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지역 약국의 혈압 원격 모니터링 (TEMPLAR)

2023년 8월 1일 업데이트: Italian Institute of Telemedicine

지역 약국의 혈압 원격 모니터링과 지역사회의 혈압 조절

TEMPLAR 프로젝트는 이탈리아 전역에 퍼져 있는 여러 지역 약국을 포함하는 관찰, 단면, 다기관 연구입니다. 현재 가장 큰 이탈리아 ABPM 레지스트리인 이 프로젝트의 목표는 현재 이탈리아 규정에 따라 이 서비스가 가능한 지역사회 약국에서 수행된 24시간 ABPM을 분석하여 지역사회의 BP 통제 수준을 평가하고 고혈압의 선별 및 통제를 위해 약사가 참여하는 원격 의료 네트워크의 유용성에 대한 과학적 증거를 제공합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

최근 약학에서 2단계 서비스가 도입되면서 의료 감독 하에 가장 일반적인 만성 질환의 선별, 예방 및 통제를 개선하는 데 엄청난 잠재력을 가진 일부 기술이 점차 확산되었습니다. 이러한 서비스 중에서 24시간 및 가정 혈압 모니터링이 가장 일반적으로 이용 가능합니다. 의료 처방, 감독 및 보고 하에 약국에서 혈압 모니터링을 도입하는 것은 중요한 과학적 역할을 합니다. 사실 수집된 데이터는 병원이나 고혈압클리닉과 다른 환경에서 혈압조절 상태를 사진으로 찍는데 유용할 수 있다. 이러한 데이터는 또한 공중 보건 개선 및 의사 개입 지원 측면에서 이러한 서비스의 유용성을 평가하는 데 도움이 될 수 있습니다.

이 프로젝트의 목표는 현재 현지 법률에 따라 이 서비스를 사용할 수 있는 약국을 통해 24시간 또는 가정 혈압 모니터링을 받는 환자의 혈압 조절 수준을 평가하는 것입니다. 프로젝트의 구체적인 목적은 다음과 같습니다. a) 그러한 서비스가 고혈압 스크리닝 측면에서 실제로 유용한지 확인, b) 약리학적 치료를 받는 고혈압 환자의 실제 혈압 조절을 평가, c) 그에 따른 혈압 조절 정도를 유형화 주제의 주요 인구 통계 및 임상 특성에.

이것은 이탈리아 전역에 퍼져있는 약국을 포함하는 관찰, 횡단면, 다기관 연구입니다. 이러한 약국은 중앙 집중식 데이터 수집과 함께 24시간 가정 혈압 모니터링을 기반으로 하는 원격 모니터링 및 원격 보고 시스템을 이미 사용하고 있습니다. 이 서비스는 약국(DL 03/10/2009 n. 153 및 DM 16/12/2010)에서 지불해야 하는 두 번째 수준 서비스를 관리하는 규칙과 개인 데이터 보호에 관한 법률(DL 30/06)에 따라 개발되었습니다. /2003 n.196). 이 서비스는 이탈리아 고혈압 학회 및 유럽 고혈압 학회의 현재 지침에 따라 제공되며 방법론의 의사 전문가가 관리합니다. 이 서비스는 비용 지불 시 환자에게 제공되며 검사는 일반의(환자의 주치의 추천)가 처방합니다. 단일 약국에서 제공하는 서비스의 일부로 수집된 데이터는 프로젝트 목적을 위해 분석됩니다. 이 프로젝트는 고혈압이 의심되어(약리학적 치료를 받지 않은 환자) 24시간 또는 집에서 혈압 모니터링을 받거나 고혈압의 정도를 확인하기 위해 18세 이상 남녀 피험자의 혈압 기록 및 임상 데이터 분석을 예상합니다. 항고혈압 약물 요법으로 혈압 조절(치료 중인 환자).

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

40000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Stefano Omboni, MD
  • 전화번호: +390331984176

연구 장소

      • Solbiate Arno, 이탈리아
        • 모병
        • Italian Institute of Telemedicine
        • 연락하다:
          • Stefano Omboni

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

ABPM에 대한 기존의 임상 적응증(항고혈압제로 치료를 받거나 치료를 받지 않음)이 있는 성별 및 연령에 관계없이 연속적인 환자가 진단 목적(확립 또는 의심되는 동맥 고혈압)을 위해 가정의가 약국에 의뢰했습니다.

설명

포함 기준:

  • 남녀 및 모든 연령의 연속 환자
  • ABPM에 대한 기존 임상 적응증(항고혈압제로 치료하거나 치료하지 않음)

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
24시간 혈압 조절율
기간: 10 년
평균 24시간 혈압이 130/80 mmHg 미만인 환자의 비율
10 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사무실 혈압 조절율
기간: 10 년
진료실 혈압이 140/90 mmHg 미만인 환자의 비율
10 년
주간 혈압 조절율
기간: 10 년
평균 주간 혈압이 135/85mmHg 미만인 환자의 비율
10 년
야간 혈압 조절
기간: 10 년
평균 야간 혈압이 120/70 mmHg 미만인 환자의 비율
10 년
치료 대상과 비치료 대상의 혈압 조절 평가
기간: 10 년
혈압 조절이 있는 치료를 받은 환자와 치료를 받지 않은 환자의 비율
10 년
백의 고혈압 환자 비율
기간: 10 년
진료실 SBP ≥140mmHg 및/또는 DBP ≥90mmHg + 24시간 평균 혈압 <130/80mmHg + 주간 평균 혈압 <135/85mmHg + 야간 평균 혈압 <120/70mmHg인 환자의 비율
10 년
가려진 고혈압 환자 비율
기간: 10 년
진료실 혈압 <140/90mmHg + 24시간 평균 SBP ≥130mmHg 및/또는 DBP ≥80mmHg 또는 주간 평균 SBP ≥135mmHg 및/또는 DBP ≥85mmHg 또는 야간 평균 SBP인 환자의 비율 ≥120mmHg 및/또는 DBP ≥70mmHg
10 년
위험에 처한 하위 그룹의 혈압 조절
기간: 10 년
성별, 연령, 심혈관계 위험인자 및 동반질환에 따른 진료실 및 외래혈압 조절율
10 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Stefano Omboni, MD, Italian Institute of Telemedicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 12월 18일

처음 게시됨 (실제)

2018년 12월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 1일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TEMPLAR

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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