Effet de l'acceptabilité des aliments sur la réponse des hormones de l'appétit chez les sujets de poids normal par rapport aux hommes obèses
19 décembre 2018 mis à jour par: Ammar Olabi, American University of Beirut Medical Center
Des sujets masculins avec des caractéristiques corporelles spécifiques ont été recrutés pour l'étude.
Les sujets ont fait un test d'acceptabilité sur la crème anglaise et ont rempli un questionnaire de dépistage.
Une trentaine de sujets (15 avec un IMC normal et 15 obèses) ont poursuivi l'étude.
À chaque jour de test, des échantillons de sang à jeun ont été prélevés par une infirmière autorisée dans des conditions stériles.
Cette procédure a été suivie par l'ingestion de l'un des deux repas dans un délai de 10 à 15 minutes.
Des échantillons de sang de 5 ml ont été prélevés à jeun et après ingestion de repas.
À la fin, les sujets ont reçu un accès ad lib à la pizza au fromage pour évaluer l'apport énergétique après la précharge de la crème anglaise.
Des analyses sanguines pour les taux de GLP-1, de ghréline, d'insuline et de glucose ont été réalisées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les sujets masculins ont été recrutés pour l'étude sur la base des critères suivants : âge compris entre 18 et 50 ans, indice de masse corporelle normal ou obèse, non-fumeurs, non alcooliques et ne prenant pas de médicaments.
Les sujets ont fait un test d'acceptabilité sur la crème anglaise et ont rempli un questionnaire de dépistage.
Une trentaine de sujets (15 avec un IMC normal et 15 obèses) ont poursuivi l'étude.
Les sujets ont été assignés au hasard à l'un des deux repas.
Chacun des deux repas a été ingéré après une période d'adaptation de 3 jours.
Les repas avaient une composition similaire en macronutriments et fournissaient une énergie équivalente à 30 % de la dépense énergétique au repos des sujets.
À chaque jour de test, des échantillons de sang à jeun ont été prélevés par une infirmière autorisée dans des conditions stériles.
Cette procédure a été suivie par l'ingestion de l'un des deux repas dans un délai de 10 à 15 minutes.
Des échantillons de sang de 5 ml ont été prélevés à jeun et après ingestion de repas à 15, 30, 60, 120, 180 et 240 minutes.
À la fin, les sujets ont reçu un accès ad lib à la pizza au fromage pour évaluer l'apport énergétique après la précharge de la crème anglaise.
Des analyses sanguines pour les taux de GLP-1, de ghréline, d'insuline et de glucose ont été réalisées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Genre masculin
- Âge : 18-50 ans
- Indice de masse corporelle (IMC) : 18,5-24,9 kg/m2 ou 30-39,9 kg/m2
- Poids corporel stable pendant au moins trois mois avant l'étude en l'absence de toute forme de régime, de restriction alimentaire ou d'autres comportements alimentaires anormaux (pour minimiser l'effet du changement de poids sur la ghréline et les statuts GLP-1)
- Accord sur les niveaux d'acceptabilité des deux versions (haute et basse acceptabilité) du custard
Critère d'exclusion:
- Fumeur
- Abus de substances telles que l'alcool ou les drogues
- Maladie médicale ou psychologique
- Chirurgie gastro-intestinale antérieure
- Antécédents de fluctuation de poids (perte de poids supérieure à 5 % au cours des 3 derniers mois)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AUTRE: Panélistes allégés
Panélistes maigres ou panélistes de poids normal avec un IMC entre 18,5 et 24,9 L'acceptabilité a été évaluée
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Échantillons alimentaires deux formulations (niveaux d'acceptabilité faible et élevé) de crème anglaise ont été utilisées comme repas expérimentaux
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AUTRE: Panélistes obèses
Les panélistes obèses avec un IMC entre 25 et 29,9 L'acceptabilité a été évaluée
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Échantillons alimentaires deux formulations (niveaux d'acceptabilité faible et élevé) de crème anglaise ont été utilisées comme repas expérimentaux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Acceptabilité alimentaire
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Acceptabilité des aliments sur une échelle hédonique de 9 points
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Ghréline
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Niveaux de ghréline mesurés avec le kit ELISA (Enzyme-linked immunosorbent assay)
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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BPL-1
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Niveaux de GLP-1 mesurés avec le kit ELISA (Enzyme-linked immunosorbent assay)
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Insuline
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Niveaux d'insuline mesurés avec le kit ELISA (Enzyme-linked immunosorbent assay)
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
|
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Glucose
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Niveaux de glucose mesurés à l'aide du système d'immunodiagnostic VITROS ECiQ
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Appétit
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Score d'appétit sur l'échelle visuelle analogique
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Apport énergétique au prochain repas
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Mesurer la quantité de pizza au fromage consommée
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juillet 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 septembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2018
Première publication (RÉEL)
19 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
20 décembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2018
Dernière vérification
1 décembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NUT.AO.20
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .