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Effetto dell'accettabilità del cibo sulla risposta degli ormoni dell'appetito in soggetti di peso normale rispetto a soggetti di sesso maschile obesi

19 dicembre 2018 aggiornato da: Ammar Olabi, American University of Beirut Medical Center
Per lo studio sono stati reclutati soggetti di sesso maschile con specifiche caratteristiche corporee. I soggetti hanno eseguito un test di accettabilità sulla crema pasticcera e hanno completato un questionario di screening. Circa 30 soggetti (15 con BMI normale e 15 obesi) hanno proseguito lo studio. Ad ogni giorno del test, i campioni di sangue a digiuno venivano prelevati da un'infermiera registrata in condizioni sterili. Questa procedura è stata seguita dall'ingestione di uno dei due pasti entro un periodo di 10-15 minuti. Campioni di sangue di 5 ml sono stati prelevati a digiuno e dopo l'ingestione dei pasti. Alla fine, i soggetti hanno avuto accesso libero alla pizza al formaggio per valutare l'apporto energetico dopo il precarico della crema pasticcera. Sono state eseguite analisi del sangue per i livelli di GLP-1, grelina, insulina e glucosio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I soggetti di sesso maschile sono stati reclutati per lo studio in base ai seguenti criteri: età compresa tra 18 e 50 anni, indice di massa corporea normale o obeso, non fumatori, non alcolici e non assumono farmaci. I soggetti hanno eseguito un test di accettabilità sulla crema pasticcera e hanno completato un questionario di screening. Circa 30 soggetti (15 con BMI normale e 15 obesi) hanno proseguito lo studio. I soggetti sono stati assegnati in modo casuale a uno dei due pasti. Ciascuno dei due pasti è stato ingerito dopo un periodo di adattamento di 3 giorni. I pasti avevano una composizione di macronutrienti simile e fornivano energia equivalente al 30% del dispendio energetico a riposo dei soggetti. Ad ogni giorno del test, i campioni di sangue a digiuno venivano prelevati da un'infermiera registrata in condizioni sterili. Questa procedura è stata seguita dall'ingestione di uno dei due pasti entro un periodo di 10-15 minuti. Campioni di sangue di 5 ml sono stati raccolti a digiuno e dopo l'ingestione dei pasti a 15, 30, 60, 120, 180 e 240 minuti. Alla fine, i soggetti hanno avuto accesso libero alla pizza al formaggio per valutare l'apporto energetico dopo il precarico della crema pasticcera. Sono state eseguite analisi del sangue per i livelli di GLP-1, grelina, insulina e glucosio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Genere maschile
  • Età: 18-50 anni
  • Indice di massa corporea (BMI): 18,5-24,9 kg/m2 o 30-39,9 kg/m2
  • Peso corporeo stabile per almeno tre mesi prima dello studio con l'assenza di qualsiasi forma di dieta, restrizione alimentare o altri comportamenti alimentari anomali (per ridurre al minimo l'effetto del cambiamento di peso sugli stati di grelina e GLP-1)
  • Accordo sui livelli di accettabilità delle due versioni (alta e bassa accettabilità) della crema pasticcera

Criteri di esclusione:

  • Fumare
  • Abuso di sostanze come alcool o droghe
  • Malattia medica o psicologica
  • Precedente intervento chirurgico gastrointestinale
  • Storia di fluttuazione del peso (perdita di peso superiore al 5% negli ultimi 3 mesi)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Relatori snelli
È stata valutata l'accettabilità di partecipanti magri o di peso normale con un BMI compreso tra 18,5 e 24,9
Campioni di cibo Due formulazioni (livelli di accettabilità basso e alto) di crema pasticcera sono state utilizzate come pasti sperimentali
ALTRO: Relatori obesi
È stata valutata l'accettabilità dei partecipanti obesi con un BMI compreso tra 25 e 29,9
Campioni di cibo Due formulazioni (livelli di accettabilità basso e alto) di crema pasticcera sono state utilizzate come pasti sperimentali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità alimentare
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Accettabilità alimentare su una scala edonica a 9 punti
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Grelina
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Livelli di grelina misurati con il kit ELISA (Enzyme-linked immunosorbent assay).
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
BPL-1
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Livelli di GLP-1 misurati con il kit ELISA (Enzyme-linked immunosorbent assay).
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Insulina
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Livelli di insulina misurati con il kit ELISA (Enzyme-linked immunosorbent assay).
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Glucosio
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Livelli di glucosio misurati utilizzando il sistema immunodiagnostico VITROS ECiQ
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Appetito
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Punteggio dell'appetito sulla scala analogica visiva
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Apporto energetico al pasto successivo
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Misurazione della quantità di pizza al formaggio consumata
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

19 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

20 dicembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 dicembre 2018

Ultimo verificato

1 dicembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NUT.AO.20

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Comportamento alimentare

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