- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03781401
지역 약국의 혈압 원격 모니터링 (TEMPLAR)
지역 약국의 혈압 원격 모니터링과 지역사회의 혈압 조절
연구 개요
상세 설명
최근 약학에서 2단계 서비스가 도입되면서 의료 감독 하에 가장 일반적인 만성 질환의 선별, 예방 및 통제를 개선하는 데 엄청난 잠재력을 가진 일부 기술이 점차 확산되었습니다. 이러한 서비스 중에서 24시간 및 가정 혈압 모니터링이 가장 일반적으로 이용 가능합니다. 의료 처방, 감독 및 보고 하에 약국에서 혈압 모니터링을 도입하는 것은 중요한 과학적 역할을 합니다. 사실 수집된 데이터는 병원이나 고혈압클리닉과 다른 환경에서 혈압조절 상태를 사진으로 찍는데 유용할 수 있다. 이러한 데이터는 또한 공중 보건 개선 및 의사 개입 지원 측면에서 이러한 서비스의 유용성을 평가하는 데 도움이 될 수 있습니다.
이 프로젝트의 목표는 현재 현지 법률에 따라 이 서비스를 사용할 수 있는 약국을 통해 24시간 또는 가정 혈압 모니터링을 받는 환자의 혈압 조절 수준을 평가하는 것입니다. 프로젝트의 구체적인 목적은 다음과 같습니다. a) 그러한 서비스가 고혈압 스크리닝 측면에서 실제로 유용한지 확인, b) 약리학적 치료를 받는 고혈압 환자의 실제 혈압 조절을 평가, c) 그에 따른 혈압 조절 정도를 유형화 주제의 주요 인구 통계 및 임상 특성에.
이것은 이탈리아 전역에 퍼져있는 약국을 포함하는 관찰, 횡단면, 다기관 연구입니다. 이러한 약국은 중앙 집중식 데이터 수집과 함께 24시간 가정 혈압 모니터링을 기반으로 하는 원격 모니터링 및 원격 보고 시스템을 이미 사용하고 있습니다. 이 서비스는 약국(DL 03/10/2009 n. 153 및 DM 16/12/2010)에서 지불해야 하는 두 번째 수준 서비스를 관리하는 규칙과 개인 데이터 보호에 관한 법률(DL 30/06)에 따라 개발되었습니다. /2003 n.196). 이 서비스는 이탈리아 고혈압 학회 및 유럽 고혈압 학회의 현재 지침에 따라 제공되며 방법론의 의사 전문가가 관리합니다. 이 서비스는 비용 지불 시 환자에게 제공되며 검사는 일반의(환자의 주치의 추천)가 처방합니다. 단일 약국에서 제공하는 서비스의 일부로 수집된 데이터는 프로젝트 목적을 위해 분석됩니다. 이 프로젝트는 고혈압이 의심되어(약리학적 치료를 받지 않은 환자) 24시간 또는 집에서 혈압 모니터링을 받거나 고혈압의 정도를 확인하기 위해 18세 이상 남녀 피험자의 혈압 기록 및 임상 데이터 분석을 예상합니다. 항고혈압 약물 요법으로 혈압 조절(치료 중인 환자).
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Stefano Omboni, MD
- 전화번호: +390331984176
연구 장소
-
-
-
Solbiate Arno, 이탈리아
- 모병
- Italian Institute of Telemedicine
-
연락하다:
- Stefano Omboni
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 남녀 및 모든 연령의 연속 환자
- ABPM에 대한 기존 임상 적응증(항고혈압제로 치료하거나 치료하지 않음)
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24시간 혈압 조절율
기간: 10 년
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평균 24시간 혈압이 130/80 mmHg 미만인 환자의 비율
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10 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사무실 혈압 조절율
기간: 10 년
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진료실 혈압이 140/90 mmHg 미만인 환자의 비율
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10 년
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주간 혈압 조절율
기간: 10 년
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평균 주간 혈압이 135/85mmHg 미만인 환자의 비율
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10 년
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야간 혈압 조절
기간: 10 년
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평균 야간 혈압이 120/70 mmHg 미만인 환자의 비율
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10 년
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치료 대상과 비치료 대상의 혈압 조절 평가
기간: 10 년
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혈압 조절이 있는 치료를 받은 환자와 치료를 받지 않은 환자의 비율
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10 년
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백의 고혈압 환자 비율
기간: 10 년
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진료실 SBP ≥140mmHg 및/또는 DBP ≥90mmHg + 24시간 평균 혈압 <130/80mmHg + 주간 평균 혈압 <135/85mmHg + 야간 평균 혈압 <120/70mmHg인 환자의 비율
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10 년
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가려진 고혈압 환자 비율
기간: 10 년
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진료실 혈압 <140/90mmHg + 24시간 평균 SBP ≥130mmHg 및/또는 DBP ≥80mmHg 또는 주간 평균 SBP ≥135mmHg 및/또는 DBP ≥85mmHg 또는 야간 평균 SBP인 환자의 비율 ≥120mmHg 및/또는 DBP ≥70mmHg
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10 년
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위험에 처한 하위 그룹의 혈압 조절
기간: 10 년
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성별, 연령, 심혈관계 위험인자 및 동반질환에 따른 진료실 및 외래혈압 조절율
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10 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Stefano Omboni, MD, Italian Institute of Telemedicine
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Omboni S, Mancinelli A, Rizzi F, Parati G; TEMPLAR (TEleMonitoring of blood Pressure in Local phARmacies) Project Group. Telemonitoring of 24-Hour Blood Pressure in Local Pharmacies and Blood Pressure Control in the Community: The Templar Project. Am J Hypertens. 2019 Jun 11;32(7):629-639. doi: 10.1093/ajh/hpz049.
- Omboni S, Tenti M. Telepharmacy for the management of cardiovascular patients in the community. Trends Cardiovasc Med. 2019 Feb;29(2):109-117. doi: 10.1016/j.tcm.2018.07.002. Epub 2018 Jul 12.
- Omboni S, Caserini M, Coronetti C. Telemedicine and M-Health in Hypertension Management: Technologies, Applications and Clinical Evidence. High Blood Press Cardiovasc Prev. 2016 Sep;23(3):187-96. doi: 10.1007/s40292-016-0143-6. Epub 2016 Apr 12.
- Omboni S, Sala E. The pharmacist and the management of arterial hypertension: the role of blood pressure monitoring and telemonitoring. Expert Rev Cardiovasc Ther. 2015 Feb;13(2):209-21. doi: 10.1586/14779072.2015.1001368. Epub 2015 Jan 12.
- Omboni S, Campolo L, Panzeri E. Telehealth in chronic disease management and the role of the Internet-of-Medical-Things: the Tholomeus(R) experience. Expert Rev Med Devices. 2020 Jul;17(7):659-670. doi: 10.1080/17434440.2020.1782734. Epub 2020 Jun 30.
- Omboni S, Panzeri E, Campolo L. E-Health in Hypertension Management: an Insight into the Current and Future Role of Blood Pressure Telemonitoring. Curr Hypertens Rep. 2020 Jun 6;22(6):42. doi: 10.1007/s11906-020-01056-y.
- Omboni S, McManus RJ, Bosworth HB, Chappell LC, Green BB, Kario K, Logan AG, Magid DJ, Mckinstry B, Margolis KL, Parati G, Wakefield BJ. Evidence and Recommendations on the Use of Telemedicine for the Management of Arterial Hypertension: An International Expert Position Paper. Hypertension. 2020 Nov;76(5):1368-1383. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.120.15873. Epub 2020 Sep 14.
- Omboni S, Ballatore T, Rizzi F, Tomassini F, Campolo L, Panzeri E. Feasibility of 24-h blood pressure telemonitoring in community pharmacies: the TEMPLAR project. J Hypertens. 2021 Oct 1;39(10):2075-2081. doi: 10.1097/HJH.0000000000002895.
- Omboni S, Ballatore T, Rizzi F, Tomassini F, Panzeri E, Campolo L. Telehealth at scale can improve chronic disease management in the community during a pandemic: An experience at the time of COVID-19. PLoS One. 2021 Sep 29;16(9):e0258015. doi: 10.1371/journal.pone.0258015. eCollection 2021.
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- Omboni S, Ballatore T, Rizzi F, Tomassini F, Campolo L, Panzeri E. Age-related patterns of ambulatory blood pressure in a large cohort of individuals referred to Italian community pharmacies: results from the templar project. J Hypertens. 2023 Feb 1;41(2):336-343. doi: 10.1097/HJH.0000000000003337. Epub 2022 Nov 28.
- Omboni S. Reply to 'Extreme dipping: is the nocturnal blood pressure fall modulated by age?'. J Hypertens. 2023 May 1;41(5):868-869. doi: 10.1097/HJH.0000000000003388. No abstract available.
- Omboni S, Khan NA, Kunadian V, Olszanecka A, Schutte AE, Mihailidou AS. Sex Differences in Ambulatory Blood Pressure Levels and Subtypes in a Large Italian Community Cohort. Hypertension. 2023 Jul;80(7):1417-1426. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.122.20589. Epub 2023 May 12.
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보행 혈압 모니터링에 대한 임상 시험
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University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Protac A/S; Innovation Fund Denmark모병