Tomaattimehu terveystutkimukseen
tiistai 7. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Janet Novotny, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Tomaattisoijamehun vaikutus ylipainoisten ja liikalihavien aikuisten tulehdukseen
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, voiko tomaatti-soijamehu vähentää tulehdusta, joka liittyy krooniseen sairauteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa ymmärrystä siitä, kuinka ruokavalio voi parantaa kroonisen tulehduksen tilaa.
Lyhytaikainen tulehdus on tärkeä osa kehon reaktiota vammoihin, mutta pitkäaikainen tulehdus, kuten liikalihavuuden tilassa, voi johtaa lukuisiin toissijaisiin ongelmiin, kuten syöpään, diabetekseen ja sydän- ja verisuonisairauksiin.
Uuden tomaatti-soijamehun avulla pyrimme osoittamaan tomaatti-soijamehun potentiaalin vähentää tulehdusta aikuisilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Beltsville, Maryland, Yhdysvallat, 20705
- USDA-ARS Beltsville Human Nutrition Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
26 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 30 ja 75 vuoden välillä
- Sitoudu vapaaehtoisesti osallistumaan ja allekirjoita tietoinen suostumusasiakirja
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 30 vuotta tai > 75 vuotta
- Tunnettu allergia tai intoleranssi tomaateille tai soijalle
- BMI < 30 tai > 45 kg/m2
- Veren plasman glukoosi > 125 mg/dl
- Veriplasman/seerumin triglyseridit > 250 mg/dl
- Veriplasman/seerumin kolesteroli > 240 mg/dl
- Diabetes, joka vaatii diabetespillereiden, insuliinin tai ei-insuliinirokotteen käyttöä
- Aiempi bariatrinen tai maha-suolikanavan leikkaus, joka vaikuttaa imeytymiseen
- Epäillyt tai tunnetut ahtaumat, fistelit tai fysiologinen/mekaaninen maha-suolikanavan tukos
- Ruoansulatuskanavan tai imeytymishäiriöiden (mukaan lukien Crohnin, ileus tai haavainen paksusuolitulehdus tai divertikuliitti) tai ravinteiden imeytymishäiriön (kuten keliakia) esiintyminen
- Autoimmuunisairaus, aineenvaihduntasairaus, maksasairaus tai munuaishäiriöt
- Tiettyjen syöpien diagnoosi tai hoito viimeisen 3 vuoden aikana
- Tupakkatuotteiden tai marihuanan käyttö
- Tulehduskipulääkkeiden päivittäinen käyttö
- Antibioottien käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
- Kolonoskopia kuukauden sisällä tutkimuksen aloituspäivästä tai tutkimuksen aikana
- karotenoidia tai isoflavonia sisältävän tai aineenvaihduntaa muuttavan lisäravinteen käyttö viimeisen kuukauden ajan
- Tiettyjen lääkkeiden (resepti- tai käsikauppalääkkeiden) käyttö, jotka voivat häiritä tutkimuksen tavoitteita
- Ei pysty tai halua antaa tietoista suostumusta tai kommunikoida tutkimushenkilöstön kanssa
- Muut lääketieteelliset, psykiatriset tai käyttäytymiseen liittyvät tekijät, jotka päätutkijan arvion mukaan voivat häiritä tutkimukseen osallistumista tai kykyä noudattaa interventioprotokollaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ei soijaa ja vähän lykopeenia sisältävää mehua
Osallistujat nauttivat kaksi tölkkiä päivässä vähälykopeenipitoista tomaattimehua vähäisen lykopeenia ja isoflavoneja sisältävän ruokavalion lisäksi.
|
Tomaattimehu, joka on valmistettu vähälykopeenipitoisista tomaateista, johon ei ole lisätty soijaalkiouutetta
|
|
Muut: Soija- ja lykopeenimehu
Osallistujat nauttivat kaksi tölkkiä päivässä runsaasti lykopeenia sisältävää tomaattimehua, johon on lisätty soijaalkiouutetta, vähäisen lykopeenia ja isoflavoneja sisältävän ruokavalion lisäksi.
|
Tomaattimehu, joka on valmistettu runsaista lykopeenipitoisista tomaateista, johon on lisätty soijaalkiouutetta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interleukiini 6
Aikaikkuna: Tutkimuspäivä 15
|
Interleukiini 6 (IL6) on veren sytokiini ja tulehdustilan indikaattori.
IL6 mitataan sen määrittämiseksi, kuinka hoito vaikuttaa tulehdustilaan.
Sytokiinit mitataan yksiköissä pg/ml.
|
Tutkimuspäivä 15
|
|
Interleukiini 6
Aikaikkuna: Tutkimuspäivä 43
|
Interleukiini 6 (IL6) on veren sytokiini ja tulehdustilan indikaattori.
IL6 mitataan sen määrittämiseksi, kuinka hoito vaikuttaa tulehdustilaan.
Sytokiinit mitataan yksiköissä pg/ml.
|
Tutkimuspäivä 43
|
|
Interleukiini 6
Aikaikkuna: Tutkimuspäivä 71
|
Interleukiini 6 (IL6) on veren sytokiini ja tulehdustilan indikaattori.
IL6 mitataan sen määrittämiseksi, kuinka hoito vaikuttaa tulehdustilaan.
Sytokiinit mitataan yksiköissä pg/ml.
|
Tutkimuspäivä 71
|
|
Interleukiini 6
Aikaikkuna: Tutkimuksen päivä 99
|
Interleukiini 6 (IL6) on veren sytokiini ja tulehdustilan indikaattori.
IL6 mitataan sen määrittämiseksi, kuinka hoito vaikuttaa tulehdustilaan.
Sytokiinit mitataan yksiköissä pg/ml.
|
Tutkimuksen päivä 99
|
|
Interleukiini 8
Aikaikkuna: Tutkimuspäivä 15
|
Interleukiini 8 (IL8) on veren sytokiini ja tulehdustilan indikaattori.
IL8 mitataan sen määrittämiseksi, kuinka hoito vaikuttaa tulehdustilaan.
Sytokiinit mitataan yksiköissä pg/ml.
|
Tutkimuspäivä 15
|
|
Interleukiini 8
Aikaikkuna: Tutkimuspäivä 43
|
Interleukiini 8 (IL8) on veren sytokiini ja tulehdustilan indikaattori.
IL8 mitataan sen määrittämiseksi, kuinka hoito vaikuttaa tulehdustilaan.
Sytokiinit mitataan yksiköissä pg/ml.
|
Tutkimuspäivä 43
|
|
Interleukiini 8
Aikaikkuna: Tutkimuspäivä 71
|
Interleukiini 8 (IL8) on veren sytokiini ja tulehdustilan indikaattori.
IL8 mitataan sen määrittämiseksi, kuinka hoito vaikuttaa tulehdustilaan.
Sytokiinit mitataan yksiköissä pg/ml.
|
Tutkimuspäivä 71
|
|
Interleukiini 8
Aikaikkuna: Tutkimuksen päivä 99
|
Interleukiini 8 (IL8) on veren sytokiini ja tulehdustilan indikaattori.
IL8 mitataan sen määrittämiseksi, kuinka hoito vaikuttaa tulehdustilaan.
Sytokiinit mitataan yksiköissä pg/ml.
|
Tutkimuksen päivä 99
|
|
Tuumorinekroositekijä alfa
Aikaikkuna: Tutkimuspäivä 15
|
Tuumorinekroositekijä alfa (TNF-a) on veren sytokiini ja tulehdustilan indikaattori.
TNF-a mitataan sen määrittämiseksi, kuinka hoito vaikuttaa tulehdustilaan.
Sytokiinit mitataan yksiköissä pg/ml.
|
Tutkimuspäivä 15
|
|
Tuumorinekroositekijä alfa
Aikaikkuna: Tutkimuspäivä 43
|
Tuumorinekroositekijä alfa (TNF-a) on veren sytokiini ja tulehdustilan indikaattori.
TNF-a mitataan sen määrittämiseksi, kuinka hoito vaikuttaa tulehdustilaan.
Sytokiinit mitataan yksiköissä pg/ml.
|
Tutkimuspäivä 43
|
|
Tuumorinekroositekijä alfa
Aikaikkuna: Tutkimuspäivä 71
|
Tuumorinekroositekijä alfa (TNF-a) on veren sytokiini ja tulehdustilan indikaattori.
TNF-a mitataan sen määrittämiseksi, kuinka hoito vaikuttaa tulehdustilaan.
Sytokiinit mitataan yksiköissä pg/ml.
|
Tutkimuspäivä 71
|
|
Tuumorinekroositekijä alfa
Aikaikkuna: Tutkimuksen päivä 99
|
Tuumorinekroositekijä alfa (TNF-a) on veren sytokiini ja tulehdustilan indikaattori.
TNF-a mitataan sen määrittämiseksi, kuinka hoito vaikuttaa tulehdustilaan.
Sytokiinit mitataan yksiköissä pg/ml.
|
Tutkimuksen päivä 99
|
|
Monosyyttikemoattraktanttiproteiini-1
Aikaikkuna: Tutkimuspäivä 15
|
Monosyyttikemoattraktanttiproteiini-1 (MCP-1) on signalointimolekyyli ja osa tulehdusprosessia.
MCP-1 mitataan sen määrittämiseksi, kuinka hoito vaikuttaa tulehdustilaan.
Sytokiinit mitataan yksiköissä pg/ml.
|
Tutkimuspäivä 15
|
|
Monosyyttikemoattraktanttiproteiini-1
Aikaikkuna: Tutkimuspäivä 43
|
Monosyyttikemoattraktanttiproteiini-1 (MCP-1) on signalointimolekyyli ja osa tulehdusprosessia.
MCP-1 mitataan sen määrittämiseksi, kuinka hoito vaikuttaa tulehdustilaan.
Sytokiinit mitataan yksiköissä pg/ml.
|
Tutkimuspäivä 43
|
|
Monosyyttikemoattraktanttiproteiini-1
Aikaikkuna: Tutkimuspäivä 71
|
Monosyyttikemoattraktanttiproteiini-1 (MCP-1) on signalointimolekyyli ja osa tulehdusprosessia.
MCP-1 mitataan sen määrittämiseksi, kuinka hoito vaikuttaa tulehdustilaan.
Sytokiinit mitataan yksiköissä pg/ml.
|
Tutkimuspäivä 71
|
|
Monosyyttikemoattraktanttiproteiini-1
Aikaikkuna: Tutkimuksen päivä 99
|
Monosyyttikemoattraktanttiproteiini-1 (MCP-1) on signalointimolekyyli ja osa tulehdusprosessia.
MCP-1 mitataan sen määrittämiseksi, kuinka hoito vaikuttaa tulehdustilaan.
Sytokiinit mitataan yksiköissä pg/ml.
|
Tutkimuksen päivä 99
|
|
Interferoni Gamma
Aikaikkuna: Tutkimuspäivä 15
|
Gammainterferoni (INF-g) on signaalimolekyyli ja osa tulehdusprosessia.
INF-g mitataan sen määrittämiseksi, kuinka hoito vaikuttaa tulehdustilaan.
Sytokiinit mitataan yksiköissä pg/ml.
|
Tutkimuspäivä 15
|
|
Interferoni Gamma
Aikaikkuna: Tutkimuspäivä 43
|
Gammainterferoni (INF-g) on signaalimolekyyli ja osa tulehdusprosessia.
INF-g mitataan sen määrittämiseksi, kuinka hoito vaikuttaa tulehdustilaan.
Sytokiinit mitataan yksiköissä pg/ml.
|
Tutkimuspäivä 43
|
|
Interferoni Gamma
Aikaikkuna: Tutkimuspäivä 71
|
Gammainterferoni (INF-g) on signaalimolekyyli ja osa tulehdusprosessia.
INF-g mitataan sen määrittämiseksi, kuinka hoito vaikuttaa tulehdustilaan.
Sytokiinit mitataan yksiköissä pg/ml.
|
Tutkimuspäivä 71
|
|
Interferoni Gamma
Aikaikkuna: Tutkimuksen päivä 99
|
Gammainterferoni (INF-g) on signaalimolekyyli ja osa tulehdusprosessia.
INF-g mitataan sen määrittämiseksi, kuinka hoito vaikuttaa tulehdustilaan.
Sytokiinit mitataan yksiköissä pg/ml.
|
Tutkimuksen päivä 99
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Flavonoidit/isoflavonit mitataan
Aikaikkuna: Tutkimuksen päivät 1, 15, 43, 71, 99
|
Veri ja virtsa analysoidaan flavonoidien/isoflavonien ja niiden metaboliittien varalta nanomolaarisissa yksiköissä
|
Tutkimuksen päivät 1, 15, 43, 71, 99
|
|
Karotenoidit mitataan
Aikaikkuna: Tutkimuksen päivät 1, 15, 43, 71, 99
|
Verestä analysoidaan karotenoidit ja metaboliitit mmolaarisissa yksiköissä
|
Tutkimuksen päivät 1, 15, 43, 71, 99
|
|
Veressä ja virtsassa muuttuvien metaboliittien tunnistaminen metabolomiikan avulla
Aikaikkuna: Tutkimuksen päivät 1, 15, 43, 71, 99
|
Metabolomiikka on useiden tuhansien pienmolekyylisten metaboliittien samanaikainen mittaus.
Kromatografia erottaa metaboliitit, jotka sitten ionisoidaan, minkä jälkeen detektori havaitsee kunkin ionin ioni-osumien lukumäärän, mikä heijastaa tietyn yhdisteen määrää (ionien lukumäärää).
Jos ilmaisin havaitsee enemmän ioneja verestä tai virtsasta yhden käsittelyn jälkeen verrattuna toiseen, sijainti kromatogrammissa (aikayksiköt minuutteina) ja massan (atomimassayksiköt) suhde varaukseen (ilman yksikköä) yhdistettä verrataan 75 000 merkintään METLIN-metaboliittikirjastossa yhdisteen tunnistamiseksi.
|
Tutkimuksen päivät 1, 15, 43, 71, 99
|
|
Perifeerisen veren mononukleaarisolujen sytokiinien tuotanto
Aikaikkuna: Tutkimuksen päivät 1, 15, 43, 71, 99
|
Perifeerisen veren mononukleaarisolut tuottavat tulehdusmolekyylejä, joita kutsutaan sytokiineiksi, kun ne altistetaan ärsyttävälle aineelle (kokeessa kutsutaan stimulantiksi).
Perifeerisen veren mononukleaarisoluja stimuloidaan ärsyttävällä aineella ja sytokiinien tuotanto mitataan yksiköissä pg/ml.
|
Tutkimuksen päivät 1, 15, 43, 71, 99
|
|
Veren kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: Tutkimuksen päivät 1, 15, 43, 71, 99
|
Kokonaiskolesteroli mitataan verestä.
Yksiköt ovat mmol/l.
|
Tutkimuksen päivät 1, 15, 43, 71, 99
|
|
Veren LDL-kolesteroli
Aikaikkuna: Tutkimuksen päivät 1, 15, 43, 71, 99
|
LDL-kolesteroli mitataan verestä.
Yksiköt ovat mmol/l.
|
Tutkimuksen päivät 1, 15, 43, 71, 99
|
|
Veren HDL-kolesteroli
Aikaikkuna: Tutkimuksen päivät 1, 15, 43, 71, 99
|
HDL-kolesteroli mitataan verestä.
Yksiköt ovat mmol/l.
|
Tutkimuksen päivät 1, 15, 43, 71, 99
|
|
Veren triglyseridit
Aikaikkuna: Tutkimuksen päivät 1, 15, 43, 71, 99
|
Triglyseridit mitataan verestä.
Yksiköt ovat mmol/l.
|
Tutkimuksen päivät 1, 15, 43, 71, 99
|
|
Verensokeri
Aikaikkuna: Tutkimuksen päivät 1, 15, 43, 71, 99
|
Glukoosi mitataan verestä.
Yksiköt ovat mmol/l.
|
Tutkimuksen päivät 1, 15, 43, 71, 99
|
|
Veren insuliini
Aikaikkuna: Tutkimuksen päivät 1, 15, 43, 71, 99
|
Insuliini mitataan verestä.
Yksiköt ovat mmol/l.
|
Tutkimuksen päivät 1, 15, 43, 71, 99
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Tutkimuksen päivät 1, 15, 43, 71, 99
|
Verenpaine mitataan.
Yksiköt ovat mm Hg.
|
Tutkimuksen päivät 1, 15, 43, 71, 99
|
|
Erittäin herkkä c-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Tutkimuksen päivät 1, 15, 43, 71, 99
|
Korkean herkkyyden c-reaktiivinen proteiini mitataan verestä.
Yksiköt ovat mg/dl.
|
Tutkimuksen päivät 1, 15, 43, 71, 99
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 8. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 25. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 25. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 10. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS61 - Tomato Juice Study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .