Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruoan hyväksyttävyyden vaikutus ruokahaluhormonien vasteeseen normaalipainoisilla vs. lihavilla miehillä

keskiviikko 19. joulukuuta 2018 päivittänyt: Ammar Olabi, American University of Beirut Medical Center
Tutkimukseen rekrytoitiin miespuolisia henkilöitä, joilla oli erityisiä kehon ominaisuuksia. Koehenkilöt tekivät vaniljakastikkeen hyväksyttävyystestin ja täyttivät seulontakyselyn. Noin 30 henkilöä (15, joilla oli normaali BMI ja 15 lihavia) jatkoi tutkimusta. Joka testipäivänä rekisteröity sairaanhoitaja otti paastoverinäytteet steriileissä olosuhteissa. Tätä toimenpidettä seurasi yksi kahdesta aterioista 10-15 minuutin kuluessa. 5 ml:n verinäytteet otettiin paaston aikana ja aterioiden nauttimisen jälkeen. Lopuksi koehenkilöille annettiin vapaa pääsy juustopizzaan arvioidakseen energian saantia vaniljakastikkeen esilatauksen jälkeen. Verianalyysit suoritettiin GLP-1-, greliini-, insuliini- ja glukoositasoille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Miespuoliset koehenkilöt valittiin tutkimukseen seuraavien kriteerien perusteella: ikä 18-50, painoindeksi normaali tai lihava, tupakoimattomat, alkoholittomat eivätkä lääkkeitä käyttäneet. Koehenkilöt tekivät vaniljakastikkeen hyväksyttävyystestin ja täyttivät seulontakyselyn. Noin 30 henkilöä (15, joilla oli normaali BMI ja 15 lihavia) jatkoi tutkimusta. Koehenkilöt jaettiin satunnaisesti toiseen kahdesta ateriasta. Kumpikin kahdesta ateriasta nautittiin 3 päivän sopeutumisjakson jälkeen. Aterioilla oli samanlainen makroravintoainekoostumus, ja niiden energiamäärä vastasi 30 % koehenkilöiden lepoenergiankulutuksesta. Joka testipäivänä rekisteröity sairaanhoitaja otti paastoverinäytteet steriileissä olosuhteissa. Tätä toimenpidettä seurasi yksi kahdesta aterioista 10-15 minuutin kuluessa. 5 ml:n verinäytteet kerättiin paaston aikana ja aterioiden nauttimisen jälkeen 15, 30, 60, 120, 180 ja 240 minuutin kohdalla. Lopuksi koehenkilöille annettiin vapaa pääsy juustopizzaan arvioidakseen energian saantia vaniljakastikkeen esilatauksen jälkeen. Verianalyysit suoritettiin GLP-1-, greliini-, insuliini- ja glukoositasoille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sukupuoli Mies
  • Ikä: 18-50 vuotta
  • Painoindeksi (BMI): 18,5-24,9 kg/m2 tai 30-39,9 kg/m2
  • Vakaa ruumiinpaino vähintään kolmen kuukauden ajan ennen tutkimusta ilman minkäänlaista ruokavaliota, ruokarajoituksia tai muita epänormaalia syömiskäyttäytymistä (painonmuutoksen vaikutuksen minimoimiseksi greliini- ja GLP-1-tiloihin)
  • Sopimus vaniljakastikkeen kahden version (korkea ja alhainen hyväksyttävyys) hyväksyttävyydestä

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakointi
  • Päihteiden, kuten alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
  • Lääketieteellinen tai psyykkinen sairaus
  • Aiempi maha-suolikanavan leikkaus
  • Aiempi painonvaihtelu (painonpudotus yli 5 % viimeisen 3 kuukauden aikana)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Lean panelistit
Laiha panelistit tai normaalipainoiset panelistit, joiden BMI oli 18,5-24,9, hyväksyttävyys arvioitiin
Muut: Hyväksyttävyys
Ruokanäytteet kaksi vaniljakastikeformulaatiota (matala ja korkea hyväksyttävyys) käytettiin kokeellisena ateriana
MUUTA: Lihavat panelistit
Liikalihavia panelisteja, joiden BMI oli 25-29,9, hyväksyttävyys arvioitiin
Muut: Hyväksyttävyys
Ruokanäytteet kaksi vaniljakastikeformulaatiota (matala ja korkea hyväksyttävyys) käytettiin kokeellisena ateriana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruoan hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Ruoan hyväksyttävyys 9 pisteen hedonisella asteikolla
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Ghrelin
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Greliinitasot mitattu Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) -pakkauksella
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
GLP-1
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
GLP-1-tasot mitattu Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) -pakkauksella
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Insuliini
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Insuliinitasot mitattu Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) -pakkauksella
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Glukoosi
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Glukoositasot mitattiin VITROS ECiQ Immunodiagnostic System -järjestelmällä
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokahalu
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Ruokahalun pisteet visuaalisella analogisella asteikolla
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Energian saanti seuraavalla aterialla
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Kulutetun juustopizzan määrän mittaus
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

American University of Beirut Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 30. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 19. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 20. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NUT.AO.20

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syömiskäyttäytyminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa