Effekten av livsmedelsacceptans på aptithormonernas svar hos normalviktiga kontra överviktiga manliga försökspersoner
19 december 2018 uppdaterad av: Ammar Olabi, American University of Beirut Medical Center
Manliga försökspersoner med specifika kroppsegenskaper rekryterades till studien.
Försökspersonerna gjorde ett acceptanstest på vaniljsås och fyllde i ett screeningformulär.
Omkring 30 försökspersoner (15 med normalt BMI och 15 överviktiga) fortsatte studien.
Vid varje testdag togs fastande blodprov av en legitimerad sjuksköterska under sterila förhållanden.
Denna procedur följdes av intag av en av de två måltiderna inom en period av 10-15 minuter.
Blodprover på 5 ml togs vid fasta och efter intag av måltider.
I slutet fick försökspersonerna ad lib tillgång till ostpizza för att bedöma energiintaget efter förladdningen av vaniljsås.
Blodanalys för GLP-1, ghrelin, insulin och glukosnivåer utfördes.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Manliga försökspersoner rekryterades till studien baserat på följande kriterier: ålder mellan 18 och 50, kroppsmassaindex normalt eller överviktiga, icke-rökare, alkoholfria och tar inte mediciner.
Försökspersonerna gjorde ett acceptanstest på vaniljsås och fyllde i ett screeningformulär.
Omkring 30 försökspersoner (15 med normalt BMI och 15 överviktiga) fortsatte studien.
Försökspersonerna tilldelades slumpmässigt en av två måltider.
Var och en av de två måltiderna intogs efter en 3-dagars anpassningsperiod.
Måltiderna hade liknande makronäringsämnessammansättning och gav energi motsvarande 30 % av försökspersonernas viloenergiförbrukning.
Vid varje testdag togs fastande blodprov av en legitimerad sjuksköterska under sterila förhållanden.
Denna procedur följdes av intag av en av de två måltiderna inom en period av 10-15 minuter.
Blodprover på 5 ml togs vid fasta och efter intag av måltider vid 15, 30, 60, 120, 180 och 240 minuter.
I slutet fick försökspersonerna ad lib tillgång till ostpizza för att bedöma energiintaget efter förladdningen av vaniljsås.
Blodanalys för GLP-1, ghrelin, insulin och glukosnivåer utfördes.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kön man
- Ålder: 18-50 år
- Body Mass Index (BMI): 18,5-24,9 kg/m2 eller 30-39,9 kg/m2
- Stabil kroppsvikt i minst tre månader före studien med avsaknad av någon form av diet, matrestriktioner eller andra onormala ätbeteenden (för att minimera effekten av viktförändring på ghrelin- och GLP-1-status)
- Enighet om acceptansnivåerna för de två versionerna (hög och låg acceptans) av vaniljsås
Exklusions kriterier:
- Rökning
- Missbruk som alkohol eller droger
- Medicinsk eller psykisk sjukdom
- Tidigare gastrointestinala operationer
- Historik med viktfluktuationer (viktminskning på mer än 5 % under de senaste 3 månaderna)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: Magra paneldeltagare
Magra paneldeltagare eller normalviktiga paneldeltagare med ett BMI mellan 18,5 och 24,9 acceptabelt bedömdes
|
Livsmedelsprover två formuleringar (låga och höga accepterbarhetsnivåer) av vaniljsås användes som experimentella måltider
|
|
ÖVRIG: Överviktiga paneldeltagare
Överviktiga paneldeltagare med ett BMI mellan 25 och 29,9 acceptabelt bedömdes
|
Livsmedelsprover två formuleringar (låga och höga accepterbarhetsnivåer) av vaniljsås användes som experimentella måltider
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Godkänd mat
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
Livsmedelsacceptans på en 9-gradig hedonisk skala
|
Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
|
Ghrelin
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
Ghrelinnivåer mäts med Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) kit
|
Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
|
GLP-1
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
GLP-1-nivåer mäts med Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) kit
|
Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
|
Insulin
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
Insulinnivåer mäts med Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) kit
|
Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
|
Glukos
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
Glukosnivåer mäts med VITROS ECiQ Immunodiagnostic System
|
Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aptit
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
Aptitpoäng på den visuella analoga skalan
|
Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
|
Energiintag vid nästa måltid
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
Mätning av mängden konsumerad ostpizza
|
Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 september 2016
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juli 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
30 september 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 december 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2018
Första postat (FAKTISK)
19 december 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
20 december 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2018
Senast verifierad
1 december 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- NUT.AO.20
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .