 같은 약물 남용
- 의학적 또는 심리적 질병
- 이전 위장관 수술
- 체중 변동의 병력(지난 3개월 동안 5% 이상의 체중 감소)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 린 패널리스트
BMI가 18.5~24.9인 날씬한 패널리스트 또는 정상 체중 패널리스트가 수용 가능성을 평가했습니다.
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식품 샘플 커스터드의 두 가지 제형(낮은 허용 수준 및 높은 허용 수준)이 실험 식사로 사용되었습니다.
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다른: 비만 패널리스트
BMI가 25~29.9인 비만 패널리스트가 수용 가능성을 평가했습니다.
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식품 샘플 커스터드의 두 가지 제형(낮은 허용 수준 및 높은 허용 수준)이 실험 식사로 사용되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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음식 수용성
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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9점 쾌락 척도의 음식 수용성
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학업 수료까지 평균 1년
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그렐린
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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ELISA(Enzyme-linked immunosorbent assay) 키트로 측정한 그렐린 수치
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학업 수료까지 평균 1년
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|
GLP-1
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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ELISA(Enzyme-linked immunosorbent assay) 키트로 측정한 GLP-1 수치
|
학업 수료까지 평균 1년
|
|
인슐린
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
ELISA(Enzyme-linked immunosorbent assay) 키트로 측정한 인슐린 수치
|
학업 수료까지 평균 1년
|
|
포도당
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
VITROS ECiQ 면역진단 시스템을 사용하여 측정한 포도당 수치
|
학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식욕
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
시각적 아날로그 척도의 식욕 점수
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학업 수료까지 평균 1년
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다음 식사 시 에너지 섭취
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
치즈피자 소비량 측정
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학업 수료까지 평균 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 17일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NUT.AO.20
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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