Telemonitoraggio della Pressione Sanguigna nelle Farmacie Locali (TEMPLAR)
Telemonitoraggio della Pressione nelle Farmacie Locali e Controllo della Pressione nella Comunità
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La recente introduzione dei servizi di secondo livello in Farmacia, ha portato alla progressiva diffusione di alcune tecniche che, sotto controllo medico, hanno enormi potenzialità nel migliorare lo screening, la prevenzione e il controllo delle più comuni patologie croniche. Tra questi servizi, il monitoraggio della pressione arteriosa 24 ore su 24 e domiciliare sono i più comunemente disponibili. L'introduzione del monitoraggio della pressione arteriosa in Farmacia, sotto prescrizione medica, supervisione e refertazione, riveste un importante ruolo scientifico. I dati raccolti, infatti, possono essere utili per fotografare lo stato del controllo pressorio in un contesto diverso da quello dell'Ospedale o della Clinica Ipertensiva. Questi dati possono anche aiutare a valutare l'utilità di tale servizio in termini di miglioramento della salute pubblica e come supporto all'intervento del Medico.
L'obiettivo del progetto è quello di valutare il livello di controllo della pressione sanguigna nei pazienti sottoposti a monitoraggio della pressione arteriosa 24 ore su 24 o domiciliare attraverso le Farmacie abilitate a questo servizio in conformità con le leggi locali vigenti. Obiettivi specifici del progetto sono: a) verificare se tale servizio sia realmente utile in termini di screening dell'ipertensione, b) valutare l'effettivo controllo pressorio dei pazienti ipertesi trattati farmacologicamente, c) tipizzare il grado di controllo pressorio secondo alle principali caratteristiche demografiche e cliniche dei soggetti.
Si tratta di uno studio osservazionale, trasversale, multicentrico che coinvolge le Farmacie sparse in tutta Italia. Queste Farmacie già si avvalgono di un sistema di telemonitoraggio e telesegnalazione basato sul monitoraggio della pressione arteriosa 24 ore su 24 e domiciliare, con raccolta dati centralizzata. Il servizio è sviluppato nel rispetto della normativa che disciplina i servizi di secondo livello erogabili in Farmacia (DL 03/10/2009 n. 153 e DM 16/12/2010) e della normativa in materia di protezione dei dati personali (DL 30/06 /2003 n.196). Il servizio è erogato secondo le vigenti Linee Guida della Società Italiana di Ipertensione e della Società Europea di Ipertensione ed è gestito da Medici esperti della metodologia. Il servizio è offerto ai pazienti a pagamento e il test viene prescritto dal Medico di Medicina Generale (medico di riferimento del paziente). I dati raccolti nell'ambito del servizio fornito dalle singole Farmacie vengono analizzati ai fini del Progetto. Il progetto prevede l'analisi delle registrazioni pressorie e dei dati clinici di soggetti di entrambi i sessi, di età ≥ 18 anni, sottoposti a monitoraggio pressorio h24 o domiciliare per sospetta ipertensione (pazienti non trattati farmacologicamente) o per verificare il grado di controllo della pressione arteriosa con terapia farmacologica antipertensiva (pazienti in trattamento).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Stefano Omboni, MD
- Numero di telefono: +390331984176
Luoghi di studio
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Solbiate Arno, Italia
- Reclutamento
- Italian Institute of Telemedicine
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Contatto:
- Stefano Omboni
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti consecutivi di entrambi i sessi e di qualsiasi età
- Indicazioni cliniche convenzionali per ABPM (trattate con farmaci antipertensivi o non trattate)
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di controllo della pressione arteriosa nelle 24 ore
Lasso di tempo: 10 anni
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La percentuale di pazienti con una pressione arteriosa media delle 24 ore <130/80 mmHg
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10 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di controllo della pressione arteriosa in ufficio
Lasso di tempo: 10 anni
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La percentuale di pazienti con una pressione arteriosa ambulatoriale <140/90 mmHg
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10 anni
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Tasso di controllo della pressione arteriosa durante il giorno
Lasso di tempo: 10 anni
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La percentuale di pazienti con una pressione arteriosa media diurna <135/85 mmHg
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10 anni
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Controllo notturno della pressione arteriosa
Lasso di tempo: 10 anni
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La percentuale di pazienti con una pressione arteriosa notturna media <120/70 mmHg
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10 anni
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Valutazione del controllo pressorio in soggetti trattati rispetto a soggetti non trattati
Lasso di tempo: 10 anni
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La percentuale di pazienti trattati rispetto a quelli non trattati con controllo della pressione arteriosa
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10 anni
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Tasso di pazienti con ipertensione da camice bianco
Lasso di tempo: 10 anni
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Percentuale di pazienti con PAS ambulatoriale ≥140 mmHg e/o PAD ≥90 mmHg + PA media delle 24 ore <130/80 mmHg + PA media diurna <135/85 mmHg + PA media notturna <120/70 mmHg
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10 anni
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Tasso di pazienti con ipertensione mascherata
Lasso di tempo: 10 anni
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Percentuale di pazienti con PA ambulatoriale <140/90 mmHg + PAS media nelle 24 ore ≥130 mmHg e/o PAS ≥80 mmHg o PAS media diurna ≥135 mmHg e/o PAS ≥85 mmHg o PAS media notturna ≥120 mmHg e/o PAD ≥70 mmHg
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10 anni
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Controllo della pressione arteriosa nei sottogruppi a rischio
Lasso di tempo: 10 anni
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Tasso di controllo pressorio ambulatoriale e ambulatoriale in base a sesso, età, fattori di rischio cardiovascolare e patologie concomitanti
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10 anni
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Stefano Omboni, MD, Italian Institute of Telemedicine
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Omboni S, Mancinelli A, Rizzi F, Parati G; TEMPLAR (TEleMonitoring of blood Pressure in Local phARmacies) Project Group. Telemonitoring of 24-Hour Blood Pressure in Local Pharmacies and Blood Pressure Control in the Community: The Templar Project. Am J Hypertens. 2019 Jun 11;32(7):629-639. doi: 10.1093/ajh/hpz049.
- Omboni S, Tenti M. Telepharmacy for the management of cardiovascular patients in the community. Trends Cardiovasc Med. 2019 Feb;29(2):109-117. doi: 10.1016/j.tcm.2018.07.002. Epub 2018 Jul 12.
- Omboni S, Caserini M, Coronetti C. Telemedicine and M-Health in Hypertension Management: Technologies, Applications and Clinical Evidence. High Blood Press Cardiovasc Prev. 2016 Sep;23(3):187-96. doi: 10.1007/s40292-016-0143-6. Epub 2016 Apr 12.
- Omboni S, Sala E. The pharmacist and the management of arterial hypertension: the role of blood pressure monitoring and telemonitoring. Expert Rev Cardiovasc Ther. 2015 Feb;13(2):209-21. doi: 10.1586/14779072.2015.1001368. Epub 2015 Jan 12.
- Omboni S, Campolo L, Panzeri E. Telehealth in chronic disease management and the role of the Internet-of-Medical-Things: the Tholomeus(R) experience. Expert Rev Med Devices. 2020 Jul;17(7):659-670. doi: 10.1080/17434440.2020.1782734. Epub 2020 Jun 30.
- Omboni S, Panzeri E, Campolo L. E-Health in Hypertension Management: an Insight into the Current and Future Role of Blood Pressure Telemonitoring. Curr Hypertens Rep. 2020 Jun 6;22(6):42. doi: 10.1007/s11906-020-01056-y.
- Omboni S, McManus RJ, Bosworth HB, Chappell LC, Green BB, Kario K, Logan AG, Magid DJ, Mckinstry B, Margolis KL, Parati G, Wakefield BJ. Evidence and Recommendations on the Use of Telemedicine for the Management of Arterial Hypertension: An International Expert Position Paper. Hypertension. 2020 Nov;76(5):1368-1383. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.120.15873. Epub 2020 Sep 14.
- Omboni S, Ballatore T, Rizzi F, Tomassini F, Campolo L, Panzeri E. Feasibility of 24-h blood pressure telemonitoring in community pharmacies: the TEMPLAR project. J Hypertens. 2021 Oct 1;39(10):2075-2081. doi: 10.1097/HJH.0000000000002895.
- Omboni S, Ballatore T, Rizzi F, Tomassini F, Panzeri E, Campolo L. Telehealth at scale can improve chronic disease management in the community during a pandemic: An experience at the time of COVID-19. PLoS One. 2021 Sep 29;16(9):e0258015. doi: 10.1371/journal.pone.0258015. eCollection 2021.
- Omboni S, Ballatore T, Rizzi F, Tomassini F, Campolo L, Panzeri E, Lundwall K, Kahan T. 24-hour ambulatory blood pressure telemonitoring in patients at risk of atrial fibrillation: results from the TEMPLAR project. Hypertens Res. 2022 Sep;45(9):1486-1495. doi: 10.1038/s41440-022-00932-1. Epub 2022 May 18.
- Omboni S, Ballatore T, Rizzi F, Tomassini F, Campolo L, Panzeri E. Age-related patterns of ambulatory blood pressure in a large cohort of individuals referred to Italian community pharmacies: results from the templar project. J Hypertens. 2023 Feb 1;41(2):336-343. doi: 10.1097/HJH.0000000000003337. Epub 2022 Nov 28.
- Omboni S. Reply to 'Extreme dipping: is the nocturnal blood pressure fall modulated by age?'. J Hypertens. 2023 May 1;41(5):868-869. doi: 10.1097/HJH.0000000000003388. No abstract available.
- Omboni S, Khan NA, Kunadian V, Olszanecka A, Schutte AE, Mihailidou AS. Sex Differences in Ambulatory Blood Pressure Levels and Subtypes in a Large Italian Community Cohort. Hypertension. 2023 Jul;80(7):1417-1426. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.122.20589. Epub 2023 May 12.
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Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TEMPLAR
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