Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af fødevareacceptabilitet på appetithormonernes respons hos normalvægtige versus overvægtige mandlige forsøgspersoner

19. december 2018 opdateret af: Ammar Olabi, American University of Beirut Medical Center
Mandlige forsøgspersoner med specifikke kropskarakteristika blev rekrutteret til undersøgelsen. Forsøgspersonerne udførte en acceptabilitetstest på vanillecreme og udfyldte et screeningsspørgeskema. Omkring 30 forsøgspersoner (15 med et normalt BMI og 15 overvægtige) fortsatte undersøgelsen. På hver testdag blev fastende blodprøver udtaget af en registreret sygeplejerske under sterile forhold. Denne procedure blev efterfulgt af indtagelse af et af de to måltider inden for en periode på 10-15 minutter. Blodprøver på 5 ml blev udtaget ved faste og efter indtagelse af måltider. I slutningen fik forsøgspersonerne ad lib adgang til ostepizza for at vurdere energiindtaget efter custard preload. Blodanalyse for GLP-1, ghrelin, insulin og glucoseniveauer blev udført.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mandlige forsøgspersoner blev rekrutteret til undersøgelsen baseret på følgende kriterier: alder mellem 18 og 50, normal kropsmasseindeks eller overvægtig, ikke-rygere, ikke-alkoholikere og tager ikke medicin. Forsøgspersonerne udførte en acceptabilitetstest på vanillecreme og udfyldte et screeningsspørgeskema. Omkring 30 forsøgspersoner (15 med et normalt BMI og 15 overvægtige) fortsatte undersøgelsen. Forsøgspersoner blev tilfældigt tildelt et af to måltider. Hvert af de to måltider blev indtaget efter en 3-dages tilpasningsperiode. Måltiderne havde lignende makronæringsstofsammensætning og gav energi svarende til 30 % af forsøgspersonernes hvileenergiforbrug. På hver testdag blev fastende blodprøver udtaget af en registreret sygeplejerske under sterile forhold. Denne procedure blev efterfulgt af indtagelse af et af de to måltider inden for en periode på 10-15 minutter. Blodprøver på 5 ml blev udtaget ved faste og efter indtagelse af måltider efter 15, 30, 60, 120, 180 og 240 minutter. I slutningen fik forsøgspersonerne ad lib adgang til ostepizza for at vurdere energiindtaget efter custard preload. Blodanalyse for GLP-1, ghrelin, insulin og glucoseniveauer blev udført.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Køn: Mand
  • Alder: 18-50 år
  • Body Mass Index (BMI): 18,5-24,9 kg/m2 eller 30-39,9 kg/m2
  • Stabil kropsvægt i mindst tre måneder før undersøgelsen med fravær af nogen form for slankekure, madrestriktioner eller anden unormal spiseadfærd (for at minimere effekten af ​​vægtændring på ghrelin- og GLP-1-statusser)
  • Enighed om acceptabilitetsniveauerne for de to versioner (høj og lav acceptabilitet) af creme

Ekskluderingskriterier:

  • Rygning
  • Stofmisbrug såsom alkohol eller stoffer
  • Medicinsk eller psykisk sygdom
  • Tidligere gastrointestinale operationer
  • Anamnese med vægtudsving (vægttab på mere end 5 % inden for de seneste 3 måneder)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Magre paneldeltagere
Magre paneldeltagere eller normalvægtige paneldeltagere med et BMI mellem 18,5 og 24,9 Acceptabilitet blev vurderet
Andet: Acceptabilitet
Fødevareprøver to formuleringer (lave og høje acceptable niveauer) af creme blev brugt som eksperimentelle måltider
ANDET: Overvægtige paneldeltagere
Overvægtige paneldeltagere med et BMI mellem 25 og 29,9 Acceptabilitet blev vurderet
Andet: Acceptabilitet
Fødevareprøver to formuleringer (lave og høje acceptable niveauer) af creme blev brugt som eksperimentelle måltider

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fødevarer acceptable
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Fødevareacceptabilitet på en 9-punkts hedonisk skala
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Ghrelin
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Ghrelin-niveauer målt med Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) kit
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
GLP-1
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
GLP-1 niveauer målt med Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) kit
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Insulin
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Insulinniveauer målt med Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) kit
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Glukose
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Glukoseniveauer målt ved hjælp af VITROS ECiQ Immunodiagnostic System
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Appetit
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Appetitscore på den visuelle analoge skala
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Energiindtag ved næste måltid
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Måling af mængden af ​​forbrugt ostepizza
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

American University of Beirut Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2018

Først opslået (FAKTISKE)

19. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • NUT.AO.20

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spiseadfærd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner