Healthy Older People Everyday (HOPE) - 근육과 뼈 건강에 대한 건강한 식단의 역할 (HOPE-DIET)
허약, 근감소증, 치매, 우울증, 인지 장애, 시각 장애 및 노인의 낙상과 같은 특정 임상 증후군은 좋지 않은 건강 결과에 대한 위험이 증가하며 조기에 식별되는 경우 예방, 지연 또는 가역적일 수 있습니다. 운동과 식이 중재가 근감소증, 노쇠 및 치매를 지연시키거나 예방하는 데 도움이 될 수 있다는 증거가 있습니다.
현재 가설은 노인들이 식단에서 충분한 단백질을 섭취하지 않는다는 것입니다. 신체 활동과 함께 단백질 함량이 강화된 현지 별미는 근력, 기능, 인지된 건강 상태를 개선하고 허약함과 근감소증을 역전시킬 수도 있습니다. 또한, 다성분 그룹 운동 활동과 고단백 영양의 조합이 참가자의 사회적, 정신적, 신체적 상태를 개선하는 데 효과적일 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
자체적으로 발표한 지역 데이터에서 북서부 지역의 노쇠 전 유병률은 37%, 노쇠 6.2%입니다. 당뇨병 환자의 허약 유병률은 12%로 일반 인구의 두 배입니다.
증거에 따르면 다중 구성 요소 개입은 장애의 시작을 지연시킬 수 있으며 경우에 따라 낙상, 골절과 같은 예방 가능한 부작용을 방지하고 전반적인 의료 이용을 줄이고 건강 수명을 연장할 수 있는 가능성으로 허약함을 역전시킬 수 있습니다. SPRINTT라는 유사한 다기관 임상시험이 유럽에서 진행 중입니다. 신체 운동과 적절한 단백질 및 에너지 섭취가 현재까지 근육 건강을 개선하기 위한 입증된 효능의 유일한 전략이기 때문에 우리는 노인에게 효과적인 양의 단백질을 전달할 수 있는 지역 관련 단백질 강화 식품 프로토타입을 개발하고 이를 비교하는 것이 중요합니다. 사용 가능한 단백질이 풍부한 보충제. 고단백 식단은 근육 단백질 합성을 자극하고 허약과 근감소증의 발병을 지연시키는 역할을 합니다. 식이 단백질의 적절한 섭취는 근육량을 유지하고 단백질 합성을 자극하는 데 필수적입니다. 고령자는 단백질 섭취가 불충분할 위험이 높으며, 현재 권장되는 단백질 허용량(0.8g/kg/일)은 노년기에 근육량과 질을 유지하는 데 충분하지 않을 수 있습니다. 따라서 1.0-1.2의 단백질 섭취를 촉진하는 것이 적절해 보입니다. 급성 또는 만성 질환이 있는 노인의 경우 1.2-1.5g/kg/일의 단백질이 필요할 수 있습니다. 마지막으로, 심각한 질병이나 명백한 영양실조가 있는 노인은 2.0g/kg/day의 단백질이 필요할 수 있습니다. 단백질 외에도 PROVIDE 연구는 근육량을 늘리고 근감소증을 줄이기 위해 충분한 수준의 비타민 D와 단백질이 필요하다는 것을 보여주었습니다. 대부분의 중년 성인과 노인들은 신체 활동을 따라잡으려고 노력하지만 실제로 단백질과 비타민 D가 풍부한 식단의 중요성을 아는 사람은 거의 없습니다. 운동과 단백질 섭취 증가는 또한 전신 염증을 하향 조절할 수 있습니다.
지역적으로는 영양 성분이 상업적 포뮬러인 Fortisip(Nutricia Dublin)인 다성분 개입으로 허약함의 역전을 기록한 작은 연구(영양에 대해 n=49 및 결합 개입에 대해 n=49)가 있습니다. 지금까지 현지에서 개발된 고단백 보충제가 없으며 노인의 현지 식단 소비의 평균 단백질 함량에 대한 데이터도 없습니다. 현지에서 생산되고 문화적으로 관련된 고단백 식품 프로토타입이 널리 받아들여지고 기능과 삶의 질을 개선하는 것으로 입증된다면 싱가포르의 노인 인구에게 영양 격차를 해결하고 효과적인 양의 단백질을 제공하는 혁신적인 솔루션이 될 것입니다. 이것은 특히 노인 인구가 상업적으로 생산된 값비싼 보충제가 아니라 그들이 매일 섭취하는 음식과 음료를 통해 단백질 보충을 받는 데 도움이 될 수 있습니다. 이러한 시제품은 또한 지역 식음료 산업이 지역 공중 보건 요구를 더 잘 해결하고 이러한 제품을 더 넓은 지역의 고령화 인구에 수출할 수 있도록 이러한 제품의 지속적인 개발에 대한 자원 투자의 중요성과 가치를 인식하는 데 도움이 될 수 있습니다.
또한, 이 연구의 결과는 특히 노인들 사이에서 단백질에 대한 현재 권장 식이 허용량을 검토하기 위한 기초와 기준선을 제공할 것입니다. 단백질 0.8g/kg/일의 현재 권장량은 건강한 성인의 질소 균형 유지를 기반으로 합니다. 노인의 기능적 및 생리적 요구를 충족시키기 위한 일련의 권장 사항을 공식화하는 것이 중요할 것입니다.
이 프로그램은 'HAPPY' Healthy Ageing Promotion Program For You라는 현재 연구의 영양 부문이 될 것입니다. 여기서 참가자는 탁아소, 노인 활동 센터 및 커뮤니티 센터에서 허약함을 검사합니다. 인지 장애 및/또는 프리프레일 참가자는 일본 트레이너가 이끄는 듀얼 태스크 운동에 참여하도록 초대됩니다. 이 지역에서 생산된 고단백 식품은 "HAPPY" 스크리닝에서 확인된 참가자들에게 시식될 예정입니다. 참가자는 HAPPY 및 HOPE 프로그램에 참여하기 위해 정보에 입각한 동의를 얻습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 최소한 프리프레일(허약 척도 점수가 1 이상)이지만 걸을 수 있음
- 쥐는 힘은 남자 25kg 이하, 여자 18kg 이하
제외 기준:
- 신장 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 계승
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 제어(개입 없음)
참가자는 어떠한 치료도 받지 않습니다.
6개월 동안 일상적인 활동과 식이요법을 계속합니다.
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실험적: 영양 그룹
참가자는 6개월 동안 식단을 보충하기 위해 단백질이 풍부한 음식을 받게 됩니다.
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고단백 식단 및/또는 규칙적인 신체 활동이 근육 및 뼈 건강을 개선하는지 확인하기 위해
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실험적: 운동 그룹
참가자는 6개월 동안 매주 3회 60분씩 운동을 하게 됩니다.
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고단백 식단 및/또는 규칙적인 신체 활동이 근육 및 뼈 건강을 개선하는지 확인하기 위해
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실험적: 영양 + 운동 그룹
참가자들은 6개월 동안 매주 3회 60분씩 식단과 운동을 보충하기 위해 단백질이 풍부한 음식을 받게 됩니다.
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고단백 식단 및/또는 규칙적인 신체 활동이 근육 및 뼈 건강을 개선하는지 확인하기 위해
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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허약 상태의 변화
기간: 2 년
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5개 항목 FRAIL 척도에 따른 노쇠 상태의 변화 척도 범위는 0에서 5까지이며 값이 높을수록 노쇠한 것입니다.
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2 년
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하지 신체 성능의 변화
기간: 2 년
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SPPB(Short Physical Performance Battery) 요약 점수의 변화는 3개의 하위 척도(균형, 보행 속도 및 체어 스탠드에 대해 0에서 4까지의 범위)를 합산하여 0에서 12까지의 총 점수 범위를 제공합니다. 값이 높을수록 하지의 성능이 더 좋습니다. |
2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상지 근력의 변화
기간: 2 년
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악력 시험 성능의 변화(kg)
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2 년
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골격근량의 변화
기간: 2 년
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생체 전기 임피던스 분석에 의한 골격근량의 변화
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2 년
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근감소 상태의 변화
기간: 2 년
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SARC-F 척도에 따른 근감소증 상태의 변화 척도 범위는 0에서 10까지이며 값이 높을수록 근감소증의 가능성이 더 큽니다.
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2 년
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기분의 변화
기간: 2 년
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GDS(Geriatric Depression Scale) 척도의 변화는 0에서 15까지이며 점수가 높을수록 우울증의 가능성이 커집니다.
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2 년
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기분의 변화
기간: 2 년
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UCLA 외로움 척도의 변화 척도 범위는 0에서 9까지이며, 값이 높을수록 외로움 척도가 0에서 9까지 커집니다.
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2 년
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인지 기능의 변화
기간: 2 년
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MMSE(Mini Mental State Examination) 점수의 변화 5개 하위 척도: 오리엔테이션(0~10), 등록(0~3), 주의 및 계산(0~5), 회상(0~3), 언어 및 실천(0~9) ) 총 척도 범위는 0에서 30까지이며 값이 높을수록 인지 장애가 적습니다.
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2 년
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인지 기능의 변화
기간: 2 년
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몬트리올 인지 평가(MoCA)의 변화
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2 년
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영양 상태의 변화
기간: 2 년
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미니 영양 평가(MNA) 점수의 변화 2 하위 척도: 스크리닝(0~14) 및 평가(0~16) 총 척도 범위는 0~30이며 값이 높을수록 영양 상태가 양호합니다.
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2 년
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기능 상태의 변화(일상 생활의 도구적 활동)
기간: 2 년
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IADL(Instrumental Activities of Daily Living) 점수의 변화 척도 범위는 0에서 8까지이며 값이 높을수록 능력이 좋습니다.
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2 년
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기능 상태의 변화(일상 생활 활동)
기간: 2 년
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일상생활 활동(ADL) 점수의 변화 범위는 0에서 6까지이며 값이 높을수록 능력이 좋습니다.
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2 년
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낙상 위험의 변화
기간: 2 년
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낙상 효능 설문지의 변화
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2 년
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자가 보고 낙상의 발생률
기간: 2 년
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설문지에서 평가한 낙상의 수
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2 년
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삶의 질 변화
기간: 2 년
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EuroQoL-5D(EQ5D) 점수의 변화 5개 하위 척도(1~5): 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울 각 하위 척도는 개별적으로 평가되었습니다.
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2 년
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사회적 참여의 변화
기간: 2 년
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Lubben 소셜 네트워크 척도의 변화.
척도 범위는 0에서 30까지이며 값이 높을수록 사회적 참여도가 높습니다.
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2 년
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전신 염증의 변화
기간: 2 년
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종양 괴사 인자 알파(TNF-a)의 변화
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2 년
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전신 염증의 변화
기간: 2 년
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인터루킨-10의 변화
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2 년
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전신 염증의 변화
기간: 2 년
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인터루킨-6의 변화
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2 년
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생체전기 임피던스 분석에 의한 위상각의 변화
기간: 2 년
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생체전기 임피던스 분석에 의한 위상각의 변화
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2 년
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단백질 질량의 변화
기간: 2 년
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생체 전기 임피던스 분석에 의한 단백질 질량의 변화
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2 년
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뼈 바이오마커 수준의 변화
기간: 2 년
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혈청 스클레로틴 수치의 변화
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2 년
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뼈 바이오마커 수준의 변화
기간: 2 년
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혈청 오스테오칼신 수치의 변화
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2 년
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뼈 바이오마커 수준의 변화
기간: 2 년
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유리 비타민 D 수치의 변화
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2 년
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지역 노인들의 단백질 강화 식품 수용
기간: 2 년
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미각 테스트 설문지로 평가
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2 년
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비용 효율성 분석
기간: 2 년
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비용 효율성은 사회적 관점에서 평가됩니다.
허약 및 근감소증과 관련된 의료 이용뿐만 아니라 프로그램 비용이 징수됩니다.
증분 비용 효율성 비율은 추가 건강 결과 단위(QALY)당 개입 그룹과 관련된 추가 비용을 식별하여 계산됩니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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