Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van voedselaanvaardbaarheid op de respons van eetlusthormonen bij normaal gewicht versus zwaarlijvige mannelijke proefpersonen

19 december 2018 bijgewerkt door: Ammar Olabi, American University of Beirut Medical Center
Mannelijke proefpersonen met specifieke lichaamskenmerken werden gerekruteerd voor het onderzoek. De proefpersonen deden een aanvaardbaarheidstest op custard en vulden een screeningvragenlijst in. Ongeveer 30 proefpersonen (15 met een normale BMI en 15 zwaarlijvig) zetten de studie voort. Op elke testdag werden nuchtere bloedmonsters afgenomen door een geregistreerde verpleegster onder steriele omstandigheden. Deze procedure werd gevolgd door inname van een van de twee maaltijden binnen een periode van 10-15 minuten. Bloedmonsters van 5 ml werden verzameld bij vasten en na inname van maaltijden. Aan het einde kregen de proefpersonen ad lib toegang tot kaaspizza om de energie-inname na de custard-preload te beoordelen. Bloedanalyse voor GLP-1-, ghreline-, insuline- en glucosespiegels werd uitgevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Mannelijke proefpersonen werden gerekruteerd voor de studie op basis van de volgende criteria: leeftijd tussen 18 en 50, body mass index normaal of zwaarlijvig, niet-rokers, niet-alcoholisch en nemen geen medicijnen. De proefpersonen deden een aanvaardbaarheidstest op custard en vulden een screeningvragenlijst in. Ongeveer 30 proefpersonen (15 met een normale BMI en 15 zwaarlijvig) zetten de studie voort. Onderwerpen werden willekeurig toegewezen aan een van de twee maaltijden. Elk van de twee maaltijden werd ingenomen na een aanpassingsperiode van 3 dagen. De maaltijden hadden een vergelijkbare samenstelling van macronutriënten en leverden energie gelijk aan 30% van het energieverbruik in rust van de proefpersonen. Op elke testdag werden nuchtere bloedmonsters afgenomen door een geregistreerde verpleegster onder steriele omstandigheden. Deze procedure werd gevolgd door inname van een van de twee maaltijden binnen een periode van 10-15 minuten. Bloedmonsters van 5 ml werden afgenomen bij vasten en na inname van maaltijden na 15, 30, 60, 120, 180 en 240 minuten. Aan het einde kregen de proefpersonen ad lib toegang tot kaaspizza om de energie-inname na de custard-preload te beoordelen. Bloedanalyse voor GLP-1-, ghreline-, insuline- en glucosespiegels werd uitgevoerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geslacht mannelijk
  • Leeftijd: 18-50 jaar
  • Lichaamsmassa-index (BMI): 18,5-24,9 kg/m2 of 30-39,9 kg/m²
  • Stabiel lichaamsgewicht gedurende ten minste drie maanden vóór het onderzoek zonder enige vorm van dieet, voedselbeperking of ander abnormaal eetgedrag (om het effect van gewichtsverandering op de ghreline- en GLP-1-status te minimaliseren)
  • Overeenstemming over de aanvaardbaarheidsniveaus van de twee versies (hoge en lage aanvaardbaarheid) vla

Uitsluitingscriteria:

  • Roken
  • Middelenmisbruik zoals alcohol of drugs
  • Medische of psychische aandoening
  • Vorige gastro-intestinale chirurgie
  • Geschiedenis van gewichtsschommelingen (gewichtsverlies van meer dan 5% in de afgelopen 3 maanden)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Lean panelleden
Magere panelleden of panelleden met een normaal gewicht met een BMI tussen 18,5 en 24,9 Aanvaardbaarheid werd beoordeeld
Voedselmonsters Twee formuleringen (lage en hoge aanvaardbaarheidsniveaus) vla werden gebruikt als experimentele maaltijden
ANDER: Zwaarlijvige panelleden
Obese panelleden met een BMI tussen 25 en 29,9 Aanvaardbaarheid werd beoordeeld
Voedselmonsters Twee formuleringen (lage en hoge aanvaardbaarheidsniveaus) vla werden gebruikt als experimentele maaltijden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voedselaanvaardbaarheid
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Voedselaanvaardbaarheid op een hedonistische schaal van 9 punten
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Ghreline
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Ghreline-niveaus gemeten met Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) kit
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
GLP-1
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
GLP-1-niveaus gemeten met Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) kit
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Insuline
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Insulineniveaus gemeten met Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) kit
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Glucose
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Glucosewaarden gemeten met behulp van het VITROS ECiQ immunodiagnostisch systeem
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Trek
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Eetlustscore op de visuele analoge schaal
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Energie-inname bij de volgende maaltijd
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Het meten van de hoeveelheid geconsumeerde kaaspizza
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 september 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 december 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

19 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

20 december 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 december 2018

Laatst geverifieerd

1 december 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • NUT.AO.20

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Eetgedrag

3
Abonneren