Влияние приемлемости пищи на реакцию гормонов аппетита у мужчин с нормальным весом по сравнению с мужчинами с ожирением
19 декабря 2018 г. обновлено: Ammar Olabi, American University of Beirut Medical Center
Для исследования были набраны мужчины с определенными характеристиками тела.
Субъекты прошли тест на приемлемость заварного крема и заполнили скрининговую анкету.
Около 30 человек (15 с нормальным ИМТ и 15 с ожирением) продолжили исследование.
В каждый день тестирования образцы крови натощак брала дипломированная медсестра в стерильных условиях.
За этой процедурой следовал прием одного из двух приемов пищи в течение 10-15 минут.
Пробы крови по 5 мл брали натощак и после приема пищи.
В конце испытуемым дали свободный доступ к пицце с сыром, чтобы оценить потребление энергии после предварительной загрузки заварным кремом.
Проводили анализ крови на уровни GLP-1, грелина, инсулина и глюкозы.
Обзор исследования
Подробное описание
Субъекты мужского пола были набраны для исследования на основании следующих критериев: возраст от 18 до 50 лет, нормальный индекс массы тела или ожирение, некурящие, не употребляющие алкоголь и не принимающие лекарства.
Субъекты прошли тест на приемлемость заварного крема и заполнили скрининговую анкету.
Около 30 человек (15 с нормальным ИМТ и 15 с ожирением) продолжили исследование.
Субъектам случайным образом назначали один из двух приемов пищи.
Каждый из двух приемов пищи принимался после 3-дневного периода адаптации.
Приемы пищи имели аналогичный состав макронутриентов и обеспечивали энергию, эквивалентную 30% расхода энергии в состоянии покоя испытуемых.
В каждый день тестирования образцы крови натощак брала дипломированная медсестра в стерильных условиях.
За этой процедурой следовал прием одного из двух приемов пищи в течение 10-15 минут.
Пробы крови по 5 мл брали натощак и после приема пищи через 15, 30, 60, 120, 180 и 240 минут.
В конце испытуемым дали свободный доступ к пицце с сыром, чтобы оценить потребление энергии после предварительной загрузки заварным кремом.
Проводили анализ крови на уровни GLP-1, грелина, инсулина и глюкозы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Мужской пол
- Возраст: 18-50 лет
- Индекс массы тела (ИМТ): 18,5-24,9 кг/м2 или 30-39,9 кг/м2
- Стабильная масса тела в течение не менее трех месяцев до исследования при отсутствии какой-либо формы диеты, ограничения в еде или других ненормальных пищевых привычек (чтобы свести к минимуму влияние изменения веса на статусы грелина и GLP-1)
- Соглашение об уровнях приемлемости двух версий заварного крема (высокая и низкая приемлемость)
Критерий исключения:
- Курение
- Злоупотребление психоактивными веществами, такими как алкоголь или наркотики
- Медицинское или психологическое заболевание
- Предшествующая операция на желудочно-кишечном тракте
- История колебаний веса (потеря веса более чем на 5% в течение последних 3 месяцев)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Бережливые участники дискуссии
Худощавые участники или участники с нормальным весом с ИМТ от 18,5 до 24,9 Оценивали приемлемость
|
Образцы пищевых продуктов двух составов (низкий и высокий уровни приемлемости) заварного крема использовались в качестве экспериментальных блюд.
|
|
ДРУГОЙ: Тучные участники дискуссии
Эксперты с ожирением и ИМТ от 25 до 29,9 оценивали приемлемость
|
Образцы пищевых продуктов двух составов (низкий и высокий уровни приемлемости) заварного крема использовались в качестве экспериментальных блюд.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость пищевых продуктов
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Приемлемость пищи по 9-балльной гедонистической шкале
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
Грелин
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Уровни грелина, измеренные с помощью набора для твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA)
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
ГПП-1
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Уровни GLP-1, измеренные с помощью набора для твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA)
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
Инсулин
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Уровни инсулина, измеренные с помощью набора для твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA)
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
Глюкоза
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Уровни глюкозы, измеренные с помощью иммунодиагностической системы VITROS ECiQ
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Аппетит
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Оценка аппетита по визуально-аналоговой шкале
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
Потребление энергии при следующем приеме пищи
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Измерение количества потребляемой сырной пиццы
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 сентября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 декабря 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 декабря 2018 г.
Последняя проверка
1 декабря 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- NUT.AO.20
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .