食物可接受性对正常体重与肥胖男性受试者食欲激素反应的影响
2018年12月19日 更新者：Ammar Olabi、American University of Beirut Medical Center
研究招募了具有特定身体特征的男性受试者。
受试者对奶油冻进行了可接受性测试，并完成了筛选问卷。
大约 30 名受试者（15 名 BMI 正常，15 名肥胖）继续研究。
在每个测试日，注册护士在无菌条件下抽取空腹血样。
该程序之后是在 10-15 分钟内摄入两餐中的一餐。
在空腹和进餐后采集 5 毫升血样。
最后，受试者可以随意享用奶酪比萨饼，以评估预加载蛋羹后的能量摄入量。
进行了 GLP-1、生长素释放肽、胰岛素和葡萄糖水平的血液分析。
研究概览
详细说明
根据以下标准招募男性受试者进行研究：年龄在 18 至 50 岁之间，体重指数正常或肥胖，不吸烟，不酗酒，不服用药物。
受试者对奶油冻进行了可接受性测试，并完成了筛选问卷。
大约 30 名受试者（15 名 BMI 正常，15 名肥胖）继续研究。
受试者被随机分配到两餐之一。
在 3 天的适应期后摄入两餐中的每一餐。
这些膳食具有相似的宏量营养素成分，提供的能量相当于受试者静息能量消耗的 30%。
在每个测试日，注册护士在无菌条件下抽取空腹血样。
该程序之后是在 10-15 分钟内摄入两餐中的一餐。
在禁食时和进餐后 15、30、60、120、180 和 240 分钟收集 5 毫升血样。
最后，受试者可以随意享用奶酪比萨饼，以评估预加载蛋羹后的能量摄入量。
进行了 GLP-1、生长素释放肽、胰岛素和葡萄糖水平的血液分析。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 性别：男
- 年龄：18-50岁
- 身体质量指数 (BMI)：18.5-24.9 公斤/平方米或30-39.9 公斤/平方米
- 研究前至少三个月体重稳定，没有任何形式的节食、食物限制或其他异常饮食行为（以尽量减少体重变化对生长素释放肽和 GLP-1 状态的影响）
- 就两种版本的蛋羹的可接受性水平（高可接受性和低可接受性）达成一致
排除标准：
- 抽烟
- 物质滥用，例如酒精或药物
- 医学或心理疾病
- 既往胃肠手术
- 体重波动史（过去 3 个月内体重下降超过 5%）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：精益小组成员
BMI 在 18.5 和 24.9 之间的瘦小组成员或正常体重小组成员评估了可接受性
|
食品样本 两种配方（低可接受水平和高可接受水平）的蛋羹被用作实验餐
|
|
其他：肥胖小组成员
BMI 介于 25 和 29.9 之间的肥胖小组成员评估了可接受性
|
食品样本 两种配方（低可接受水平和高可接受水平）的蛋羹被用作实验餐
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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食品可接受性
大体时间：通过学习完成，平均1年
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9 点享乐量表的食物可接受性
|
通过学习完成，平均1年
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生长素释放肽
大体时间：通过学习完成，平均1年
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使用酶联免疫吸附测定 (ELISA) 试剂盒测量 Ghrelin 水平
|
通过学习完成，平均1年
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GLP-1
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
使用酶联免疫吸附测定 (ELISA) 试剂盒测量 GLP-1 水平
|
通过学习完成，平均1年
|
|
胰岛素
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
使用酶联免疫吸附测定 (ELISA) 试剂盒测量胰岛素水平
|
通过学习完成，平均1年
|
|
葡萄糖
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
使用 VITROS ECiQ 免疫诊断系统测量血糖水平
|
通过学习完成，平均1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
食欲
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
视觉模拟量表上的食欲评分
|
通过学习完成，平均1年
|
|
下一餐的能量摄入
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
测量消耗的奶酪披萨数量
|
通过学习完成，平均1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年9月1日
初级完成 (实际的)
2017年7月1日
研究完成 (实际的)
2017年9月30日
研究注册日期
首次提交
2018年12月6日
首先提交符合 QC 标准的
2018年12月17日
首次发布 (实际的)
2018年12月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年12月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年12月19日
最后验证
2018年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- NUT.AO.20
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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