건강 연구를 위한 토마토 주스
2022년 6월 7일 업데이트: Janet Novotny, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
과체중 및 비만 성인의 염증에 대한 토마토 간장 주스의 영향
이 연구의 주요 목적은 토마토-콩 주스가 만성 질환과 관련된 염증을 줄일 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 식단이 어떻게 만성 염증 상태를 개선할 수 있는지에 대한 이해를 높이는 것입니다.
단기 염증은 부상에 대한 신체 반응의 중요한 부분이지만 비만 상태에서 발생하는 장기 염증은 암, 당뇨병 및 심혈관 질환과 같은 다양한 이차 문제를 유발할 수 있습니다.
새로운 토마토-콩 주스를 사용하여 우리는 성인의 염증을 줄이는 토마토-콩 주스의 잠재력을 입증하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Maryland
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Beltsville, Maryland, 미국, 20705
- USDA-ARS Beltsville Human Nutrition Research Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
26년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 30~75세
- 참여에 자발적으로 동의하고 정보에 입각한 동의 문서에 서명
제외 기준:
- 30세 미만 또는 75세 초과
- 토마토 또는 대두에 대한 알려진 알레르기 또는 불내성
- BMI < 30 또는 > 45kg/m2
- 혈장 포도당 > 125 mg/dL
- 혈장/혈청 트리글리세리드 > 250 mg/dL
- 혈장/혈청 콜레스테롤 > 240 mg/dL
- 당뇨병 약, 인슐린 또는 비인슐린 주사를 사용해야 하는 당뇨병
- 흡수에 영향을 미치는 이전의 비만 또는 위장 수술
- 의심되거나 알려진 협착, 누공 또는 생리학적/기계적 위장관 폐쇄
- 위장 장애 또는 흡수 장애 장애(크론병, 장폐색증, 궤양성 대장염 또는 게실염 포함) 또는 영양 흡수 장애 질환(예: 체강 질병)의 존재
- 자가면역 질환, 대사 질환, 간 질환 또는 신장 질환의 존재
- 지난 3년 동안 특정 암의 진단 또는 치료
- 담배 제품 또는 마리화나 사용
- 항염증제의 매일 사용
- 지난 3개월 동안 항생제 사용
- 연구 시작일로부터 1개월 이내 또는 연구 기간 동안 대장내시경 검사
- 지난 1개월 동안 카로티노이드 또는 이소플라본 함유 또는 대사 변경 보충제 사용
- 연구 목표를 방해할 수 있는 특정 약물(처방 또는 비처방)의 사용
- 정보에 입각한 동의를 하거나 연구 직원과 의사소통할 수 없거나 의사가 없는 경우
- 주임 연구원의 판단에 따라 연구 참여 또는 개입 프로토콜을 따르는 능력을 방해할 수 있는 기타 의학적, 정신과적 또는 행동적 요인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 간장과 리코펜이 적은 주스
참가자는 리코펜과 이소플라본이 적은 식단과 더불어 매일 2캔의 리코펜이 적은 토마토 주스를 섭취하게 됩니다.
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콩배아추출물을 첨가하지 않은 저리코펜 토마토로 만든 토마토주스
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다른: 간장 리코펜 주스
참가자는 리코펜과 이소플라본이 적은 식단에 추가하여 콩 배아 추출물이 첨가된 리코펜 함량이 높은 토마토 주스를 매일 2캔 섭취하게 됩니다.
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라이코펜 함량이 높은 토마토에 콩배아추출물을 첨가한 토마토주스
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인터루킨 6
기간: 연구 15일차
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인터루킨 6(IL6)은 혈액 사이토카인이며 염증 상태의 지표입니다.
IL6는 치료가 염증 상태에 어떤 영향을 미치는지 결정하기 위해 측정됩니다.
사이토카인은 pg/mL 단위로 측정됩니다.
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연구 15일차
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인터루킨 6
기간: 연구 43일차
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인터루킨 6(IL6)은 혈액 사이토카인이며 염증 상태의 지표입니다.
IL6는 치료가 염증 상태에 어떤 영향을 미치는지 결정하기 위해 측정됩니다.
사이토카인은 pg/mL 단위로 측정됩니다.
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연구 43일차
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인터루킨 6
기간: 연구 71일차
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인터루킨 6(IL6)은 혈액 사이토카인이며 염증 상태의 지표입니다.
IL6는 치료가 염증 상태에 어떤 영향을 미치는지 결정하기 위해 측정됩니다.
사이토카인은 pg/mL 단위로 측정됩니다.
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연구 71일차
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인터루킨 6
기간: 연구 99일차
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인터루킨 6(IL6)은 혈액 사이토카인이며 염증 상태의 지표입니다.
IL6는 치료가 염증 상태에 어떤 영향을 미치는지 결정하기 위해 측정됩니다.
사이토카인은 pg/mL 단위로 측정됩니다.
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연구 99일차
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인터루킨 8
기간: 연구 15일차
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인터루킨 8(IL8)은 혈액 사이토카인이며 염증 상태의 지표입니다.
IL8은 치료가 염증 상태에 어떤 영향을 미치는지 결정하기 위해 측정됩니다.
사이토카인은 pg/mL 단위로 측정됩니다.
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연구 15일차
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인터루킨 8
기간: 연구 43일차
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인터루킨 8(IL8)은 혈액 사이토카인이며 염증 상태의 지표입니다.
IL8은 치료가 염증 상태에 어떤 영향을 미치는지 결정하기 위해 측정됩니다.
사이토카인은 pg/mL 단위로 측정됩니다.
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연구 43일차
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인터루킨 8
기간: 연구 71일차
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인터루킨 8(IL8)은 혈액 사이토카인이며 염증 상태의 지표입니다.
IL8은 치료가 염증 상태에 어떤 영향을 미치는지 결정하기 위해 측정됩니다.
사이토카인은 pg/mL 단위로 측정됩니다.
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연구 71일차
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인터루킨 8
기간: 연구 99일차
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인터루킨 8(IL8)은 혈액 사이토카인이며 염증 상태의 지표입니다.
IL8은 치료가 염증 상태에 어떤 영향을 미치는지 결정하기 위해 측정됩니다.
사이토카인은 pg/mL 단위로 측정됩니다.
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연구 99일차
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종양 괴사 인자 알파
기간: 연구 15일차
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종양 괴사 인자 알파(TNF-a)는 혈액 사이토카인이며 염증 상태의 지표입니다.
TNF-α는 치료가 염증 상태에 어떤 영향을 미치는지 결정하기 위해 측정됩니다.
사이토카인은 pg/mL 단위로 측정됩니다.
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연구 15일차
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종양 괴사 인자 알파
기간: 연구 43일차
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종양 괴사 인자 알파(TNF-a)는 혈액 사이토카인이며 염증 상태의 지표입니다.
TNF-α는 치료가 염증 상태에 어떤 영향을 미치는지 결정하기 위해 측정됩니다.
사이토카인은 pg/mL 단위로 측정됩니다.
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연구 43일차
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종양 괴사 인자 알파
기간: 연구 71일차
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종양 괴사 인자 알파(TNF-a)는 혈액 사이토카인이며 염증 상태의 지표입니다.
TNF-α는 치료가 염증 상태에 어떤 영향을 미치는지 결정하기 위해 측정됩니다.
사이토카인은 pg/mL 단위로 측정됩니다.
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연구 71일차
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종양 괴사 인자 알파
기간: 연구 99일차
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종양 괴사 인자 알파(TNF-a)는 혈액 사이토카인이며 염증 상태의 지표입니다.
TNF-α는 치료가 염증 상태에 어떤 영향을 미치는지 결정하기 위해 측정됩니다.
사이토카인은 pg/mL 단위로 측정됩니다.
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연구 99일차
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단핵구 화학유인물질 단백질-1
기간: 연구 15일차
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단핵구 화학유인 단백질-1(MCP-1)은 신호 분자이며 염증 과정의 일부입니다.
MCP-1은 치료가 염증 상태에 어떤 영향을 미치는지 결정하기 위해 측정됩니다.
사이토카인은 pg/mL 단위로 측정됩니다.
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연구 15일차
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단핵구 화학유인물질 단백질-1
기간: 연구 43일차
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단핵구 화학유인 단백질-1(MCP-1)은 신호 분자이며 염증 과정의 일부입니다.
MCP-1은 치료가 염증 상태에 어떤 영향을 미치는지 결정하기 위해 측정됩니다.
사이토카인은 pg/mL 단위로 측정됩니다.
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연구 43일차
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단핵구 화학유인물질 단백질-1
기간: 연구 71일차
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단핵구 화학유인 단백질-1(MCP-1)은 신호 분자이며 염증 과정의 일부입니다.
MCP-1은 치료가 염증 상태에 어떤 영향을 미치는지 결정하기 위해 측정됩니다.
사이토카인은 pg/mL 단위로 측정됩니다.
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연구 71일차
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단핵구 화학유인물질 단백질-1
기간: 연구 99일차
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단핵구 화학유인 단백질-1(MCP-1)은 신호 분자이며 염증 과정의 일부입니다.
MCP-1은 치료가 염증 상태에 어떤 영향을 미치는지 결정하기 위해 측정됩니다.
사이토카인은 pg/mL 단위로 측정됩니다.
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연구 99일차
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인터페론 감마
기간: 연구 15일차
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인터페론 감마(INF-g)는 신호 분자이며 염증 과정의 일부입니다.
INF-g는 치료가 염증 상태에 어떤 영향을 미치는지 결정하기 위해 측정됩니다.
사이토카인은 pg/mL 단위로 측정됩니다.
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연구 15일차
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인터페론 감마
기간: 연구 43일차
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인터페론 감마(INF-g)는 신호 분자이며 염증 과정의 일부입니다.
INF-g는 치료가 염증 상태에 어떤 영향을 미치는지 결정하기 위해 측정됩니다.
사이토카인은 pg/mL 단위로 측정됩니다.
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연구 43일차
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인터페론 감마
기간: 연구 71일차
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인터페론 감마(INF-g)는 신호 분자이며 염증 과정의 일부입니다.
INF-g는 치료가 염증 상태에 어떤 영향을 미치는지 결정하기 위해 측정됩니다.
사이토카인은 pg/mL 단위로 측정됩니다.
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연구 71일차
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인터페론 감마
기간: 연구 99일차
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인터페론 감마(INF-g)는 신호 분자이며 염증 과정의 일부입니다.
INF-g는 치료가 염증 상태에 어떤 영향을 미치는지 결정하기 위해 측정됩니다.
사이토카인은 pg/mL 단위로 측정됩니다.
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연구 99일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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플라보노이드/이소플라본 측정
기간: 연구 1, 15, 43, 71, 99일
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나노몰 단위의 플라보노이드/이소플라본 및 대사산물에 대해 혈액과 소변을 분석합니다.
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연구 1, 15, 43, 71, 99일
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카로티노이드가 측정됩니다.
기간: 연구 1, 15, 43, 71, 99일
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카로티노이드와 대사산물에 대해 밀리몰 단위로 혈액을 분석합니다.
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연구 1, 15, 43, 71, 99일
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Metabolomics에 의한 혈액 및 소변 변화 대사체 규명
기간: 연구 1, 15, 43, 71, 99일
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대사체학은 수천 개의 소분자 대사산물을 동시에 측정하는 것입니다.
크로마토그래피는 대사산물을 분리한 다음 이온화한 다음 검출기가 각 이온에 대한 이온 적중 횟수를 감지하여 특정 화합물의 양(이온 수)을 반영합니다.
검출기가 한 치료와 다른 치료 후 혈액 또는 소변에서 더 많은 이온을 검출하는 경우 크로마토그램의 위치(분 단위 시간 단위) 및 전하(단위 없음)에 대한 질량(원자 질량 단위)의 비율 화합물은 METLIN 대사산물 라이브러리의 75,000개 항목과 비교되어 화합물이 무엇인지 식별합니다.
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연구 1, 15, 43, 71, 99일
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말초 혈액 단핵 세포에 의한 사이토카인 생산
기간: 연구 1일, 15일, 43일, 71일, 99일
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말초 혈액 단핵 세포는 자극제(분석에서는 자극제라고 함)에 노출될 때 사이토카인이라는 염증 분자를 생성합니다.
말초 혈액 단핵 세포는 자극제로 자극되고 사이토카인 생산은 pg/ml 단위로 측정됩니다.
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연구 1일, 15일, 43일, 71일, 99일
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혈중 총콜레스테롤
기간: 연구 1일, 15일, 43일, 71일, 99일
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총 콜레스테롤은 혈액에서 측정됩니다.
단위는 mmol/L입니다.
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연구 1일, 15일, 43일, 71일, 99일
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혈중 LDL 콜레스테롤
기간: 연구 1일, 15일, 43일, 71일, 99일
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LDL 콜레스테롤은 혈액에서 측정됩니다.
단위는 mmol/L입니다.
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연구 1일, 15일, 43일, 71일, 99일
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혈액 HDL 콜레스테롤
기간: 연구 1일, 15일, 43일, 71일, 99일
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HDL 콜레스테롤은 혈액에서 측정됩니다.
단위는 mmol/L입니다.
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연구 1일, 15일, 43일, 71일, 99일
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혈중 트리글리세리드
기간: 연구 1일, 15일, 43일, 71일, 99일
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중성 지방은 혈액에서 측정됩니다.
단위는 mmol/L입니다.
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연구 1일, 15일, 43일, 71일, 99일
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혈당
기간: 연구 1일, 15일, 43일, 71일, 99일
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포도당은 혈액에서 측정됩니다.
단위는 mmol/L입니다.
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연구 1일, 15일, 43일, 71일, 99일
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혈중 인슐린
기간: 연구 1일, 15일, 43일, 71일, 99일
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인슐린은 혈액에서 측정됩니다.
단위는 mmol/L입니다.
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연구 1일, 15일, 43일, 71일, 99일
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혈압
기간: 연구 1일, 15일, 43일, 71일, 99일
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혈압이 측정됩니다.
단위는 mmHg입니다.
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연구 1일, 15일, 43일, 71일, 99일
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고감도 c-반응성 단백질
기간: 연구 1일, 15일, 43일, 71일, 99일
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고감도 c-반응성 단백질은 혈액에서 측정됩니다.
단위는 mg/dL입니다.
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연구 1일, 15일, 43일, 71일, 99일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 8일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 25일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 18일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HS61 - Tomato Juice Study
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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