Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verenpaineen etävalvonta paikallisissa apteekeissa (TEMPLAR)

perjantai 4. lokakuuta 2024 päivittänyt: Italian Institute of Telemedicine

Verenpaineen etävalvonta paikallisissa apteekeissa ja verenpaineen valvonta yhteisössä

TEMPLAR-projekti on havainnollinen, poikkileikkaus, monikeskustutkimus, jossa on mukana useita yhteisöapteekkeja kaikkialla Italiassa. Hankkeen, tällä hetkellä suurimman Italian ABPM-rekisterin, tavoitteena on analysoida 24 tunnin ABPM:t, jotka suoritetaan tälle palvelulle sallituissa yhteisön apteekeissa nykyisten Italian määräysten mukaisesti, jotta voidaan arvioida verenpaineen hallinnan tasoa yhteisössä ja tarjota tieteellistä näyttöä sellaisen etäterveysverkon hyödyllisyydestä, johon apteekkihenkilökunta osallistuu verenpainetaudin seulonnassa ja hallinnassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Toisen tason palveluiden äskettäinen käyttöönotto apteekissa on johtanut joidenkin tekniikoiden asteittaiseen leviämiseen, joilla on lääkärin valvonnassa valtavat mahdollisuudet parantaa yleisimpien kroonisten sairauksien seulontaa, ehkäisyä ja valvontaa. Näistä palveluista yleisimmin saatavilla on 24h- ja kotiverenpaineen seuranta. Lääkärin määräämän, valvonnan ja raportoinnin alaisen verenpaineen seurannan käyttöönotto apteekissa on tärkeä tieteellinen rooli. Itse asiassa kerätyistä tiedoista voi olla hyötyä otettaessa kuvaa verenpaineen hallinnan tilasta eri olosuhteissa kuin sairaalassa tai hypertensioklinikalla. Nämä tiedot voivat myös auttaa arvioimaan tällaisen palvelun hyödyllisyyttä kansanterveyden parantamisen ja lääkärin toiminnan tukena.

Hankkeen tavoitteena on arvioida 24h- tai kotiverenpainemittauksessa olevien potilaiden verenpaineen hallinnan tasoa tämän palvelun mahdollistavien Apteekkien kautta voimassa olevien paikallisten lakien mukaisesti. Hankkeen erityistavoitteet ovat: a) varmistaa, onko tällainen palvelu todella hyödyllinen verenpaineen seulonnassa, b) arvioida farmakologisesti hoidettujen verenpainepotilaiden todellista verenpaineen hallintaa, c) tyypillistä verenpaineen hallinnan astetta. koehenkilöiden tärkeimmät demografiset ja kliiniset ominaisuudet.

Tämä on havainnollinen, poikkileikkaus, monikeskustutkimus, jossa on mukana apteekkeja kaikkialla Italiassa. Näissä apteekeissa on jo käytössä 24 tunnin ja kotiverenpaineen seurantaan perustuva etävalvonta- ja etäraportointijärjestelmä keskitetyllä tiedonkeruulla. Palvelu on kehitetty Apteekissa maksettavia toisen tason palveluita koskevien sääntöjen (DL 03/10/2009 n. 153 ja DM 16/12/2010) ja henkilötietojen suojaa koskevan lainsäädännön (DL 30/06) mukaisesti. /2003 n. 196). Palvelu tarjotaan Italian hypertensioyhdistyksen ja European Society of Hypertension -yhdistyksen voimassa olevien ohjeiden mukaisesti, ja sitä hallinnoi Doctors-metodologian asiantuntija. Palvelu tarjotaan potilaille maksua vastaan ​​ja testin määrää yleislääkäri (potilaan lähetelääkäri). Yksittäisten Apteekkien tarjoaman palvelun yhteydessä kerätyt tiedot analysoidaan Hankkeen tarkoituksiin. Hankkeessa on tarkoitus analysoida verenpainearvostelut ja kliiniset tiedot molemmista sukupuolista, ≥ 18-vuotiaista, 24 tunnin tai kotiverenpainemittauksissa verenpaineepäilyn vuoksi (potilaat, joita ei hoideta farmakologisesti) tai verenpaineen asteen tarkistamiseksi. verenpaineen hallinta antihypertensiivisellä lääkehoidolla (hoidossa olevat potilaat).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Stefano Omboni, MD
  • Puhelinnumero: +390331984176

Opiskelupaikat

      • Solbiate Arno, Italia
        • Rekrytointi
        • Italian Institute of Telemedicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Stefano Omboni

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Peräkkäiset molempia sukupuolia ja minkä ikäisiä tahansa potilaat, joilla on tavanomaisia ​​kliinisiä indikaatioita ABPM:ään (joko verenpainetta alentavilla lääkkeillä hoidettuja tai hoitamattomia), perhelääkärit ovat lähettäneet apteekkiin diagnostisia tarkoituksia varten (todettu tai epäilty valtimoverenpaine).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Peräkkäiset potilaat molemmista sukupuolista ja iästä riippumatta
  • Perinteiset kliiniset indikaatiot ABPM:lle (joko verenpainetta alentavilla lääkkeillä hoidettu tai hoitamaton)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
24 tunnin verenpaineen hallintanopeus
Aikaikkuna: 10 vuotta
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden keskimääräinen 24 tunnin verenpaine on < 130/80 mmHg
10 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimiston verenpaineen hallintanopeus
Aikaikkuna: 10 vuotta
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden toimistoverenpaine on <140/90 mmHg
10 vuotta
Päivän verenpaineen hallintanopeus
Aikaikkuna: 10 vuotta
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden keskimääräinen vuorokausiverenpaine on < 135/85 mmHg
10 vuotta
Verenpaineen hallinta yöllä
Aikaikkuna: 10 vuotta
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden keskimääräinen yöverenpaine on <120/70 mmHg
10 vuotta
Verenpainehallinnan arviointi hoidetuilla vs. hoitamattomilla koehenkilöillä
Aikaikkuna: 10 vuotta
Hoidettujen vs. hoitamattomien potilaiden prosenttiosuus, joilla verenpaine oli hallinnassa
10 vuotta
Valkotakkin hypertensiopotilaiden määrä
Aikaikkuna: 10 vuotta
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden verenpaine toimistossa on ≥ 140 mmHg ja/tai verenpaine ≥ 90 mmHg + 24 tunnin keskimääräinen verenpaine < 130/80 mmHg + päiväkeskiarvo <135/85 mmHg + yön keskiarvo <120/70 mmHg
10 vuotta
Potilaiden määrä, joilla on peitetty hypertensio
Aikaikkuna: 10 vuotta
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden toimisto-BP <140/90 mmHg + 24 tunnin keskimääräinen verenpaine ≥130 mmHg ja/tai DBP ≥80 mmHg tai päiväsaikaan keskimääräinen verenpaine ≥135 mmHg ja/tai DBP ≥85 mmHg tai yön keskimääräinen verenpaine ≥120 mmHg ja/tai DBP ≥70 mmHg
10 vuotta
Verenpaineen hallinta riskialaryhmissä
Aikaikkuna: 10 vuotta
Toimisto- ja ambulatorinen verenpaineen hallinta sukupuolen, iän, sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden ja samanaikaisten sairauksien mukaan
10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Stefano Omboni, MD, Italian Institute of Telemedicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TEMPLAR

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Ambulatorinen verenpaineen seuranta

Tilaa