Effekt av matakseptabilitet på appetitthormoners respons hos normalvektige kontra overvektige mannlige personer
19. desember 2018 oppdatert av: Ammar Olabi, American University of Beirut Medical Center
Mannlige forsøkspersoner med spesifikke kroppskarakteristikker ble rekruttert til studien.
Forsøkspersonene gjorde en akseptabilitetstest på vaniljesaus og fylte ut et spørreskjema.
Rundt 30 forsøkspersoner (15 med normal BMI og 15 overvektige) fortsatte studien.
På hver testdag ble fastende blodprøver tatt ut av en registrert sykepleier under sterile forhold.
Denne prosedyren ble fulgt av inntak av ett av de to måltidene innen en periode på 10-15 minutter.
Blodprøver på 5 ml ble tatt ved faste og etter inntak av måltider.
På slutten fikk forsøkspersoner ad lib tilgang til ostepizza for å vurdere energiinntaket etter forhåndsbelastningen av vaniljesaus.
Blodanalyse for GLP-1, ghrelin, insulin og glukosenivåer ble utført.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Mannlige forsøkspersoner ble rekruttert til studien basert på følgende kriterier: alder mellom 18 og 50, normal kroppsmasseindeks eller overvektig, ikke-røykere, alkoholfrie og tar ikke medisiner.
Forsøkspersonene gjorde en akseptabilitetstest på vaniljesaus og fylte ut et spørreskjema.
Rundt 30 forsøkspersoner (15 med normal BMI og 15 overvektige) fortsatte studien.
Forsøkspersonene ble tilfeldig tildelt ett av to måltider.
Hvert av de to måltidene ble inntatt etter en 3-dagers tilpasningsperiode.
Måltidene hadde tilsvarende makronæringsstoffsammensetning og ga energi tilsvarende 30 % av forsøkspersonenes hvileenergiforbruk.
På hver testdag ble fastende blodprøver tatt ut av en registrert sykepleier under sterile forhold.
Denne prosedyren ble fulgt av inntak av ett av de to måltidene innen en periode på 10-15 minutter.
Blodprøver på 5 ml ble tatt ved faste og etter inntak av måltider ved 15, 30, 60, 120, 180 og 240 minutter.
På slutten fikk forsøkspersoner ad lib tilgang til ostepizza for å vurdere energiinntaket etter forhåndsbelastningen av vaniljesaus.
Blodanalyse for GLP-1, ghrelin, insulin og glukosenivåer ble utført.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kjønn Mann
- Alder: 18-50 år
- Kroppsmasseindeks (BMI): 18,5-24,9 kg/m2 eller 30-39,9 kg/m2
- Stabil kroppsvekt i minst tre måneder før studien med fravær av noen form for slanking, matrestriksjoner eller annen unormal spiseatferd (for å minimere effekten av vektendring på ghrelin- og GLP-1-statuser)
- Enighet om akseptabilitetsnivåene for de to versjonene (høy og lav akseptabilitet) av vaniljesaus
Ekskluderingskriterier:
- Røyking
- Rusmisbruk som alkohol eller narkotika
- Medisinsk eller psykologisk sykdom
- Tidligere gastrointestinale operasjoner
- Historie med vektsvingninger (vekttap på mer enn 5 % i løpet av de siste 3 månedene)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: Magre paneldeltakere
Magre paneldeltakere eller normalvektige paneldeltakere med en BMI mellom 18,5 og 24,9 Akseptabilitet ble vurdert
|
Matprøver to formuleringer (lave og høye akseptabilitetsnivåer) av vaniljesaus ble brukt som eksperimentelle måltider
|
|
ANNEN: Overvektige paneldeltakere
Overvektige paneldeltakere med en BMI mellom 25 og 29,9 Akseptabilitet ble vurdert
|
Matprøver to formuleringer (lave og høye akseptabilitetsnivåer) av vaniljesaus ble brukt som eksperimentelle måltider
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aksept av mat
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Matakseptabilitet på en 9-punkts hedonisk skala
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Ghrelin
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Ghrelinnivåer målt med Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) kit
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
GLP-1
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
GLP-1-nivåer målt med Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) kit
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Insulin
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Insulinnivåer målt med Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) kit
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Glukose
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Glukosenivåer målt med VITROS ECiQ immundiagnostisk system
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Appetitt
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Appetittscore på den visuelle analoge skalaen
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Energiinntak ved neste måltid
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Måling av konsumert mengde ostepizza
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. september 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juli 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. desember 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
19. desember 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
20. desember 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2018
Sist bekreftet
1. desember 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- NUT.AO.20
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .