Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Tomatensaft für die Gesundheitsstudie

7. Juni 2022 aktualisiert von: Janet Novotny, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Der Einfluss von Tomaten-Soja-Saft auf die Entzündung bei übergewichtigen und fettleibigen Erwachsenen

Das Hauptziel dieser Studie ist es festzustellen, ob Tomaten-Soja-Saft Entzündungen reduzieren kann, die mit chronischen Krankheiten verbunden sind

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist es, das Verständnis dafür zu verbessern, wie die Ernährung den Zustand chronischer Entzündungen verbessern kann. Kurzfristige Entzündungen sind ein wichtiger Teil der Reaktion des Körpers auf Verletzungen, aber langfristige Entzündungen, wie sie im Zustand der Fettleibigkeit auftreten, können zu einer Vielzahl sekundärer Probleme wie Krebs, Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen führen. Anhand eines neuartigen Tomaten-Soja-Safts wollen wir das Potenzial von Tomaten-Soja-Saft zur Verringerung von Entzündungen bei Erwachsenen demonstrieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20705
        • USDA-ARS Beltsville Human Nutrition Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

26 Jahre bis 71 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 30 und 75 Jahre alt
  • Erklären Sie sich freiwillig zur Teilnahme bereit und unterschreiben Sie eine Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 30 Jahre oder > 75 Jahre
  • Bekannte Allergie oder Unverträglichkeit gegenüber Tomaten oder Soja
  • BMI < 30 oder > 45 kg/m2
  • Blutplasmaglukose > 125 mg/dl
  • Blutplasma-/Serumtriglyceride > 250 mg/dL
  • Blutplasma-/Serumcholesterin > 240 mg/dl
  • Diabetes, der die Verwendung von Diabetes-Pillen, Insulin oder insulinfreien Spritzen erfordert
  • Frühere bariatrische oder gastrointestinale Operationen, die die Resorption beeinträchtigen
  • Verdacht auf oder bekannte Strikturen, Fisteln oder physiologische/mechanische gastrointestinale Obstruktion
  • Vorhandensein von Magen-Darm- oder Malabsorptionsstörungen (einschließlich Morbus Crohn, Ileus oder Colitis ulcerosa oder Divertikulitis) oder Nährstoffmalabsorptionskrankheit (wie Zöliakie)
  • Vorhandensein von Autoimmunerkrankungen, Stoffwechselerkrankungen, Lebererkrankungen oder Nierenerkrankungen
  • Diagnose oder Behandlung bestimmter Krebsarten in den letzten 3 Jahren
  • Konsum von Tabakprodukten oder Marihuana
  • Tägliche Einnahme von entzündungshemmenden Medikamenten
  • Verwendung von Antibiotika in den letzten 3 Monaten
  • Koloskopie innerhalb eines Monats nach Studienbeginn oder während der Studie
  • Verwendung eines carotinoid- oder isoflavonhaltigen oder stoffwechselverändernden Nahrungsergänzungsmittels für den letzten 1 Monat
  • Verwendung bestimmter Medikamente (verschreibungspflichtig oder rezeptfrei), die die Studienziele beeinträchtigen können
  • Unfähig oder nicht bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben oder mit dem Studienpersonal zu kommunizieren
  • Andere medizinische, psychiatrische oder Verhaltensfaktoren, die nach Einschätzung des Hauptprüfarztes die Teilnahme an der Studie oder die Fähigkeit zur Befolgung des Interventionsprotokolls beeinträchtigen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Kein Soja- und wenig Lycopinsaft
Die Teilnehmer konsumieren täglich zwei Dosen Tomatensaft mit niedrigem Lycopingehalt zusätzlich zu einer Diät mit wenig Lycopin und Isoflavonen.
Sonstiges: Tomatensaft mit niedrigem Lycopingehalt
Tomatensaft aus Tomaten mit niedrigem Lycopingehalt ohne Zusatz von Sojakeimextrakt
Sonstiges: Soja- und Lycopinsaft
Die Teilnehmer werden täglich zwei Dosen Tomatensaft mit hohem Lycopin-Gehalt mit zugesetztem Sojakeimextrakt zusätzlich zu einer Diät mit wenig Lycopin und Isoflavonen zu sich nehmen.
Sonstiges: Tomatensaft mit hohem Lycopingehalt und Sojakeimextrakt
Tomatensaft aus Tomaten mit hohem Lycopingehalt und Sojakeimextrakt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interleukin 6
Zeitfenster: Tag 15 der Studie
Interleukin 6 (IL6) ist ein Blutzytokin und ein Indikator für den Entzündungsstatus. IL6 wird gemessen, um festzustellen, wie sich die Behandlung auf den Entzündungsstatus auswirkt. Zytokine werden in Einheiten von pg/ml gemessen.
Tag 15 der Studie
Interleukin 6
Zeitfenster: Tag 43 der Studie
Interleukin 6 (IL6) ist ein Blutzytokin und ein Indikator für den Entzündungsstatus. IL6 wird gemessen, um festzustellen, wie sich die Behandlung auf den Entzündungsstatus auswirkt. Zytokine werden in Einheiten von pg/ml gemessen.
Tag 43 der Studie
Interleukin 6
Zeitfenster: Tag 71 der Studie
Interleukin 6 (IL6) ist ein Blutzytokin und ein Indikator für den Entzündungsstatus. IL6 wird gemessen, um festzustellen, wie sich die Behandlung auf den Entzündungsstatus auswirkt. Zytokine werden in Einheiten von pg/ml gemessen.
Tag 71 der Studie
Interleukin 6
Zeitfenster: Tag 99 der Studie
Interleukin 6 (IL6) ist ein Blutzytokin und ein Indikator für den Entzündungsstatus. IL6 wird gemessen, um festzustellen, wie sich die Behandlung auf den Entzündungsstatus auswirkt. Zytokine werden in Einheiten von pg/ml gemessen.
Tag 99 der Studie
Interleukin 8
Zeitfenster: Tag 15 der Studie
Interleukin 8 (IL8) ist ein Blutzytokin und ein Indikator für den Entzündungsstatus. IL8 wird gemessen, um festzustellen, wie sich die Behandlung auf den Entzündungsstatus auswirkt. Zytokine werden in Einheiten von pg/ml gemessen.
Tag 15 der Studie
Interleukin 8
Zeitfenster: Tag 43 der Studie
Interleukin 8 (IL8) ist ein Blutzytokin und ein Indikator für den Entzündungsstatus. IL8 wird gemessen, um festzustellen, wie sich die Behandlung auf den Entzündungsstatus auswirkt. Zytokine werden in Einheiten von pg/ml gemessen.
Tag 43 der Studie
Interleukin 8
Zeitfenster: Tag 71 der Studie
Interleukin 8 (IL8) ist ein Blutzytokin und ein Indikator für den Entzündungsstatus. IL8 wird gemessen, um festzustellen, wie sich die Behandlung auf den Entzündungsstatus auswirkt. Zytokine werden in Einheiten von pg/ml gemessen.
Tag 71 der Studie
Interleukin 8
Zeitfenster: Tag 99 der Studie
Interleukin 8 (IL8) ist ein Blutzytokin und ein Indikator für den Entzündungsstatus. IL8 wird gemessen, um festzustellen, wie sich die Behandlung auf den Entzündungsstatus auswirkt. Zytokine werden in Einheiten von pg/ml gemessen.
Tag 99 der Studie
Tumornekrosefaktor Alpha
Zeitfenster: Tag 15 der Studie
Tumornekrosefaktor Alpha (TNF-a) ist ein Blutzytokin und ein Indikator für den Entzündungsstatus. TNF-a wird gemessen, um festzustellen, wie sich die Behandlung auf den Entzündungsstatus auswirkt. Zytokine werden in Einheiten von pg/ml gemessen.
Tag 15 der Studie
Tumornekrosefaktor Alpha
Zeitfenster: Tag 43 der Studie
Tumornekrosefaktor Alpha (TNF-a) ist ein Blutzytokin und ein Indikator für den Entzündungsstatus. TNF-a wird gemessen, um festzustellen, wie sich die Behandlung auf den Entzündungsstatus auswirkt. Zytokine werden in Einheiten von pg/ml gemessen.
Tag 43 der Studie
Tumornekrosefaktor Alpha
Zeitfenster: Tag 71 der Studie
Tumornekrosefaktor Alpha (TNF-a) ist ein Blutzytokin und ein Indikator für den Entzündungsstatus. TNF-a wird gemessen, um festzustellen, wie sich die Behandlung auf den Entzündungsstatus auswirkt. Zytokine werden in Einheiten von pg/ml gemessen.
Tag 71 der Studie
Tumornekrosefaktor Alpha
Zeitfenster: Tag 99 der Studie
Tumornekrosefaktor Alpha (TNF-a) ist ein Blutzytokin und ein Indikator für den Entzündungsstatus. TNF-a wird gemessen, um festzustellen, wie sich die Behandlung auf den Entzündungsstatus auswirkt. Zytokine werden in Einheiten von pg/ml gemessen.
Tag 99 der Studie
Chemoattraktives Protein-1 für Monozyten
Zeitfenster: Tag 15 der Studie
Monocyte Chemoattractant Protein-1 (MCP-1) ist ein Signalmolekül und Teil des Entzündungsprozesses. MCP-1 wird gemessen, um festzustellen, wie sich die Behandlung auf den Entzündungsstatus auswirkt. Zytokine werden in Einheiten von pg/ml gemessen.
Tag 15 der Studie
Chemoattraktives Protein-1 für Monozyten
Zeitfenster: Tag 43 der Studie
Monocyte Chemoattractant Protein-1 (MCP-1) ist ein Signalmolekül und Teil des Entzündungsprozesses. MCP-1 wird gemessen, um festzustellen, wie sich die Behandlung auf den Entzündungsstatus auswirkt. Zytokine werden in Einheiten von pg/ml gemessen.
Tag 43 der Studie
Chemoattraktives Protein-1 für Monozyten
Zeitfenster: Tag 71 der Studie
Monocyte Chemoattractant Protein-1 (MCP-1) ist ein Signalmolekül und Teil des Entzündungsprozesses. MCP-1 wird gemessen, um festzustellen, wie sich die Behandlung auf den Entzündungsstatus auswirkt. Zytokine werden in Einheiten von pg/ml gemessen.
Tag 71 der Studie
Chemoattraktives Protein-1 für Monozyten
Zeitfenster: Tag 99 der Studie
Monocyte Chemoattractant Protein-1 (MCP-1) ist ein Signalmolekül und Teil des Entzündungsprozesses. MCP-1 wird gemessen, um festzustellen, wie sich die Behandlung auf den Entzündungsstatus auswirkt. Zytokine werden in Einheiten von pg/ml gemessen.
Tag 99 der Studie
Interferon-Gamma
Zeitfenster: Tag 15 der Studie
Interferon gamma (INF-g) ist ein Signalmolekül und ist Teil des Entzündungsprozesses. INF-g wird gemessen, um festzustellen, wie sich die Behandlung auf den Entzündungsstatus auswirkt. Zytokine werden in Einheiten von pg/ml gemessen.
Tag 15 der Studie
Interferon-Gamma
Zeitfenster: Tag 43 der Studie
Interferon gamma (INF-g) ist ein Signalmolekül und ist Teil des Entzündungsprozesses. INF-g wird gemessen, um festzustellen, wie sich die Behandlung auf den Entzündungsstatus auswirkt. Zytokine werden in Einheiten von pg/ml gemessen.
Tag 43 der Studie
Interferon-Gamma
Zeitfenster: Tag 71 der Studie
Interferon gamma (INF-g) ist ein Signalmolekül und ist Teil des Entzündungsprozesses. INF-g wird gemessen, um festzustellen, wie sich die Behandlung auf den Entzündungsstatus auswirkt. Zytokine werden in Einheiten von pg/ml gemessen.
Tag 71 der Studie
Interferon-Gamma
Zeitfenster: Tag 99 der Studie
Interferon gamma (INF-g) ist ein Signalmolekül und ist Teil des Entzündungsprozesses. INF-g wird gemessen, um festzustellen, wie sich die Behandlung auf den Entzündungsstatus auswirkt. Zytokine werden in Einheiten von pg/ml gemessen.
Tag 99 der Studie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Flavonoide/Isoflavone werden gemessen
Zeitfenster: Tage 1, 15, 43, 71, 99 der Studie
Blut und Urin werden auf Flavonoide/Isoflavone und deren Metaboliten in nanomolaren Einheiten analysiert
Tage 1, 15, 43, 71, 99 der Studie
Carotinoide werden gemessen
Zeitfenster: Tage 1, 15, 43, 71, 99 der Studie
Das Blut wird auf Carotinoide und Metaboliten in mmolaren Einheiten analysiert
Tage 1, 15, 43, 71, 99 der Studie
Identifizierung von Metaboliten, die sich in Blut und Urin durch Metabolomik verändern
Zeitfenster: Tage 1, 15, 43, 71, 99 der Studie
Metabolomik ist die gleichzeitige Messung der vielen tausend niedermolekularen Metaboliten. Die Chromatographie trennt die Metaboliten, die dann ionisiert werden, dann erkennt der Detektor die Anzahl der Ionentreffer für jedes Ion, was die Menge (Anzahl der Ionen) einer bestimmten Verbindung widerspiegelt. Wenn der Detektor nach einer Behandlung im Vergleich zu einer anderen mehr von einem Ion im Blut oder Urin erkennt, werden die Position auf dem Chromatogramm (Zeiteinheiten in Minuten) und das Verhältnis von Masse (atomare Masseneinheiten) zu Ladung (ohne Einheit) des Die Verbindung wird mit den 75.000 Einträgen in der METLIN-Metabolitenbibliothek verglichen, um zu identifizieren, um welche Verbindung es sich handelt.
Tage 1, 15, 43, 71, 99 der Studie
Zytokinproduktion durch periphere mononukleäre Blutzellen
Zeitfenster: Tag 1, 15, 43, 71, 99 der Studie
Mononukleäre Zellen des peripheren Blutes produzieren Entzündungsmoleküle, sogenannte Zytokine, wenn sie einem Reizstoff (im Assay als Stimulans bezeichnet) ausgesetzt werden. Periphere mononukleäre Blutzellen werden mit einem Reizstoff stimuliert und die Zytokinproduktion wird in Einheiten von pg/ml gemessen.
Tag 1, 15, 43, 71, 99 der Studie
Gesamtcholesterin im Blut
Zeitfenster: Tag 1, 15, 43, 71, 99 der Studie
Das Gesamtcholesterin wird im Blut gemessen. Einheiten sind mmol/l.
Tag 1, 15, 43, 71, 99 der Studie
LDL-Cholesterin im Blut
Zeitfenster: Tag 1, 15, 43, 71, 99 der Studie
LDL-Cholesterin wird im Blut gemessen. Einheiten sind mmol/l.
Tag 1, 15, 43, 71, 99 der Studie
HDL-Cholesterin im Blut
Zeitfenster: Tag 1, 15, 43, 71, 99 der Studie
HDL-Cholesterin wird im Blut gemessen. Einheiten sind mmol/l.
Tag 1, 15, 43, 71, 99 der Studie
Triglyceride im Blut
Zeitfenster: Tag 1, 15, 43, 71, 99 der Studie
Triglyzeride werden im Blut gemessen. Einheiten sind mmol/l.
Tag 1, 15, 43, 71, 99 der Studie
Blutzucker
Zeitfenster: Tag 1, 15, 43, 71, 99 der Studie
Glukose wird im Blut gemessen. Einheiten sind mmol/l.
Tag 1, 15, 43, 71, 99 der Studie
Insulin im Blut
Zeitfenster: Tag 1, 15, 43, 71, 99 der Studie
Insulin wird im Blut gemessen. Einheiten sind mmol/l.
Tag 1, 15, 43, 71, 99 der Studie
Blutdruck
Zeitfenster: Tag 1, 15, 43, 71, 99 der Studie
Der Blutdruck wird gemessen. Einheiten sind mm Hg.
Tag 1, 15, 43, 71, 99 der Studie
Hochempfindliches c-reaktives Protein
Zeitfenster: Tag 1, 15, 43, 71, 99 der Studie
Hochempfindliches c-reaktives Protein wird im Blut gemessen. Einheiten sind mg/dL.
Tag 1, 15, 43, 71, 99 der Studie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. August 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HS61 - Tomato Juice Study

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gesunde Freiwillige

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Rwanda

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren