소난소 자궁내막종의 경질흡인 ICSI 이전의 두 가지 기술 비교
ICSI 주기 전 작은 난소 자궁내막종 치료를 위한 Surgicel 주입 유무에 따른 경질 흡인 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
ICSI에 대한 여성 후보 및 5cm 미만의 난소 자궁내막종을 갖는 여성은 무작위로 질경유 흡인 또는 ICSI의 유도 주기 이전 주기 동안 낭포 공동 내에 산화된 재생 셀룰로오스의 작은 부분을 주입하여 질경유 흡인에 배정될 것입니다.
Transvaginal aspiration은 낭포 구멍 내부에 척수 바늘을 삽입하고 낭포에서 초콜릿 물질을 흡입한 다음 초콜릿 물질이 완전히 제거될 때까지 생리 식염수로 낭포 구멍을 관개하는 초음파 안내 하에 수행됩니다. 수술을 받지 않은 그룹의 여성에서는 바늘을 빼내고, 수술 그룹의 여성은 낭포강 내부에 작은 조각의 서지셀을 주입한 후 바늘을 빼냅니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 12151
- Kasr Alainy medical school
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ICSI에 적응증이 있는 난임 여성
- 전형적인 초음파 기준으로 5 cm 미만의 단일 자궁내막종을 갖는 것; 유두 돌출이 없고 낭포 캡슐의 혈관 형성이 없거나 최소인 낭포 액의 1~4개의 소낭 및 간유리 외관을 가진 낭종. 1 cm 이상의 자궁내막 낭종은 초음파로 쉽게 진단할 수 있기 때문에25 직경 2 cm를 자궁내막종으로 판정하는 하한선을 선택하였다.
- 모든 경우에 초음파 검사와 자궁경 검사에서 정상 자궁강이 확인되었습니다.
제외 기준:
- 양측 또는 다발성 자궁내막종, 5cm 이상의 병변 또는 비정형 초음파 소견을 보임 자궁 병리(예: 폴립 또는 섬유종)의 존재
- 난포자극호르몬(FSH) 10이상,
- 체질량지수 30 이상, 연령 40세 이상,
- 연구 12개월 이내에 자궁내막증 치료를 위해 이전에 GnRH 요법을 받은 경우
- 지난 3개월 동안 경구 피임약 또는 모든 형태의 호르몬을 투여받은 환자,
- 이전에 자궁내막종을 외과적으로 절제한 적이 있는 환자
- 심한 남성 요인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 비수술군
진정 상태에서 낭포 구멍에 도달하기 위해 초음파 안내 하에 막다른 주머니를 통해 척수 바늘을 질을 통해 삽입한 후 초콜릿 물질을 흡인한 후 초콜릿 물질이 완전히 제거될 때까지 생리 식염수로 낭포 구멍을 세척합니다.
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진정 상태에서 낭포 구멍에 도달하기 위해 초음파 안내 하에 막다른 주머니를 통해 척수 바늘을 질을 통해 삽입한 후 초콜릿 물질을 흡인한 후 초콜릿 물질이 완전히 제거될 때까지 생리 식염수로 낭포 구멍을 세척합니다.
표준 장기 프로토콜의 후보자는 이전 주기의 21일부터 매일 트립토렐린 0.1mg을 피하 투여 받았습니다. 자극주기 2일차에 뇌하수체 하향조절이 확인되었다. 그런 다음 Human Menopausal Gonadotropin(Menogon; Ferring)을 사용하여 통제된 난소 자극을 3일째에 시작했습니다. 성선 자극 호르몬의 용량은 개별화되었습니다. 환자는 일련의 초음파 및 혈청 E2로 모니터링되었습니다. 최소 3개의 난포가 18mm에 도달하면 Human Chorionic Gonadotropin 10000 IU(Epifasi 10000 IU; Eipico, Tenth of Ramadan, Egypt) IM을 사용하여 배란을 유발하고 35시간 후에 난자 채취를 수행했습니다. 모든 경우에 프로게스테론 400 mg의 형태로 하루에 두 번 황체 지원을 받았습니다. 복부 초음파 유도하에 Labotect semi-rigid catheter(Labotect GmbH, Kassel area, Germany)를 사용하여 3일 또는 5일에 배아 이식을 수행했습니다. |
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활성 비교기: 서지셀 그룹
진정 상태에서 낭포 구멍에 도달하기 위해 초음파 안내 하에 막다른 주머니를 통해 척수 바늘을 질식 경유로 삽입한 후 초콜릿 물질을 흡입한 다음 초콜릿 물질이 완전히 제거될 때까지 생리 식염수로 낭포 구멍을 세척한 후 3-삽입 낭종 구멍 내부의 작은 수술용 4조각
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표준 장기 프로토콜의 후보자는 이전 주기의 21일부터 매일 트립토렐린 0.1mg을 피하 투여 받았습니다. 자극주기 2일차에 뇌하수체 하향조절이 확인되었다. 그런 다음 Human Menopausal Gonadotropin(Menogon; Ferring)을 사용하여 통제된 난소 자극을 3일째에 시작했습니다. 성선 자극 호르몬의 용량은 개별화되었습니다. 환자는 일련의 초음파 및 혈청 E2로 모니터링되었습니다. 최소 3개의 난포가 18mm에 도달하면 Human Chorionic Gonadotropin 10000 IU(Epifasi 10000 IU; Eipico, Tenth of Ramadan, Egypt) IM을 사용하여 배란을 유발하고 35시간 후에 난자 채취를 수행했습니다. 모든 경우에 프로게스테론 400 mg의 형태로 하루에 두 번 황체 지원을 받았습니다. 복부 초음파 유도하에 Labotect semi-rigid catheter(Labotect GmbH, Kassel area, Germany)를 사용하여 3일 또는 5일에 배아 이식을 수행했습니다.
진정 상태에서 낭포 구멍에 도달하기 위해 초음파 안내 하에 막다른 주머니를 통해 척수 바늘을 질식 경유로 삽입한 후 초콜릿 물질을 흡입한 다음 초콜릿 물질이 완전히 제거될 때까지 생리 식염수로 낭포 구멍을 세척한 후 3-삽입 낭종 구멍 내부의 작은 수술용 4조각
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 임신율
기간: 배아 이식 후 14일
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transvaginal 초음파를 사용하여 자궁 내 태아 주머니의 문서화
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배아 이식 후 14일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 45
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