Az élelmiszerek elfogadhatóságának hatása az étvágyhormonok reakciójára normál testsúlyú és elhízott férfiak esetén
2018. december 19. frissítette: Ammar Olabi, American University of Beirut Medical Center
A vizsgálatba sajátos testjellemzőkkel rendelkező férfi alanyokat vontak be.
Az alanyok elfogadhatósági tesztet végeztek a pudingon, és kitöltöttek egy szűrőkérdőívet.
Körülbelül 30 alany (15 normál BMI-vel és 15 elhízott) folytatta a vizsgálatot.
Minden vizsgálati napon éhgyomri vérmintát vett egy regisztrált nővér steril körülmények között.
Ezt az eljárást a két étkezés egyikének lenyelése követte 10-15 percen belül.
Éhgyomorra és étkezés után 5 ml-es vérmintákat vettünk.
A végén az alanyok ad lib hozzáférést kaptak a sajtos pizzához, hogy felmérjék az energiabevitelt a puding előtöltése után.
Véranalízist végeztek a GLP-1, a ghrelin, az inzulin és a glükóz szintjére.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Férfi alanyokat a következő kritériumok alapján vettek fel a vizsgálatba: életkor 18 és 50 év között, testtömegindex normális vagy elhízott, nem dohányzó, nem alkoholos és nem szed gyógyszert.
Az alanyok elfogadhatósági tesztet végeztek a pudingon, és kitöltöttek egy szűrőkérdőívet.
Körülbelül 30 alany (15 normál BMI-vel és 15 elhízott) folytatta a vizsgálatot.
Az alanyokat véletlenszerűen osztották be a két étkezés egyikére.
Mind a két étkezést 3 napos adaptációs időszak után fogyasztották el.
Az étkezések makrotápanyag-összetétele hasonló volt, és az alanyok nyugalmi energiafelhasználásának 30%-ának megfelelő energiát biztosítottak.
Minden vizsgálati napon éhgyomri vérmintát vett egy regisztrált nővér steril körülmények között.
Ezt az eljárást a két étkezés egyikének lenyelése követte 10-15 percen belül.
5 ml-es vérmintákat vettünk éhezéskor és étkezés után, 15, 30, 60, 120, 180 és 240 perccel.
A végén az alanyok ad lib hozzáférést kaptak a sajtos pizzához, hogy felmérjék az energiabevitelt a puding előtöltése után.
Véranalízist végeztek a GLP-1, a ghrelin, az inzulin és a glükóz szintjére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nem Férfi
- Életkor: 18-50 év
- Testtömeg-index (BMI): 18,5-24,9 kg/m2 vagy 30-39,9 kg/m2
- Stabil testsúly legalább három hónapig a vizsgálat előtt, bármilyen diéta, étkezési korlátozás vagy egyéb rendellenes étkezési magatartás nélkül (a súlyváltozás ghrelin és GLP-1 állapotra gyakorolt hatásának minimalizálása érdekében)
- Megállapodás a puding két változatának (magas és alacsony elfogadhatóság) elfogadhatósági szintjéről
Kizárási kritériumok:
- Dohányzó
- Kábítószerrel való visszaélés, például alkohol vagy kábítószer
- Orvosi vagy pszichés betegség
- Korábbi gyomor-bélrendszeri műtét
- Súlyingadozás a kórtörténetben (5%-nál nagyobb súlycsökkenés az elmúlt 3 hónapban)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: Lean panelisták
A 18,5 és 24,9 közötti BMI-vel rendelkező sovány vagy normál súlyú panelisták elfogadhatóságát értékelték
|
Élelmiszerminták Kísérleti étkezésként két összetételű (alacsony és magas elfogadhatósági szintű) pudingot használtunk
|
|
EGYÉB: Elhízott panelisták
A 25 és 29,9 közötti BMI-vel rendelkező elhízott panelek elfogadhatóságát értékelték
|
Élelmiszerminták Kísérleti étkezésként két összetételű (alacsony és magas elfogadhatósági szintű) pudingot használtunk
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az élelmiszerek elfogadhatósága
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Élelmiszer elfogadhatóság 9 pontos hedonikus skálán
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
|
Ghrelin
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) kittel mért ghrelin szintek
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
|
GLP-1
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) kittel mért GLP-1 szintek
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
|
Inzulin
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Az inzulinszinteket enzimhez kötött immunszorbens vizsgálati (ELISA) kittel mértük
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
|
Szőlőcukor
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
A glükózszintet a VITROS ECiQ immundiagnosztikai rendszerrel mértük
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Étvágy
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Az étvágy pontszáma a vizuális analóg skálán
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
|
Energiabevitel a következő étkezésnél
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Az elfogyasztott sajtos pizza mennyiségének mérése
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2016. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. július 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. december 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. december 17.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. december 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. december 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. december 19.
Utolsó ellenőrzés
2018. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NUT.AO.20
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Étkezési viselkedés
-
Western University, CanadaMég nincs toborzáseTRE (Early Time Restricted Eating) BCAA-val | eTRE (Early Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaIsmeretleneTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaMég nincs toborzáseTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE BISC-vel (rövid intenzív lépcsőzés)Kanada