本地药房远程血压监测 (TEMPLAR)
2024年10月4日 更新者：Italian Institute of Telemedicine
当地药房远程血压监测和社区血压控制
TEMPLAR 项目是一项观察性、横断面、多中心研究，涉及遍布意大利的几家社区药房。
该项目是目前意大利最大的 ABPM 登记处，其目的是根据意大利现行法规分析在启用此服务的社区药房中进行的 24 小时 ABPM，以评估社区的 BP 控制水平和提供科学证据，证明涉及药剂师的远程医疗网络在筛查和控制高血压方面的作用。
研究概览
详细说明
最近在药房引入二级服务，导致一些技术逐渐普及，这些技术在医学监督下，在改进最常见慢性病的筛查、预防和控制方面具有巨大潜力。 在这些服务中，24 小时和家庭血压监测是最常见的。 药房引入血压监测，在医疗处方、监督和报告下，发挥着重要的科学作用。 事实上，收集的数据对于在不同于医院或高血压诊所的环境中拍摄血压控制状态的照片很有用。 这些数据还可以帮助评估此类服务在改善公共卫生和支持医生干预方面的有用性。
该项目的目的是根据当地现行法律，评估通过为这项服务启用的药房进行 24 小时或家庭血压监测的患者的血压控制水平。 该项目的具体目标是：a) 验证此类服务在高血压筛查方面是否真的有用，b) 评估接受药物治疗的高血压患者的实际血压控制情况，c) 根据受试者的主要人口统计学和临床特征。
这是一项观察性、横断面、多中心研究，涉及遍布意大利的药店。 这些药房已经使用基于 24 小时和家庭血压监测的远程监测和远程报告系统，并集中收集数据。 该服务是根据药房二级服务支付规则（DL 03/10/2009 n. 153 和 DM 16/12/2010）和个人数据保护法（DL 30/06）开发的/2003 年第 196 页）。 该服务是根据意大利高血压协会和欧洲高血压协会的现行指南提供的，由该方法的医生专家管理。 该服务在付款后提供给患者，测试由全科医生（患者的转诊医生）开具处方。 出于本项目的目的，分析了作为单个药房提供的服务的一部分而收集的数据。 该项目预计对年龄≥18 岁、因疑似高血压（未接受药物治疗的患者）进行 24 小时或家庭血压监测的男女受试者的血压记录和临床数据进行分析，或验证高血压的程度用抗高血压药物治疗控制血压（接受治疗的患者）。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
40000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Stefano Omboni, MD
- 电话号码：+390331984176
学习地点
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Solbiate Arno、意大利
- 招聘中
- Italian Institute of Telemedicine
-
接触：
- Stefano Omboni
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
具有 ABPM 常规临床指征（接受抗高血压药物治疗或未接受治疗）的连续患者，无论男女，任何年龄，均由其家庭医生转诊至药房进行诊断（确诊或疑似动脉高血压）。
描述
纳入标准：
- 连续的男女和任何年龄的患者
- ABPM 的常规临床指征（使用抗高血压药物治疗或未治疗）
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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24小时血压控制率
大体时间：10年
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平均 24 小时血压 <130/80 mmHg 的患者百分比
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10年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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诊室血压控制率
大体时间：10年
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办公室血压 <140/90 mmHg 的患者百分比
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10年
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日间血压控制率
大体时间：10年
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日间平均血压 <135/85 mmHg 的患者百分比
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10年
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夜间血压控制
大体时间：10年
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平均夜间血压<120/70 mmHg的患者百分比
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10年
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评估治疗与未治疗受试者的血压控制
大体时间：10年
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治疗与未治疗血压控制患者的百分比
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10年
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白大衣高血压患者比例
大体时间：10年
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诊室收缩压≥140 毫米汞柱和/或舒张压≥90 毫米汞柱 + 24 小时平均血压 <130/80 毫米汞柱 + 日间平均血压 <135/85 毫米汞柱 + 夜间平均血压 <120/70 毫米汞柱的患者百分比
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10年
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隐匿性高血压患者比例
大体时间：10年
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诊室血压 <140/90 mmHg + 24 小时平均 SBP ≥130 mmHg 和/或 DBP ≥80 mmHg 或日间平均 SBP ≥135 mmHg 和/或 DBP ≥85 mmHg 或夜间平均 SBP 的患者百分比≥120 mmHg 和/或 DBP ≥70 mmHg
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10年
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高危亚组的血压控制
大体时间：10年
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根据性别、年龄、心血管危险因素和伴随疾病的办公室和动态血压控制率
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10年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Stefano Omboni, MD、Italian Institute of Telemedicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Omboni S, Mancinelli A, Rizzi F, Parati G; TEMPLAR (TEleMonitoring of blood Pressure in Local phARmacies) Project Group. Telemonitoring of 24-Hour Blood Pressure in Local Pharmacies and Blood Pressure Control in the Community: The Templar Project. Am J Hypertens. 2019 Jun 11;32(7):629-639. doi: 10.1093/ajh/hpz049.
- Omboni S, Tenti M. Telepharmacy for the management of cardiovascular patients in the community. Trends Cardiovasc Med. 2019 Feb;29(2):109-117. doi: 10.1016/j.tcm.2018.07.002. Epub 2018 Jul 12.
- Omboni S, Caserini M, Coronetti C. Telemedicine and M-Health in Hypertension Management: Technologies, Applications and Clinical Evidence. High Blood Press Cardiovasc Prev. 2016 Sep;23(3):187-96. doi: 10.1007/s40292-016-0143-6. Epub 2016 Apr 12.
- Omboni S, Sala E. The pharmacist and the management of arterial hypertension: the role of blood pressure monitoring and telemonitoring. Expert Rev Cardiovasc Ther. 2015 Feb;13(2):209-21. doi: 10.1586/14779072.2015.1001368. Epub 2015 Jan 12.
- Omboni S, Campolo L, Panzeri E. Telehealth in chronic disease management and the role of the Internet-of-Medical-Things: the Tholomeus(R) experience. Expert Rev Med Devices. 2020 Jul;17(7):659-670. doi: 10.1080/17434440.2020.1782734. Epub 2020 Jun 30.
- Omboni S, Panzeri E, Campolo L. E-Health in Hypertension Management: an Insight into the Current and Future Role of Blood Pressure Telemonitoring. Curr Hypertens Rep. 2020 Jun 6;22(6):42. doi: 10.1007/s11906-020-01056-y.
- Omboni S, McManus RJ, Bosworth HB, Chappell LC, Green BB, Kario K, Logan AG, Magid DJ, Mckinstry B, Margolis KL, Parati G, Wakefield BJ. Evidence and Recommendations on the Use of Telemedicine for the Management of Arterial Hypertension: An International Expert Position Paper. Hypertension. 2020 Nov;76(5):1368-1383. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.120.15873. Epub 2020 Sep 14.
- Omboni S, Ballatore T, Rizzi F, Tomassini F, Campolo L, Panzeri E. Feasibility of 24-h blood pressure telemonitoring in community pharmacies: the TEMPLAR project. J Hypertens. 2021 Oct 1;39(10):2075-2081. doi: 10.1097/HJH.0000000000002895.
- Omboni S, Ballatore T, Rizzi F, Tomassini F, Panzeri E, Campolo L. Telehealth at scale can improve chronic disease management in the community during a pandemic: An experience at the time of COVID-19. PLoS One. 2021 Sep 29;16(9):e0258015. doi: 10.1371/journal.pone.0258015. eCollection 2021.
- Omboni S, Ballatore T, Rizzi F, Tomassini F, Campolo L, Panzeri E, Lundwall K, Kahan T. 24-hour ambulatory blood pressure telemonitoring in patients at risk of atrial fibrillation: results from the TEMPLAR project. Hypertens Res. 2022 Sep;45(9):1486-1495. doi: 10.1038/s41440-022-00932-1. Epub 2022 May 18.
- Omboni S, Ballatore T, Rizzi F, Tomassini F, Campolo L, Panzeri E. Age-related patterns of ambulatory blood pressure in a large cohort of individuals referred to Italian community pharmacies: results from the templar project. J Hypertens. 2023 Feb 1;41(2):336-343. doi: 10.1097/HJH.0000000000003337. Epub 2022 Nov 28.
- Omboni S. Reply to 'Extreme dipping: is the nocturnal blood pressure fall modulated by age?'. J Hypertens. 2023 May 1;41(5):868-869. doi: 10.1097/HJH.0000000000003388. No abstract available.
- Omboni S, Khan NA, Kunadian V, Olszanecka A, Schutte AE, Mihailidou AS. Sex Differences in Ambulatory Blood Pressure Levels and Subtypes in a Large Italian Community Cohort. Hypertension. 2023 Jul;80(7):1417-1426. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.122.20589. Epub 2023 May 12.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年10月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2018年12月18日
首先提交符合 QC 标准的
2018年12月18日
首次发布 (实际的)
2018年12月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月4日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
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动态血压监测的临床试验
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