Vliv přijatelnosti potravy na reakci hormonů chuti k jídlu u mužů s normální hmotností vs. obézních mužů
19. prosince 2018 aktualizováno: Ammar Olabi, American University of Beirut Medical Center
Do studie byli vybráni muži se specifickými tělesnými charakteristikami.
Subjekty provedly test přijatelnosti na pudinku a vyplnily screeningový dotazník.
Ve studii pokračovalo přibližně 30 subjektů (15 s normálním BMI a 15 obézních).
V každém testovacím dni byly registrovanou sestrou odebírány vzorky krve nalačno za sterilních podmínek.
Po tomto postupu následovalo požití jednoho ze dvou jídel během 10-15 minut.
Vzorky krve o objemu 5 ml byly odebrány nalačno a po požití jídla.
Na konci byl subjektům poskytnut ad lib přístup k sýrové pizze k posouzení energetického příjmu po předběžném naplnění pudinkem.
Byla provedena analýza krve na hladiny GLP-1, ghrelinu, inzulínu a glukózy.
Přehled studie
Detailní popis
Muži byli do studie vybráni na základě následujících kritérií: věk mezi 18 a 50, index tělesné hmotnosti normální nebo obézní, nekuřáci, nealkoholici a neužívají léky.
Subjekty provedly test přijatelnosti na pudinku a vyplnily screeningový dotazník.
Ve studii pokračovalo přibližně 30 subjektů (15 s normálním BMI a 15 obézních).
Subjekty byly náhodně rozděleny do jednoho ze dvou jídel.
Každé ze dvou jídel bylo podáno po 3denním adaptačním období.
Jídlo mělo podobné složení makroživin a poskytovalo energii odpovídající 30 % klidového energetického výdeje subjektů.
V každém testovacím dni byly registrovanou sestrou odebírány vzorky krve nalačno za sterilních podmínek.
Po tomto postupu následovalo požití jednoho ze dvou jídel během 10-15 minut.
Vzorky krve o objemu 5 ml byly odebrány nalačno a po požití jídla v 15, 30, 60, 120, 180 a 240 minutách.
Na konci byl subjektům poskytnut ad lib přístup k sýrové pizze k posouzení energetického příjmu po předběžném naplnění pudinkem.
Byla provedena analýza krve na hladiny GLP-1, ghrelinu, inzulínu a glukózy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pohlaví Muž
- Věk: 18-50 let
- Index tělesné hmotnosti (BMI): 18,5-24,9 kg/m2 nebo 30-39,9 kg/m2
- Stabilní tělesná hmotnost po dobu nejméně tří měsíců před studií s absencí jakékoli formy diety, omezení jídla nebo jiného abnormálního stravovacího chování (pro minimalizaci vlivu změny hmotnosti na stavy ghrelinu a GLP-1)
- Dohoda o úrovních přijatelnosti dvou verzí (vysoká a nízká přijatelnost) pudinku
Kritéria vyloučení:
- Kouření
- Zneužívání návykových látek, jako je alkohol nebo drogy
- Zdravotní nebo psychické onemocnění
- Předchozí operace trávicího traktu
- Historie kolísání hmotnosti (úbytek hmotnosti větší než 5 % za poslední 3 měsíce)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Štíhlí panelisté
Posuzována byla štíhlá nebo normální hmotnost s BMI mezi 18,5 a 24,9.
|
Vzorky potravin Jako experimentální jídla byly použity dvě formulace (nízké a vysoké úrovně přijatelnosti) pudinku
|
|
JINÝ: Obézní panelisté
Obézní panelisté s BMI mezi 25 a 29,9 Byla hodnocena přijatelnost
|
Vzorky potravin Jako experimentální jídla byly použity dvě formulace (nízké a vysoké úrovně přijatelnosti) pudinku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost potravin
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Přijatelnost potravin na 9bodové hedonické škále
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Ghrelin
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Hladiny ghrelinu měřené pomocí soupravy ELISA (Enzyme-linked immunosorbent assay).
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
GLP-1
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Hladiny GLP-1 měřené pomocí soupravy ELISA (Enzyme-linked immunosorbent assay).
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Inzulín
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Hladiny inzulínu měřené soupravou ELISA (Enzyme-linked immunosorbent assay).
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Glukóza
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Hladiny glukózy měřené pomocí imunodiagnostického systému VITROS ECiQ
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chuť
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Skóre chuti k jídlu na vizuální analogové stupnici
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Příjem energie při dalším jídle
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Měření množství spotřebované sýrové pizzy
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. září 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. července 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. září 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. prosince 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. prosince 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
19. prosince 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
20. prosince 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. prosince 2018
Naposledy ověřeno
1. prosince 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- NUT.AO.20
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stravovací chování
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království