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Efeito da aceitabilidade dos alimentos na resposta dos hormônios do apetite em indivíduos do sexo masculino com peso normal versus obesos

19 de dezembro de 2018 atualizado por: Ammar Olabi, American University of Beirut Medical Center
Indivíduos do sexo masculino com características corporais específicas foram recrutados para o estudo. Os indivíduos fizeram um teste de aceitabilidade do creme e preencheram um questionário de triagem. Cerca de 30 indivíduos (15 com IMC normal e 15 obesos) continuaram o estudo. Em cada dia de teste, amostras de sangue em jejum foram coletadas por uma enfermeira registrada em condições estéreis. Este procedimento foi seguido pela ingestão de uma das duas refeições dentro de um período de 10-15 minutos. Amostras de sangue de 5 ml foram coletadas em jejum e após a ingestão das refeições. No final, os participantes tiveram acesso ad lib à pizza de queijo para avaliar a ingestão de energia após a pré-carga de creme. Foram realizadas análises sanguíneas para GLP-1, grelina, insulina e níveis de glicose.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Indivíduos do sexo masculino foram recrutados para o estudo com base nos seguintes critérios: idade entre 18 e 50 anos, índice de massa corporal normal ou obeso, não fumantes, não alcoólatras e não fazem uso de medicamentos. Os indivíduos fizeram um teste de aceitabilidade do creme e preencheram um questionário de triagem. Cerca de 30 indivíduos (15 com IMC normal e 15 obesos) continuaram o estudo. Os indivíduos foram aleatoriamente designados para uma das duas refeições. Cada uma das duas refeições foi ingerida após um período de adaptação de 3 dias. As refeições tinham composição de macronutrientes semelhante e forneceram energia equivalente a 30% do gasto energético de repouso dos indivíduos. Em cada dia de teste, amostras de sangue em jejum foram coletadas por uma enfermeira registrada em condições estéreis. Este procedimento foi seguido pela ingestão de uma das duas refeições dentro de um período de 10-15 minutos. Amostras de sangue de 5 ml foram coletadas em jejum e após a ingestão das refeições aos 15, 30, 60, 120, 180 e 240 minutos. No final, os participantes tiveram acesso ad lib à pizza de queijo para avaliar a ingestão de energia após a pré-carga de creme. Foram realizadas análises sanguíneas para GLP-1, grelina, insulina e níveis de glicose.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Género masculino
  • Idade: 18-50 anos
  • Índice de Massa Corporal (IMC): 18,5-24,9 kg/m2 ou 30-39,9 kg/m2
  • Peso corporal estável por pelo menos três meses antes do estudo com a ausência de qualquer forma de dieta, restrição alimentar ou outros comportamentos alimentares anormais (para minimizar o efeito da mudança de peso nos status de grelina e GLP-1)
  • Concordância sobre os níveis de aceitabilidade das duas versões (alta e baixa aceitabilidade) de creme

Critério de exclusão:

  • Fumar
  • Abuso de substâncias, como álcool ou drogas
  • Doença médica ou psicológica
  • Cirurgia gastrointestinal anterior
  • História de flutuação de peso (perda de peso superior a 5% nos últimos 3 meses)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: Painelistas enxutos
Painelistas magros ou peso normal com IMC entre 18,5 e 24,9 A aceitabilidade foi avaliada
Amostras de alimentos duas formulações (baixo e alto níveis de aceitabilidade) de creme de leite foram utilizadas como refeições experimentais
OUTRO: Painelistas obesos
Painelistas obesos com IMC entre 25 e 29,9 A aceitabilidade foi avaliada
Amostras de alimentos duas formulações (baixo e alto níveis de aceitabilidade) de creme de leite foram utilizadas como refeições experimentais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitabilidade alimentar
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Aceitabilidade de alimentos em uma escala hedônica de 9 pontos
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Grelina
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Níveis de grelina medidos com kit de ensaio imunossorvente ligado a enzima (ELISA)
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
GLP-1
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Níveis de GLP-1 medidos com kit de ensaio de imunoabsorção enzimática (ELISA)
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Insulina
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Níveis de insulina medidos com kit de ensaio de imunoabsorção enzimática (ELISA)
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Glicose
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Níveis de glicose medidos usando o Sistema de Imunodiagnóstico VITROS ECiQ
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Apetite
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Pontuação do apetite na escala visual analógica
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Ingestão de energia na próxima refeição
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Medindo a quantidade de pizza de queijo consumida
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de setembro de 2016

Conclusão Primária (REAL)

1 de julho de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

30 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de dezembro de 2018

Primeira postagem (REAL)

19 de dezembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

20 de dezembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de dezembro de 2018

Última verificação

1 de dezembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NUT.AO.20

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Comportamento Alimentar

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