Efecto de la aceptabilidad de los alimentos en la respuesta de las hormonas del apetito en sujetos masculinos de peso normal frente a obesos
19 de diciembre de 2018 actualizado por: Ammar Olabi, American University of Beirut Medical Center
Para el estudio se reclutaron sujetos masculinos con características corporales específicas.
Los sujetos realizaron una prueba de aceptabilidad de las natillas y completaron un cuestionario de selección.
Alrededor de 30 sujetos (15 con un IMC normal y 15 obesos) continuaron el estudio.
En cada día de prueba, una enfermera registrada extrajo muestras de sangre en ayunas en condiciones estériles.
Este procedimiento fue seguido por la ingestión de una de las dos comidas en un período de 10 a 15 minutos.
Se recogieron muestras de sangre de 5 ml en ayunas y después de la ingestión de las comidas.
Al final, a los sujetos se les dio acceso improvisado a pizza de queso para evaluar la ingesta de energía después de la precarga de natillas.
Se realizaron análisis de sangre para GLP-1, grelina, insulina y glucosa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los sujetos masculinos fueron reclutados para el estudio en base a los siguientes criterios: edad entre 18 y 50 años, índice de masa corporal normal u obeso, no fumadores, no alcohólicos y que no tomen medicamentos.
Los sujetos realizaron una prueba de aceptabilidad de las natillas y completaron un cuestionario de selección.
Alrededor de 30 sujetos (15 con un IMC normal y 15 obesos) continuaron el estudio.
Los sujetos fueron asignados aleatoriamente a una de dos comidas.
Cada una de las dos comidas se ingirió después de un período de adaptación de 3 días.
Las comidas tenían una composición de macronutrientes similar y proporcionaban energía equivalente al 30 % del gasto energético en reposo de los sujetos.
En cada día de prueba, una enfermera registrada extrajo muestras de sangre en ayunas en condiciones estériles.
Este procedimiento fue seguido por la ingestión de una de las dos comidas en un período de 10 a 15 minutos.
Se recogieron muestras de sangre de 5 ml en ayunas y después de la ingesta de las comidas a los 15, 30, 60, 120, 180 y 240 minutos.
Al final, a los sujetos se les dio acceso improvisado a pizza de queso para evaluar la ingesta de energía después de la precarga de natillas.
Se realizaron análisis de sangre para GLP-1, grelina, insulina y glucosa.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Género masculino
- Edad: 18-50 años
- Índice de masa corporal (IMC): 18,5-24,9 kg/m2 o 30-39,9 kg/m2
- Peso corporal estable durante al menos tres meses antes del estudio sin ningún tipo de dieta, restricción de alimentos u otros comportamientos alimentarios anormales (para minimizar el efecto del cambio de peso en los estados de grelina y GLP-1)
- Acuerdo sobre los niveles de aceptabilidad de las dos versiones (alta y baja aceptabilidad) de las natillas
Criterio de exclusión:
- De fumar
- Abuso de sustancias como el alcohol o las drogas
- Enfermedad médica o psicológica
- Cirugía gastrointestinal previa
- Antecedentes de fluctuación de peso (pérdida de peso superior al 5 % en los últimos 3 meses)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
OTRO: Panelistas magros
Panelistas delgados o panelistas de peso normal con un IMC entre 18,5 y 24,9 Se evaluó la aceptabilidad
|
Muestras de alimentos Se usaron dos formulaciones (niveles de aceptabilidad bajo y alto) de natillas como comidas experimentales
|
|
OTRO: Panelistas obesos
Panelistas obesos con un IMC entre 25 y 29,9 Se evaluó la aceptabilidad
|
Muestras de alimentos Se usaron dos formulaciones (niveles de aceptabilidad bajo y alto) de natillas como comidas experimentales
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Aceptabilidad de los alimentos
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
Aceptabilidad de los alimentos en una escala hedónica de 9 puntos
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
|
Grelina
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
Niveles de grelina medidos con el kit de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA)
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
|
GLP-1
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
Niveles de GLP-1 medidos con el kit de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA)
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
|
Insulina
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
Niveles de insulina medidos con el kit de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA)
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
|
Glucosa
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
Niveles de glucosa medidos con el sistema de inmunodiagnóstico VITROS ECiQ
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Apetito
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
Puntuación del apetito en la escala analógica visual
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
|
Ingesta de energía en la siguiente comida
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
Medición de la cantidad de pizza de queso consumida
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
19 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
20 de diciembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2018
Última verificación
1 de diciembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- NUT.AO.20
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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