Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Telemonitoring ciśnienia krwi w lokalnych aptekach (TEMPLAR)

1 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Italian Institute of Telemedicine

Telemonitoring ciśnienia krwi w lokalnych aptekach i kontrola ciśnienia krwi w społeczności

Projekt TEMPLAR to obserwacyjne, przekrojowe, wieloośrodkowe badanie, w którym bierze udział kilka lokalnych aptek rozsianych po całych Włoszech. Celem projektu, największego obecnie włoskiego Rejestru ABPM, jest analiza 24-godzinnych ABPM przeprowadzonych w aptekach ogólnodostępnych dopuszczonych do tej usługi zgodnie z obowiązującymi przepisami włoskimi, w celu oceny poziomu kontroli BP w społeczności i dostarczanie dowodów naukowych na przydatność sieci telezdrowia obejmującej farmaceutę do badań przesiewowych i kontroli nadciśnienia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niedawne wprowadzenie usług drugiego stopnia w Farmacji spowodowało stopniową dyfuzję niektórych technik, które pod nadzorem lekarza mają ogromny potencjał w poprawie badań przesiewowych, profilaktyki i kontroli najczęstszych chorób przewlekłych. Wśród tych usług najczęściej dostępne są całodobowe i domowe monitorowanie ciśnienia krwi. Wprowadzenie monitorowania ciśnienia tętniczego krwi w Farmacji, na receptę lekarską, nadzór i raportowanie, odgrywa ważną rolę naukową. W rzeczywistości zebrane dane mogą być przydatne do zobrazowania stanu kontroli ciśnienia krwi w warunkach innych niż Szpital czy Poradnia Nadciśnienia Tętniczego. Dane te mogą również pomóc w ocenie przydatności takiej usługi w zakresie poprawy zdrowia publicznego oraz jako wsparcie interwencji lekarza.

Celem projektu jest ocena poziomu kontroli ciśnienia tętniczego krwi u pacjentów poddawanych całodobowemu lub domowemu pomiarowi ciśnienia tętniczego za pośrednictwem Aptek posiadających taką usługę zgodnie z obowiązującymi przepisami lokalnymi. Szczegółowe cele projektu to: a) sprawdzenie, czy taka usługa jest rzeczywiście przydatna w skriningu nadciśnienia tętniczego, b) ocena rzeczywistej kontroli ciśnienia krwi u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym leczonych farmakologicznie, c) określenie stopnia kontroli ciśnienia tętniczego według do głównych cech demograficznych i klinicznych badanych.

Jest to obserwacyjne, przekrojowe, wieloośrodkowe badanie z udziałem aptek rozsianych po całych Włoszech. Apteki te korzystają już z systemu telemonitoringu i teleraportowania opartego na całodobowym i domowym pomiarze ciśnienia krwi, ze scentralizowanym gromadzeniem danych. Usługa realizowana jest zgodnie z przepisami regulującymi usługi drugiego stopnia odpłatne w Farmacji (DL 03/10/2009 nr 153 i DM 16.12.2010) oraz z przepisami o ochronie danych osobowych (DL 30/06 /2003 nr 196). Usługa jest świadczona zgodnie z aktualnymi wytycznymi Włoskiego Towarzystwa Nadciśnienia Tętniczego i Europejskiego Towarzystwa Nadciśnienia Tętniczego i jest zarządzana przez Lekarzy-ekspertów metodologii. Usługa oferowana jest pacjentom odpłatnie, a badanie zleca lekarz pierwszego kontaktu (lekarz kierujący pacjenta). Dane zbierane w ramach usługi świadczonej przez pojedyncze Apteki są analizowane na potrzeby Projektu. Projekt przewiduje analizę zapisów ciśnienia krwi oraz danych klinicznych osób obojga płci, w wieku ≥ 18 lat, poddawanych całodobowemu lub domowemu pomiarowi ciśnienia krwi z powodu podejrzenia nadciśnienia tętniczego (pacjenci nieleczeni farmakologicznie) lub w celu weryfikacji stopnia kontrola ciśnienia krwi za pomocą leków przeciwnadciśnieniowych (pacjenci w trakcie leczenia).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

40000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Stefano Omboni, MD
  • Numer telefonu: +390331984176

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Solbiate Arno, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Italian Institute of Telemedicine
        • Kontakt:
          • Stefano Omboni

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kolejni pacjenci obojga płci iw każdym wieku z konwencjonalnymi wskazaniami klinicznymi do ABPM (leczeni lekami hipotensyjnymi lub nieleczeni) kierowani do apteki przez lekarzy rodzinnych w celach diagnostycznych (stwierdzone lub podejrzewane nadciśnienie tętnicze).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kolejni pacjenci obojga płci iw każdym wieku
  • Konwencjonalne wskazania kliniczne do ABPM (leczone lekami hipotensyjnymi lub nieleczone)

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
24-godzinny wskaźnik kontroli ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 10 lat
Odsetek pacjentów ze średnim dobowym ciśnieniem krwi <130/80 mmHg
10 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość kontroli ciśnienia krwi w biurze
Ramy czasowe: 10 lat
Odsetek pacjentów z ciśnieniem tętniczym w gabinecie lekarskim <140/90 mmHg
10 lat
Współczynnik kontroli ciśnienia krwi w ciągu dnia
Ramy czasowe: 10 lat
Odsetek pacjentów ze średnim ciśnieniem tętniczym w ciągu dnia <135/85 mmHg
10 lat
Kontrola ciśnienia krwi w nocy
Ramy czasowe: 10 lat
Odsetek pacjentów ze średnim ciśnieniem nocnym <120/70 mmHg
10 lat
Ocena kontroli ciśnienia krwi u pacjentów leczonych i nieleczonych
Ramy czasowe: 10 lat
Odsetek pacjentów leczonych i nieleczonych z kontrolą ciśnienia krwi
10 lat
Odsetek pacjentów z nadciśnieniem białego fartucha
Ramy czasowe: 10 lat
Odsetek pacjentów z SBP w gabinecie ≥140 mmHg i/lub DBP ≥90 mmHg + dobowe średnie BP <130/80 mmHg + średnie BP w ciągu dnia <135/85 mmHg + średnie BP w nocy <120/70 mmHg
10 lat
Odsetek pacjentów z nadciśnieniem maskowanym
Ramy czasowe: 10 lat
Odsetek pacjentów z BP w gabinecie <140/90 mmHg + 24-godzinne średnie SBP ≥130 mmHg i/lub DBP ≥80 mmHg lub średnie SBP w ciągu dnia ≥135 mmHg i/lub DBP ≥85 mmHg lub średnie SBP w nocy ≥120 mmHg i/lub DBP ≥70 mmHg
10 lat
Kontrola ciśnienia krwi w podgrupach ryzyka
Ramy czasowe: 10 lat
Częstość kontroli ciśnienia tętniczego w gabinecie i ambulatorium w zależności od płci, wieku, czynników ryzyka sercowo-naczyniowego i chorób współistniejących
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Italian Institute of Telemedicine

Współpracownicy

Italian Society of Hypertension
Italian Society of General Practitioners
Biotechmed Ltd.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Stefano Omboni, MD, Italian Institute of Telemedicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2010

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TEMPLAR

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ambulatoryjne monitorowanie ciśnienia krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj