Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ akceptowalności pokarmu na odpowiedź hormonów apetytu u mężczyzn o normalnej wadze i otyłych

19 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Ammar Olabi, American University of Beirut Medical Center
Do badania rekrutowano mężczyzn o określonych cechach ciała. Badani przeprowadzili test akceptacji kremu i wypełnili kwestionariusz przesiewowy. Około 30 osób (15 z prawidłowym BMI i 15 otyłych) kontynuowało badanie. W każdym dniu badania próbki krwi na czczo były pobierane przez dyplomowaną pielęgniarkę w sterylnych warunkach. Po tej procedurze następowało spożycie jednego z dwóch posiłków w ciągu 10-15 minut. Próbki krwi po 5 ml pobierano na czczo i po spożyciu posiłków. Na koniec badani mieli swobodny dostęp do pizzy z serem, aby ocenić spożycie energii po wstępnym załadowaniu kremem. Przeprowadzono analizę krwi pod kątem poziomu GLP-1, greliny, insuliny i glukozy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Mężczyźni byli rekrutowani do badania na podstawie następujących kryteriów: wiek od 18 do 50 lat, wskaźnik masy ciała w normie lub otyłość, niepalący, niepijący, nieprzyjmujący leków. Badani przeprowadzili test akceptacji kremu i wypełnili kwestionariusz przesiewowy. Około 30 osób (15 z prawidłowym BMI i 15 otyłych) kontynuowało badanie. Badani zostali losowo przydzieleni do jednego z dwóch posiłków. Każdy z dwóch posiłków spożywano po 3-dniowym okresie adaptacyjnym. Posiłki miały podobny skład makroskładników i dostarczały energii odpowiadającej 30% spoczynkowego wydatku energetycznego badanych. W każdym dniu badania próbki krwi na czczo były pobierane przez dyplomowaną pielęgniarkę w sterylnych warunkach. Po tej procedurze następowało spożycie jednego z dwóch posiłków w ciągu 10-15 minut. Próbki krwi po 5 ml pobierano na czczo oraz po spożyciu posiłków w 15, 30, 60, 120, 180 i 240 minucie. Na koniec badani mieli swobodny dostęp do pizzy z serem, aby ocenić spożycie energii po wstępnym załadowaniu kremem. Przeprowadzono analizę krwi pod kątem poziomu GLP-1, greliny, insuliny i glukozy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Płeć męska
  • Wiek: 18-50 lat
  • Wskaźnik masy ciała (BMI): 18,5-24,9 kg/m2 lub 30-39,9 kg/m2
  • Stabilna masa ciała przez co najmniej trzy miesiące przed badaniem przy braku jakiejkolwiek formy diety, ograniczeń żywieniowych lub innych nieprawidłowych zachowań żywieniowych (w celu zminimalizowania wpływu zmiany masy ciała na statusy greliny i GLP-1)
  • Uzgodnienie poziomów dopuszczalności dwóch wersji (wysokiej i niskiej dopuszczalności) kremu

Kryteria wyłączenia:

  • Palenie
  • Nadużywanie substancji, takich jak alkohol lub narkotyki
  • Choroba medyczna lub psychiczna
  • Przebyta operacja przewodu pokarmowego
  • Historia wahań masy ciała (utrata masy ciała większa niż 5% w ciągu ostatnich 3 miesięcy)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Leniwi paneliści
Paneliści szczupli lub paneliści o normalnej wadze z BMI między 18,5 a 24,9 Oceniono akceptowalność
Inny: Dopuszczalność
Próbki żywności o dwóch recepturach (niski i wysoki poziom akceptowalności) budyniu zastosowano jako posiłki eksperymentalne
INNY: Otyli paneliści
Otyli paneliści z BMI między 25 a 29,9 Oceniono akceptowalność
Inny: Dopuszczalność
Próbki żywności o dwóch recepturach (niski i wysoki poziom akceptowalności) budyniu zastosowano jako posiłki eksperymentalne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność żywności
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Akceptowalność żywności w 9-punktowej skali hedonicznej
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Grelina
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Poziomy greliny mierzono za pomocą zestawu do testu immunoenzymatycznego (ELISA).
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
GLP-1
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Poziomy GLP-1 mierzono za pomocą zestawu do testu immunoenzymatycznego (ELISA).
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Insulina
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Poziomy insuliny mierzone za pomocą zestawu do testu immunoenzymatycznego (ELISA).
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Glukoza
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Poziomy glukozy mierzone za pomocą systemu immunodiagnostycznego VITROS ECiQ
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Apetyt
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Ocena apetytu w wizualnej skali analogowej
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Pobór energii przy następnym posiłku
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Pomiar ilości zjedzonej pizzy z serem
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

American University of Beirut Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

20 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NUT.AO.20

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zachowania żywieniowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj