小卵巢子宫内膜异位囊肿的经阴道穿刺术。 ICSI 前两种不同技术的比较
在 ICSI 周期前经阴道穿刺抽吸或不注射 Surgicel 治疗小卵巢子宫内膜异位瘤。随机对照试验
研究概览
详细说明
ICSI 候选人和卵巢子宫内膜异位囊肿小于 5 cm 的女性将被随机分配到单独经阴道抽吸或经阴道抽吸，然后在 ICSI 诱导周期之前的周期内在囊腔内注射小部分氧化再生纤维素。
经阴道抽吸将在超声引导下进行，将脊髓穿刺针插入囊肿腔内，然后从囊肿中抽吸巧克力物质，然后用生理盐水冲洗囊腔直至巧克力物质完全消除。 非 Surgicel 组的女性将拔出针头，而 surgicel 组的女性将在囊腔内注射小块 surgicel，然后拔出针头。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
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Cairo、埃及、12151
- Kasr Alainy medical school
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- ICSI 指征不育妇女
- 具有小于 5 cm 的单个子宫内膜异位瘤，具有典型的超声标准；具有 1 至 4 个小室的囊肿，囊液呈毛玻璃样外观，无乳头状突起，囊肿囊内无或仅有少量血管化。 由于测量超过 1 厘米的子宫内膜异位囊肿很容易通过超声诊断，25 我们选择直径 2 厘米作为下限，将囊肿宣布为子宫内膜异位囊肿。
- 所有病例均经超声检查和宫腔镜检查显示宫腔正常。
排除标准：
- 双侧或多发子宫内膜异位瘤，超过 5 厘米的病变或显示不典型的超声特征 存在子宫病变（例如，息肉或肌瘤）
- 促卵泡激素 (FSH) 超过 10，
- 体重指数30以上，年龄40岁以上，
- 在研究后 12 个月内接受过 GnRH 治疗子宫内膜异位症的病例
- 在过去 3 个月内接受过口服避孕药或任何形式的激素的患者，
- 既往手术切除子宫内膜异位囊肿的患者
- 严重的男性因素。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：非手术组
在镇静状态下经阴道穿刺穿刺针在超声引导下经阴道穿刺到达囊腔，然后抽吸巧克力物质，然后用生理盐水冲洗囊腔直至巧克力物质完全清除
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在镇静状态下经阴道穿刺穿刺针在超声引导下经阴道穿刺到达囊腔，然后抽吸巧克力物质，然后用生理盐水冲洗囊腔直至巧克力物质完全清除
标准长方案的候选人从前一个周期的第 21 天开始每天接受曲普瑞林 0.1 mg 皮下注射。 在刺激周期的第二天，垂体下调得到证实。 然后在第 3 天使用人绝经期促性腺激素（Menogon；Ferring）开始受控卵巢刺激。 促性腺激素的剂量是个体化的。 对患者进行系列超声和血清 E2 监测。 当至少 3 个卵泡达到 18 毫米时，使用人绒毛膜促性腺激素 10000 IU（Epifasi 10000 IU；Eipico，斋月十日，埃及）IM 触发排卵，35 小时后进行取卵。 所有病例均接受黄体酮 400 mg 每天两次的黄体支持。 在第 3 天或第 5 天，在腹部超声引导下使用 Labotect 半刚性导管（Labotect GmbH，德国卡塞尔地区）进行胚胎移植。 |
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有源比较器：Surgicel集团
在镇静状态下，在超声引导下经阴道插入脊髓穿刺针，经阴道穿刺穿刺穿刺穿刺穿刺穿刺穿刺穿刺穿刺穿刺针，经阴道穿刺穿刺穿刺穿刺穿刺针，经阴道穿刺穿刺穿刺穿刺穿刺针，经阴道穿刺穿刺穿刺针，经阴道穿刺穿刺穿刺针，经阴道穿刺穿刺穿刺针，经阴道穿刺穿刺穿刺针，经阴道插入3囊腔内有 4 块小外科手术
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标准长方案的候选人从前一个周期的第 21 天开始每天接受曲普瑞林 0.1 mg 皮下注射。 在刺激周期的第二天，垂体下调得到证实。 然后在第 3 天使用人绝经期促性腺激素（Menogon；Ferring）开始受控卵巢刺激。 促性腺激素的剂量是个体化的。 对患者进行系列超声和血清 E2 监测。 当至少 3 个卵泡达到 18 毫米时，使用人绒毛膜促性腺激素 10000 IU（Epifasi 10000 IU；Eipico，斋月十日，埃及）IM 触发排卵，35 小时后进行取卵。 所有病例均接受黄体酮 400 mg 每天两次的黄体支持。 在第 3 天或第 5 天，在腹部超声引导下使用 Labotect 半刚性导管（Labotect GmbH，德国卡塞尔地区）进行胚胎移植。
在镇静状态下，在超声引导下经阴道插入脊髓穿刺针，经阴道穿刺穿刺穿刺穿刺穿刺穿刺穿刺穿刺穿刺穿刺针，经阴道穿刺穿刺穿刺穿刺穿刺针，经阴道穿刺穿刺穿刺穿刺穿刺针，经阴道穿刺穿刺穿刺针，经阴道穿刺穿刺穿刺针，经阴道穿刺穿刺穿刺针，经阴道穿刺穿刺穿刺针，经阴道插入3囊腔内有 4 块小外科手术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床妊娠率
大体时间：胚胎移植后 14 天
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使用经阴道超声记录宫内胎囊
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胚胎移植后 14 天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 45
计划个人参与者数据 (IPD)
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药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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