Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveet vanhukset Everyday (HOPE) – Terveellisen ruokavalion rooli lihasten ja luuston terveyteen (HOPE-DIET)

torstai 20. joulukuuta 2018 päivittänyt: Medicine, National University Hospital, Singapore

Tietyt kliiniset oireyhtymät, kuten heikkous, sarkopenia, dementia, masennus, kognitiiviset häiriöt, näön heikkeneminen ja kaatumiset iäkkäillä aikuisilla, lisäävät huonojen terveysvaikutusten riskiä, ​​ja jos ne tunnistetaan ajoissa, ne voidaan estää, lykätä tai korjata. On näyttöä siitä, että liikunta ja ruokavalio voivat auttaa viivyttämään tai ehkäisemään sarkopeniaa, heikkoutta ja dementiaa.

Nykyinen hypoteesi on, että iäkkäät aikuiset eivät kuluta riittävästi proteiinia ruokavaliossaan. Paikalliset proteiinipitoisuudella tehostetut herkut parantavat fyysisen aktiivisuuden lisäksi lihasvoimaa, toimintaa, koettua terveydentilaa ja saattavat jopa kääntää haurautta ja sarkopeniaa. Lisäksi oletetaan, että monikomponenttisen ryhmäliikunnan ja proteiinipitoisen ravinnon yhdistelmä parantaa osallistujien sosiaalista, henkistä ja fyysistä tilaa tehokkaasti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Omien julkaisemiemme paikallisten tietojen mukaan esihaurauden esiintyvyys Luoteisalueella on 37 % ja haurauden esiintyvyys 6,2 %. Diabetespotilaiden heikkous on 12 %, mikä on kaksinkertainen yleiseen väestöön verrattuna.

Todisteet viittaavat siihen, että monikomponenttinen interventio voi viivyttää vamman syntymistä ja joissakin tapauksissa kääntää haurautta, jolloin voidaan välttää estettävissä olevat haittatapahtumat, kuten kaatumiset, murtumat ja vähentää terveydenhuollon yleistä käyttöä ja pidentää terveydenhuoltoa. Euroopassa on meneillään samanlainen monikeskuskoe nimeltä SPRINTT. Koska fyysinen harjoittelu ja riittävä proteiinin ja energian saanti ovat toistaiseksi ainoat todistetusti tehokkaat strategiat lihasten terveyden parantamiseksi, on tärkeää, että kehitämme paikallisesti relevantteja proteiinirikastettuja ruokaprototyyppejä, jotka voivat toimittaa tehokkaan annoksen proteiinia vanhemmalle aikuiselle ja vertailla niitä. saatavilla olevilla proteiinipitoisilla lisäravinteilla. Runsaasti proteiinia sisältävä ruokavalio stimuloi lihasten proteiinisynteesiä ja viivyttää heikkouden ja sarkopenian puhkeamista. Riittävä proteiinien saanti on elintärkeää lihasmassan ylläpitämiseksi ja proteiinisynteesin stimuloimiseksi. Vanhemmilla aikuisilla on suuri riski saada riittämätön proteiinin saanti, ja lisäksi nykyinen suositeltu proteiinimäärä (0,8 g/kg/vrk) ei välttämättä riitä säilyttämään lihasmassaa ja laatua vanhuudella. Sen vuoksi näyttää tarkoituksenmukaiselta edistää proteiinin saantia 1,0-1,2 g/kg/vrk, kun taas 1,2-1,5 g/kg/vrk proteiinia voidaan tarvita vanhemmilla aikuisilla, joilla on akuutteja tai kroonisia sairauksia. Lopuksi vanhukset, joilla on vakavia sairauksia tai ilmeistä aliravitsemusta, saattavat tarvita jopa 2,0 g/kg/päivä proteiinia. Proteiinin lisäksi PROVIDE-tutkimus osoitti myös, että riittävä määrä D-vitamiinia ja proteiinia on välttämätön lihasmassan lisäämiseksi ja sarkopenian vähentämiseksi. Vaikka useimmat keski-ikäiset ja vanhemmat aikuiset yrittävät pysyä fyysisen aktiivisuuden tahdissa, vain harvat ovat tietoisia proteiini- ja D-vitamiinirikastetun ruokavalion tärkeydestä. Liikunta ja lisääntynyt proteiinin saanti voivat myös vähentää systeemistä tulehdusta.

Paikallisesti on olemassa yksi pieni tutkimus (n = 49 ravitsemukselle ja n = 49 yhdistetylle interventiolle), joka dokumentoi heikkouden kääntymisen monikomponenttisella interventiolla, jossa ravintokomponentti oli kaupallinen kaava Fortisip (Nutricia Dublin). Toistaiseksi ei ole paikallisesti kehitettyjä runsaasti proteiinia sisältäviä lisäravinteita, eikä meillä ole tietoa ikääntyneiden aikuisten paikallisen ruokavalion kulutuksen keskimääräisestä proteiinipitoisuudesta. Jos paikallisesti tuotettu, kulttuurisesti tärkeä proteiinipitoinen ruokaprototyyppi hyväksytään laajalti ja sen on todistettu parantavan toimintaa ja elämänlaatua, se on innovatiivinen ratkaisu ravitsemuspuutteiden ratkaisemiseen ja tehokkaan proteiiniannoksen toimittamiseen Singaporen iäkkäälle väestölle. Tämä voi erityisesti auttaa iäkkäitä saamaan proteiinilisää kaupallisesti tuotettujen kalliiden lisäravinteiden kautta, vaan päivittäisten ruokien ja juomien kautta. Nämä prototyypit voivat myös auttaa paikallista elintarvike- ja juomateollisuutta ymmärtämään, kuinka tärkeää ja arvokasta on investoida resursseja näiden tuotteiden jatkuvaan kehittämiseen, jotta voidaan paremmin vastata paikallisiin kansanterveystarpeisiin ja mahdollisesti viedä näitä tuotteita laajemman alueen ikääntyvälle väestölle.

Lisäksi tämän tutkimuksen tulokset muodostavat perustan ja lähtökohdan nykyisen suositeltavan proteiinin ravinnonsaannin tarkistamiselle, erityisesti iäkkäiden aikuisten keskuudessa. Nykyinen suositus 0,8 g proteiinia/kg/vrk perustui terveen aikuisen typpitasapainon ylläpitämiseen. Olisi tärkeää laatia suosituskokonaisuus, joka vastaa vanhusten toiminnallisia ja fysiologisia tarpeita.

Tämä ohjelma on ravitsemushaara käynnissä olevalle 'HAPPY' Healthy Aging Promotion Program For You -tutkimukselle, jossa osallistujat seulotaan päivähoidon, senioritoimintakeskuksen ja monitoimitalojen heikkouden varalta. Kognitiivisesti heikentyneet ja/tai vajaakuntoiset osallistujat kutsutaan osallistumaan japanilaisen valmentajan johtamaan kaksoistehtäväharjoitteluun. Tätä paikallisesti tuotettua proteiinipitoista ruokaa testataan näillä osallistujilla, jotka on tunnistettu "HAPPY"-seulonnan aikana. Osallistujilta hankitaan tietoinen suostumus osallistua HAPPY- ja HOPE-ohjelmiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään pre-frail (Frail-asteikon pistemäärä vähintään 1), mutta ambulantti
  • Tartuntavoima enintään 25 kg miehillä ja 18 kg naisilla

Poissulkemiskriteerit:

  • Munuaissairauksien kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: FACTORIAALINEN
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Ohjaus (ei toimenpiteitä)
Osallistujat eivät joudu hoitoon. Jatka tavallista päivittäistä toimintaa ja ruokavaliota 6 kuukauden ajan.
KOKEELLISTA: Ravitsemusryhmä
Osallistujat saavat proteiinipitoista ruokaa täydentämään ruokavaliota 6 kuukauden ajan.
Selvittää, parantaako proteiinipitoinen ruokavalio ja/tai säännöllinen fyysinen aktiivisuus lihasten ja luuston terveyttä
KOKEELLISTA: Harjoitusryhmä
Osallistujat harjoittelevat 3 kertaa viikossa 60 minuuttia kerrallaan 6 kuukauden ajan.
Selvittää, parantaako proteiinipitoinen ruokavalio ja/tai säännöllinen fyysinen aktiivisuus lihasten ja luuston terveyttä
KOKEELLISTA: Ravinto + Liikuntaryhmä
Osallistujat saavat proteiinipitoista ruokaa täydentämään ruokavaliota ja liikuntaa 3 kertaa viikossa 60 minuuttia kerrallaan 6 kuukauden ajan.
Selvittää, parantaako proteiinipitoinen ruokavalio ja/tai säännöllinen fyysinen aktiivisuus lihasten ja luuston terveyttä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset heikkouden tilassa
Aikaikkuna: 2 vuotta
Muutokset heikkouden tilassa 5-kohdan FRAIL-asteikolla Asteikkoalue 0-5, mitä korkeampi arvo, sitä hauraampi.
2 vuotta
Muutokset alaraajojen fyysisessä suorituskyvyssä
Aikaikkuna: 2 vuotta

Lyhyen fyysisen suorituskyvyn akun (SPPB) yhteenvetopistemäärän muutokset 3 alaasteikkoa (vaihteluväli 0-4 tasapainolle, askelnopeudelle ja tuolin seisomalle) lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi 0-12.

Mitä suurempi arvo, sitä parempi on alaraajojen suorituskyky.

2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset yläraajojen lihasvoimassa
Aikaikkuna: 2 vuotta
Muutokset kädensijan lujuustestissä (kg)
2 vuotta
Muutokset luuston lihasmassassa
Aikaikkuna: 2 vuotta
Muutokset luuston lihasmassassa biosähköisellä impedanssianalyysillä
2 vuotta
Muutokset sarkopeenisessa tilassa
Aikaikkuna: 2 vuotta
Sarkopeenisen tilan muutokset SARC-F-asteikolla Asteikkoalue 0-10, mitä korkeampi arvo, sitä suurempi sarkopeenisen tilan todennäköisyys
2 vuotta
Muutoksia mielialassa
Aikaikkuna: 2 vuotta
Geriatric Depression Scale (GDS) -asteikon muutokset vaihtelevat 0-15, mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on masennuksen todennäköisyys.
2 vuotta
Muutoksia mielialassa
Aikaikkuna: 2 vuotta
UCLA:n yksinäisyysasteikon muutokset vaihtelevat välillä 0 - 9, mitä korkeampi arvo, sitä suurempi yksinäisyysasteikko 0 - 9
2 vuotta
Kognitiivisen toiminnan muutokset
Aikaikkuna: 2 vuotta
Muutokset mielentilatutkimuksessa (MMSE) 5 ala-asteikkoa: Suuntautuminen (0-10), Rekisteröityminen (0-3), Huomio ja laskelma (0-5), Muistutus (0-3), Kieli ja käytäntö (0-9) ) Kokonaisasteikkoalue 0–30, mitä suurempi arvo, sitä vähemmän kognitiivista heikkenemistä.
2 vuotta
Kognitiivisen toiminnan muutokset
Aikaikkuna: 2 vuotta
Muutokset Montrealin kognitiivisessa arvioinnissa (MoCA)
2 vuotta
Muutokset ravitsemustilassa
Aikaikkuna: 2 vuotta
Muutokset Mini Nutritional Assessment (MNA) -pistemäärässä 2 Alaskaalaa: seulonta (0 - 14) ja arviointi (0 - 16) Kokonaisasteikolla 0 - 30, mitä korkeampi arvo, sitä paremmin ravittu.
2 vuotta
Muutokset toiminnallisessa tilassa (jokapäiväisen elämän instrumentaaliset toiminnot)
Aikaikkuna: 2 vuotta
Muutokset päivittäisen elämän instrumentaalisissa aktiviteetteissa (IADL) pisteet vaihtelevat 0-8, mitä korkeampi arvo, sitä suurempi kyky.
2 vuotta
Muutokset toiminnallisessa tilassa (jokapäiväisen elämän toiminnot)
Aikaikkuna: 2 vuotta
Muutokset päivittäisen elämän aktiviteeteissa (ADL) -pisteet vaihtelevat 0–6, mitä korkeampi arvo, sitä suurempi kyky.
2 vuotta
Muutoksia putoamisriskissä
Aikaikkuna: 2 vuotta
Muutoksia syksyn tehokkuuskyselyssä
2 vuotta
Itse ilmoittamien kaatumisten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
Kaatumisten lukumäärä kyselylomakkeilla arvioituna
2 vuotta
Muutoksia elämänlaadussa
Aikaikkuna: 2 vuotta
Muutokset EuroQoL-5D:ssä (EQ5D) pisteytetään 5 ala-asteikkoa (1-5): Liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus, ahdistuneisuus/masennus Jokainen alaasteikko arvioidaan yksilöllisesti.
2 vuotta
Muutoksia yhteiskuntaelämässä
Aikaikkuna: 2 vuotta
Muutokset Lubbenin sosiaalisen verkoston mittakaavassa. Asteikkoalue 0–30, mitä suurempi arvo, sitä suurempi sosiaalinen sitoutuminen
2 vuotta
Muutokset systeemisessä tulehduksessa
Aikaikkuna: 2 vuotta
Muutokset tuumorinekroositekijä alfassa (TNF-a)
2 vuotta
Muutokset systeemisessä tulehduksessa
Aikaikkuna: 2 vuotta
Muutokset interleukiini-10:ssä
2 vuotta
Muutokset systeemisessä tulehduksessa
Aikaikkuna: 2 vuotta
Muutokset interleukiini-6:ssa
2 vuotta
Vaihekulman muutokset biosähköisellä impedanssianalyysillä
Aikaikkuna: 2 vuotta
Vaihekulman muutokset biosähköisellä impedanssianalyysillä
2 vuotta
Muutokset proteiinimassassa
Aikaikkuna: 2 vuotta
Muutokset proteiinimassassa biosähköisellä impedanssianalyysillä
2 vuotta
Muutokset luun biomarkkerien tasossa
Aikaikkuna: 2 vuotta
Seerumin sklerotiinitason muutokset
2 vuotta
Muutokset luun biomarkkerien tasossa
Aikaikkuna: 2 vuotta
Muutokset seerumin osteokalsiinipitoisuudessa
2 vuotta
Muutokset luun biomarkkerien tasossa
Aikaikkuna: 2 vuotta
Muutokset vapaan D-vitamiinin määrässä
2 vuotta
Paikalliset eläkeläiset hyväksyvät proteiinipitoista ruokaa
Aikaikkuna: 2 vuotta
Arvioitu makutestillä
2 vuotta
Kustannustehokkuusanalyysi
Aikaikkuna: 2 vuotta
Kustannustehokkuutta arvioidaan yhteiskunnan näkökulmasta. Ohjelman kustannukset sekä heikkouteen ja sarkopeniaan liittyvät terveydenhuollon käyttökustannukset kerätään. Inkrementaalinen kustannustehokkuussuhde lasketaan tunnistamalla Intervention Groupiin liittyvät lisäkustannukset ylimääräistä terveystulosyksikköä (QALY) kohti.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 26. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 26. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa