Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Paradicsomlé egészségügyi tanulmányozáshoz

2022. június 7. frissítette: Janet Novotny, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

A paradicsom szójalé hatása a túlsúlyos és elhízott felnőttek gyulladására

Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja annak meghatározása, hogy a paradicsom-szójalé képes-e csökkenteni a krónikus betegségekhez kapcsolódó gyulladást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja annak megértése, hogy az étrend hogyan javíthatja a krónikus gyulladás állapotát. A rövid távú gyulladás fontos része a szervezet sérülésekre adott válaszának, de a hosszú távú gyulladás, ahogyan az elhízás esetén is előfordul, számos másodlagos problémához vezethet, mint például a rák, a cukorbetegség és a szív- és érrendszeri betegségek. Egy új paradicsom-szójalé felhasználásával célunk, hogy bemutassuk a paradicsom-szójalé gyulladáscsökkentő képességét felnőtteknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

19

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, Egyesült Államok, 20705
        • USDA-ARS Beltsville Human Nutrition Research Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

26 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 30 és 75 év között
  • Önként vállalja a részvételt, és aláír egy tájékozott beleegyező dokumentumot

Kizárási kritériumok:

  • 30 év alatti vagy 75 év feletti
  • Ismert allergia vagy intolerancia a paradicsomra vagy a szójára
  • BMI < 30 vagy > 45 kg/m2
  • Vérplazma glükóz > 125 mg/dl
  • Vérplazma/szérum triglicerid > 250 mg/dl
  • Vérplazma/szérum koleszterin > 240 mg/dl
  • Cukorbetegség, amely cukorbetegség elleni tabletták, inzulin vagy nem inzulin injekciók alkalmazását igényli
  • Korábbi bariátriai vagy gyomor-bélrendszeri műtétek, amelyek befolyásolták a felszívódást
  • Gyanított vagy ismert szűkületek, fisztulák vagy fiziológiás/mechanikai gyomor-bélrendszeri elzáródás
  • Gasztrointesztinális vagy felszívódási zavarok (beleértve a Crohn-kórt, az ileust vagy a fekélyes vastagbélgyulladást vagy a divertikulitist), vagy tápanyag-felszívódási zavarok (például cöliákia) jelenléte
  • Autoimmun betegség, anyagcsere-betegség, máj- vagy vesebetegség jelenléte
  • Bizonyos rákos megbetegedések diagnosztizálása vagy kezelése az elmúlt 3 évben
  • Dohánytermékek vagy marihuána használata
  • Gyulladáscsökkentő gyógyszerek napi használata
  • Antibiotikum-használat az elmúlt 3 hónapban
  • Kolonoszkópia a vizsgálat kezdetétől számított egy hónapon belül vagy a vizsgálat alatt
  • karotinoid vagy izoflavon tartalmú vagy anyagcsere-módosító étrend-kiegészítő használata az elmúlt 1 hónapban
  • Bizonyos gyógyszerek (vényköteles vagy vény nélkül kapható) alkalmazása, amelyek megzavarhatják a vizsgálat céljait
  • Képtelen vagy nem hajlandó tájékozott beleegyezést adni, vagy kommunikálni a vizsgálati személyzettel
  • Egyéb orvosi, pszichiátriai vagy viselkedési tényezők, amelyek a vezető kutató megítélése szerint megzavarhatják a vizsgálatban való részvételt vagy a beavatkozási protokoll követésének képességét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Nem szója és alacsony likopin lé
A résztvevők napi két doboz alacsony likopintartalmú paradicsomlevet fogyasztanak a likopin- és izoflavonszegény étrend mellett.
Egyéb: Alacsony likopin tartalmú paradicsomlé
Alacsony likopintartalmú paradicsomból készült paradicsomlé szójacsíra-kivonat hozzáadása nélkül
Egyéb: Szója és likopinlé
A résztvevők napi két doboz magas likopin tartalmú paradicsomlevet fogyasztanak szójacsíra-kivonattal, valamint alacsony likopin- és izoflavontartalmú étrendjüket.
Egyéb: Magas likopin tartalmú paradicsomlé szójacsíra kivonattal
Magas likopintartalmú paradicsomból készült paradicsomlé szójacsíra kivonattal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Interleukin 6
Időkeret: A tanulmány 15. napja
Az interleukin 6 (IL6) a vér citokinje, és a gyulladásos állapot indikátora. Az IL6-ot megmérik annak meghatározására, hogy a kezelés hogyan befolyásolja a gyulladásos állapotot. A citokineket pg/ml egységekben mérjük.
A tanulmány 15. napja
Interleukin 6
Időkeret: A tanulmány 43. napja
Az interleukin 6 (IL6) a vér citokinje, és a gyulladásos állapot indikátora. Az IL6-ot megmérik annak meghatározására, hogy a kezelés hogyan befolyásolja a gyulladásos állapotot. A citokineket pg/ml egységekben mérjük.
A tanulmány 43. napja
Interleukin 6
Időkeret: A tanulmány 71. napja
Az interleukin 6 (IL6) a vér citokinje, és a gyulladásos állapot indikátora. Az IL6-ot megmérik annak meghatározására, hogy a kezelés hogyan befolyásolja a gyulladásos állapotot. A citokineket pg/ml egységekben mérjük.
A tanulmány 71. napja
Interleukin 6
Időkeret: A tanulmány 99. napja
Az interleukin 6 (IL6) a vér citokinje, és a gyulladásos állapot indikátora. Az IL6-ot megmérik annak meghatározására, hogy a kezelés hogyan befolyásolja a gyulladásos állapotot. A citokineket pg/ml egységekben mérjük.
A tanulmány 99. napja
Interleukin 8
Időkeret: A tanulmány 15. napja
Az interleukin 8 (IL8) a vér citokinje, és a gyulladásos állapot indikátora. Az IL8-at megmérik annak meghatározására, hogy a kezelés hogyan befolyásolja a gyulladásos állapotot. A citokineket pg/ml egységekben mérjük.
A tanulmány 15. napja
Interleukin 8
Időkeret: A tanulmány 43. napja
Az interleukin 8 (IL8) a vér citokinje, és a gyulladásos állapot indikátora. Az IL8-at megmérik annak meghatározására, hogy a kezelés hogyan befolyásolja a gyulladásos állapotot. A citokineket pg/ml egységekben mérjük.
A tanulmány 43. napja
Interleukin 8
Időkeret: A tanulmány 71. napja
Az interleukin 8 (IL8) a vér citokinje, és a gyulladásos állapot indikátora. Az IL8-at megmérik annak meghatározására, hogy a kezelés hogyan befolyásolja a gyulladásos állapotot. A citokineket pg/ml egységekben mérjük.
A tanulmány 71. napja
Interleukin 8
Időkeret: A tanulmány 99. napja
Az interleukin 8 (IL8) a vér citokinje, és a gyulladásos állapot indikátora. Az IL8-at megmérik annak meghatározására, hogy a kezelés hogyan befolyásolja a gyulladásos állapotot. A citokineket pg/ml egységekben mérjük.
A tanulmány 99. napja
Tumor nekrózis faktor Alfa
Időkeret: A tanulmány 15. napja
A tumornekrózis faktor alfa (TNF-a) a vér citokinje, és a gyulladásos állapot indikátora. A TNF-a-t mérik annak meghatározására, hogy a kezelés hogyan befolyásolja a gyulladásos állapotot. A citokineket pg/ml egységekben mérjük.
A tanulmány 15. napja
Tumor nekrózis faktor Alfa
Időkeret: A tanulmány 43. napja
A tumornekrózis faktor alfa (TNF-a) a vér citokinje, és a gyulladásos állapot indikátora. A TNF-a-t mérik annak meghatározására, hogy a kezelés hogyan befolyásolja a gyulladásos állapotot. A citokineket pg/ml egységekben mérjük.
A tanulmány 43. napja
Tumor nekrózis faktor Alfa
Időkeret: A tanulmány 71. napja
A tumornekrózis faktor alfa (TNF-a) a vér citokinje, és a gyulladásos állapot indikátora. A TNF-a-t mérik annak meghatározására, hogy a kezelés hogyan befolyásolja a gyulladásos állapotot. A citokineket pg/ml egységekben mérjük.
A tanulmány 71. napja
Tumor nekrózis faktor Alfa
Időkeret: A tanulmány 99. napja
A tumornekrózis faktor alfa (TNF-a) a vér citokinje, és a gyulladásos állapot indikátora. A TNF-a-t mérik annak meghatározására, hogy a kezelés hogyan befolyásolja a gyulladásos állapotot. A citokineket pg/ml egységekben mérjük.
A tanulmány 99. napja
Monocita kemoattraktáns fehérje-1
Időkeret: A tanulmány 15. napja
A monocita kemoattraktáns protein-1 (MCP-1) egy jelátviteli molekula, és a gyulladásos folyamat része. Az MCP-1-et mérik annak meghatározására, hogy a kezelés hogyan befolyásolja a gyulladásos állapotot. A citokineket pg/ml egységekben mérjük.
A tanulmány 15. napja
Monocita kemoattraktáns fehérje-1
Időkeret: A tanulmány 43. napja
A monocita kemoattraktáns protein-1 (MCP-1) egy jelátviteli molekula, és a gyulladásos folyamat része. Az MCP-1-et mérik annak meghatározására, hogy a kezelés hogyan befolyásolja a gyulladásos állapotot. A citokineket pg/ml egységekben mérjük.
A tanulmány 43. napja
Monocita kemoattraktáns fehérje-1
Időkeret: A tanulmány 71. napja
A monocita kemoattraktáns protein-1 (MCP-1) egy jelátviteli molekula, és a gyulladásos folyamat része. Az MCP-1-et mérik annak meghatározására, hogy a kezelés hogyan befolyásolja a gyulladásos állapotot. A citokineket pg/ml egységekben mérjük.
A tanulmány 71. napja
Monocita kemoattraktáns fehérje-1
Időkeret: A tanulmány 99. napja
A monocita kemoattraktáns protein-1 (MCP-1) egy jelátviteli molekula, és a gyulladásos folyamat része. Az MCP-1-et mérik annak meghatározására, hogy a kezelés hogyan befolyásolja a gyulladásos állapotot. A citokineket pg/ml egységekben mérjük.
A tanulmány 99. napja
Gamma interferon
Időkeret: A tanulmány 15. napja
A gamma-interferon (INF-g) egy jelzőmolekula, és a gyulladásos folyamat része. Az INF-g-t mérik annak meghatározására, hogy a kezelés hogyan befolyásolja a gyulladásos állapotot. A citokineket pg/ml egységekben mérjük.
A tanulmány 15. napja
Gamma interferon
Időkeret: A tanulmány 43. napja
A gamma-interferon (INF-g) egy jelzőmolekula, és a gyulladásos folyamat része. Az INF-g-t mérik annak meghatározására, hogy a kezelés hogyan befolyásolja a gyulladásos állapotot. A citokineket pg/ml egységekben mérjük.
A tanulmány 43. napja
Gamma interferon
Időkeret: A tanulmány 71. napja
A gamma-interferon (INF-g) egy jelzőmolekula, és a gyulladásos folyamat része. Az INF-g-t mérik annak meghatározására, hogy a kezelés hogyan befolyásolja a gyulladásos állapotot. A citokineket pg/ml egységekben mérjük.
A tanulmány 71. napja
Gamma interferon
Időkeret: A tanulmány 99. napja
A gamma-interferon (INF-g) egy jelzőmolekula, és a gyulladásos folyamat része. Az INF-g-t mérik annak meghatározására, hogy a kezelés hogyan befolyásolja a gyulladásos állapotot. A citokineket pg/ml egységekben mérjük.
A tanulmány 99. napja

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A flavonoidok/izoflavonok mérése megtörténik
Időkeret: A tanulmány 1., 15., 43., 71., 99. napja
A vért és a vizeletet flavonoidokra/izoflavonokra és metabolitjaikra nanomoláris egységekben elemzik.
A tanulmány 1., 15., 43., 71., 99. napja
A karotinoidokat meg fogják mérni
Időkeret: A tanulmány 1., 15., 43., 71., 99. napja
A vért a karotinoidok és metabolitok meghatározására mmoláris egységekben elemzik
A tanulmány 1., 15., 43., 71., 99. napja
A vérben és vizeletben változó metabolitok azonosítása metabolomika segítségével
Időkeret: A tanulmány 1., 15., 43., 71., 99. napja
A metabolomika a sok ezer kis molekulájú metabolit egyidejű mérése. A kromatográfia szétválasztja a metabolitokat, amelyeket ezután ionizálnak, majd a detektor az egyes ionokhoz tartozó iontalálatok számát érzékeli, ami az adott vegyület mennyiségét (ionok számát) tükrözi. Ha a detektor az egyik kezelés után több iont észlel a vérben vagy a vizeletben, akkor a kromatogramon a pozíciót (időegység percekben), valamint a tömeg (atomtömeg-egységek) és a töltés (egység nélküli) arányát. A vegyületet a METLIN metabolitkönyvtár 75 000 bejegyzésével hasonlítják össze, hogy azonosítsák, mi a vegyület.
A tanulmány 1., 15., 43., 71., 99. napja
Citokin termelés perifériás vér mononukleáris sejtjei által
Időkeret: A tanulmány 1., 15., 43., 71., 99. napja
A perifériás vér mononukleáris sejtek gyulladásos molekulákat, úgynevezett citokineket termelnek, ha irritáló hatásnak vannak kitéve (amelyet a vizsgálatban stimulánsnak neveznek). A perifériás vér mononukleáris sejtjeit irritáló szerrel stimulálják, és a citokintermelést pg/ml egységekben mérik.
A tanulmány 1., 15., 43., 71., 99. napja
Vér összkoleszterin
Időkeret: A tanulmány 1., 15., 43., 71., 99. napja
Az összkoleszterint a vérben mérik. Mértékegysége mmol/L lesz.
A tanulmány 1., 15., 43., 71., 99. napja
Vér LDL koleszterin
Időkeret: A tanulmány 1., 15., 43., 71., 99. napja
Az LDL-koleszterint a vérben mérik. Mértékegysége mmol/L lesz.
A tanulmány 1., 15., 43., 71., 99. napja
Vér HDL koleszterin
Időkeret: A tanulmány 1., 15., 43., 71., 99. napja
A HDL-koleszterint a vérben mérik. Mértékegysége mmol/L lesz.
A tanulmány 1., 15., 43., 71., 99. napja
A vér trigliceridjei
Időkeret: A tanulmány 1., 15., 43., 71., 99. napja
A triglicerideket a vérben mérik. Mértékegysége mmol/L lesz.
A tanulmány 1., 15., 43., 71., 99. napja
Vércukorszint
Időkeret: A tanulmány 1., 15., 43., 71., 99. napja
A glükózt a vérben mérik. Mértékegysége mmol/L lesz.
A tanulmány 1., 15., 43., 71., 99. napja
Vér inzulin
Időkeret: A tanulmány 1., 15., 43., 71., 99. napja
Az inzulint a vérben mérik. Mértékegysége mmol/L lesz.
A tanulmány 1., 15., 43., 71., 99. napja
Vérnyomás
Időkeret: A tanulmány 1., 15., 43., 71., 99. napja
Megmérik a vérnyomást. Mértékegysége Hgmm lesz.
A tanulmány 1., 15., 43., 71., 99. napja
Nagy érzékenységű c-reaktív fehérje
Időkeret: A tanulmány 1., 15., 43., 71., 99. napja
A nagy érzékenységű c-reaktív fehérjét a vérben mérik. Mértékegysége mg/dl lesz.
A tanulmány 1., 15., 43., 71., 99. napja

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. augusztus 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. augusztus 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. december 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 18.

Első közzététel (Tényleges)

2018. december 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. június 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 7.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HS61 - Tomato Juice Study

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel