Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Healthy Older People Everyday (HOPE) – Rolle einer gesunden Ernährung für die Muskel- und Knochengesundheit (HOPE-DIET)

20. Dezember 2018 aktualisiert von: Medicine, National University Hospital, Singapore

Bestimmte klinische Syndrome, z. B. Gebrechlichkeit, Sarkopenie, Demenz, Depression, kognitive Beeinträchtigung, Sehbehinderung und Stürze bei älteren Erwachsenen, bergen ein erhöhtes Risiko für schlechte gesundheitliche Folgen und können, wenn sie frühzeitig erkannt werden, verhindert, verzögert oder reversibel werden. Es gibt Hinweise darauf, dass Bewegung und Ernährungsintervention dazu beitragen können, Sarkopenie, Gebrechlichkeit und Demenz zu verzögern oder zu verhindern.

Die aktuelle Hypothese ist, dass ältere Erwachsene nicht genug Protein in ihrer Ernährung zu sich nehmen. Lokale Köstlichkeiten, die mit Proteingehalt angereichert sind, verbessern zusätzlich zu körperlicher Aktivität die Muskelkraft, -funktion, den wahrgenommenen Gesundheitszustand und können möglicherweise sogar Gebrechlichkeit und Sarkopenie rückgängig machen. Darüber hinaus wird die Hypothese aufgestellt, dass eine Kombination aus Gruppenübungen mit mehreren Komponenten und einer proteinreichen Ernährung den sozialen, mentalen und physischen Status der Teilnehmer wirksam verbessern wird.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Aus unseren eigenen veröffentlichten lokalen Daten geht hervor, dass die Prävalenz von Prefrailty im Nordwesten 37 % und von Frailty 6,2 % beträgt. Die Prävalenz von Gebrechlichkeit bei Menschen mit Diabetes liegt bei 12 %, doppelt so hoch wie in der Allgemeinbevölkerung.

Es gibt Hinweise darauf, dass eine Mehrkomponenten-Intervention den Beginn einer Behinderung verzögern und in einigen Fällen eine Gebrechlichkeit rückgängig machen kann, mit dem Potenzial, vermeidbare unerwünschte Ereignisse wie Stürze und Frakturen abzuwenden und die Inanspruchnahme von Gesundheitsversorgung insgesamt zu verringern und die Gesundheitsspanne zu verlängern. In Europa läuft derzeit eine ähnliche multizentrische Studie namens SPRINTT. Da körperliche Bewegung und eine angemessene Protein- und Energieaufnahme bisher die einzigen Strategien mit nachgewiesener Wirksamkeit zur Verbesserung der Muskelgesundheit sind, ist es wichtig, dass wir lokal relevante proteinangereicherte Lebensmittelprototypen entwickeln, die dem älteren Erwachsenen eine wirksame Proteindosis liefern können, und diese vergleichen mit verfügbaren proteinangereicherten Ergänzungen. Eine proteinreiche Ernährung stimuliert die Muskelproteinsynthese und spielt eine Rolle bei der Verzögerung des Auftretens von Gebrechlichkeit und Sarkopenie. Eine ausreichende Aufnahme von Nahrungsproteinen ist entscheidend für den Erhalt der Muskelmasse und die Stimulierung der Proteinsynthese. Ältere Erwachsene haben ein hohes Risiko für eine unzureichende Proteinzufuhr, und außerdem reicht die derzeit empfohlene Zufuhr von Protein über die Nahrung (0,8 g/kg/Tag) möglicherweise nicht aus, um die Muskelmasse und -qualität im Alter zu erhalten. Es erscheint daher angemessen, eine Proteinaufnahme von 1,0-1,2 zu fördern g/kg/Tag, während 1,2-1,5 g/kg/Tag Protein bei älteren Erwachsenen mit akuten oder chronischen Krankheiten erforderlich sein können. Schließlich benötigen ältere Menschen mit schweren Krankheiten oder offensichtlicher Unterernährung möglicherweise bis zu 2,0 g/kg/Tag Protein. Neben Protein zeigte die PROVIDE-Studie auch, dass ausreichende Mengen an Vitamin D und Protein notwendig sind, um die Muskelmasse zu erhöhen und Sarkopenie zu reduzieren. Während die meisten Erwachsenen mittleren Alters und ältere Erwachsene versuchen, mit körperlicher Aktivität Schritt zu halten, sind sich nur sehr wenige der Bedeutung einer mit Protein und Vitamin D angereicherten Ernährung bewusst. Bewegung und erhöhte Proteinaufnahme können auch systemische Entzündungen herunterregulieren.

Auf lokaler Ebene gibt es eine kleine Studie (n = 49 für Ernährung und n = 49 kombinierte Intervention), die die Umkehrung der Gebrechlichkeit mit einer Multikomponenten-Intervention dokumentierte, wobei die Ernährungskomponente eine kommerzielle Fortisip-Formel (Nutricia Dublin) war. Bis jetzt gibt es keine lokal entwickelten proteinreichen Nahrungsergänzungsmittel und wir haben keine Daten zum durchschnittlichen Proteingehalt der lokalen Nahrungsaufnahme bei älteren Erwachsenen. Wenn lokal produzierter, kulturell relevanter proteinreicher Lebensmittelprototyp weithin akzeptiert wird und nachweislich die Funktion und Lebensqualität verbessert, wird dies eine innovative Lösung sein, um Ernährungslücken zu schließen und der älteren Bevölkerung in Singapur eine wirksame Dosis Protein zuzuführen. Dies kann insbesondere der älteren Bevölkerung helfen, eine Proteinergänzung nicht durch kommerziell hergestellte teure Nahrungsergänzungsmittel zu erhalten, sondern durch die Lebensmittel und Getränke, die sie täglich konsumieren. Diese Prototypen können auch der lokalen Lebensmittel- und Getränkeindustrie helfen, die Bedeutung und den Wert der Investition von Ressourcen in die kontinuierliche Entwicklung dieser Produkte zu erkennen, um den Bedürfnissen der lokalen öffentlichen Gesundheit besser gerecht zu werden und diese Produkte möglicherweise an die alternde Bevölkerung der gesamten Region zu exportieren.

Darüber hinaus werden die Ergebnisse dieser Studie die Grundlage und Basislinie für eine Überprüfung der derzeit empfohlenen Zufuhr von Protein über die Nahrung liefern, insbesondere bei älteren Erwachsenen. Die aktuelle Empfehlung von 0,8 g Protein/kg/Tag basierte auf der Aufrechterhaltung des Stickstoffgleichgewichts eines gesunden Erwachsenen. Es wäre wichtig, eine Reihe von Empfehlungen zu formulieren, um den funktionellen und physiologischen Bedürfnissen älterer Menschen gerecht zu werden.

Dieses Programm wird der Ernährungsarm einer aktuellen Studie namens „HAPPY“ Healthy Ageing Promotion Program For You sein, bei der die Teilnehmer in der Kindertagesstätte, Seniorenaktivitätszentren und Gemeindezentren auf Gebrechlichkeit untersucht werden. Teilnehmer mit kognitiver Beeinträchtigung und/oder Prägebrechlichkeit sind eingeladen, an einer Übung mit zwei Aufgaben teilzunehmen, die von einem Trainer aus Japan geleitet wird. Dieses lokal produzierte proteinreiche Lebensmittel wird bei diesen Teilnehmern getestet, die während des Screenings auf „HAPPY“ identifiziert wurden. Zur Teilnahme an den HAPPY- und HOPE-Programmen wird von den Teilnehmern eine informierte Zustimmung eingeholt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens vorgebrechlich (Frail-Skala-Score von mindestens 1), aber ambulant
  • Griffstärke nicht mehr als 25 kg für Männer und 18 kg für Frauen

Ausschlusskriterien:

  • Bei Nierenleiden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: FAKULTÄT
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle (kein Eingriff)
Die Teilnehmer werden keiner Behandlung unterzogen. Fahren Sie 6 Monate lang mit den üblichen täglichen Aktivitäten und der Ernährung fort.
EXPERIMENTAL: Gruppe Ernährung
Die Teilnehmer erhalten eiweißangereicherte Nahrung zur Ergänzung der Ernährung für 6 Monate.
Um festzustellen, ob eine proteinreiche Ernährung und/oder regelmäßige körperliche Aktivität die Muskel- und Knochengesundheit verbessern
EXPERIMENTAL: Übungsgruppe
Die Teilnehmer trainieren 3 Mal pro Woche für jeweils 60 Minuten über 6 Monate.
Um festzustellen, ob eine proteinreiche Ernährung und/oder regelmäßige körperliche Aktivität die Muskel- und Knochengesundheit verbessern
EXPERIMENTAL: Gruppe Ernährung + Bewegung
Die Teilnehmer erhalten proteinangereicherte Nahrung zur Ergänzung der Ernährung und trainieren 3 Mal pro Woche für jeweils 60 Minuten über 6 Monate.
Um festzustellen, ob eine proteinreiche Ernährung und/oder regelmäßige körperliche Aktivität die Muskel- und Knochengesundheit verbessern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen des Gebrechlichkeitsstatus
Zeitfenster: 2 Jahre
Änderungen des Gebrechlichkeitsstatus nach 5-Punkte-Skala FRAIL Skalenbereich von 0 bis 5, je höher der Wert, desto gebrechlicher.
2 Jahre
Veränderungen der körperlichen Leistungsfähigkeit der unteren Extremitäten
Zeitfenster: 2 Jahre

Änderungen der Gesamtpunktzahl für kurze körperliche Leistungsfähigkeit (SPPB) 3 Subskalen (Bereich von 0 bis 4 für Gleichgewicht, Ganggeschwindigkeit und Stuhlstand), summiert, um einen Gesamtpunktzahlbereich von 0 bis 12 zu ergeben.

Je höher der Wert, desto besser die Leistung der unteren Extremität.

2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Muskelkraft der oberen Extremitäten
Zeitfenster: 2 Jahre
Änderungen in der Leistung des Handgrifffestigkeitstests (kg)
2 Jahre
Veränderungen der Skelettmuskelmasse
Zeitfenster: 2 Jahre
Veränderungen der Skelettmuskelmasse durch bioelektrische Impedanzanalyse
2 Jahre
Änderungen im sarkopenischen Status
Zeitfenster: 2 Jahre
Änderungen des Sarkopenie-Status nach SARC-F-Skala Skalenbereich von 0 bis 10, je höher der Wert, desto größer die Wahrscheinlichkeit einer Sarkopenie
2 Jahre
Stimmungsschwankungen
Zeitfenster: 2 Jahre
Änderungen in der Geriatric Depression Scale (GDS) Die Skala reicht von 0 bis 15, je höher die Punktzahl, desto größer die Wahrscheinlichkeit einer Depression.
2 Jahre
Stimmungsschwankungen
Zeitfenster: 2 Jahre
Änderungen in der UCLA-Einsamkeitsskala reichen von 0 bis 9, je höher der Wert, desto größer die Einsamkeitsskala von 0 bis
2 Jahre
Veränderungen der kognitiven Funktion
Zeitfenster: 2 Jahre
Veränderungen im Mini Mental State Examination (MMSE) Score 5 Subskalen: Orientierung (0 bis 10), Registrierung (0 bis 3), Aufmerksamkeit und Rechnen (0 bis 5), Erinnerung (0 bis 3), Sprache und Praxis (0 bis 9 ) Gesamtskalenbereich von 0 bis 30, je höher der Wert, desto geringer die kognitive Beeinträchtigung.
2 Jahre
Veränderungen der kognitiven Funktion
Zeitfenster: 2 Jahre
Änderungen in Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
2 Jahre
Veränderungen im Ernährungszustand
Zeitfenster: 2 Jahre
Veränderungen im Mini Nutritional Assessment (MNA) Score 2 Subskalen: Screening (0 bis 14) und Assessment (0 bis 16) Gesamtskalenbereich von 0 bis 30, je höher der Wert, desto besser ernährt.
2 Jahre
Veränderungen des funktionellen Status (instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens)
Zeitfenster: 2 Jahre
Änderungen der instrumentellen Aktivitäten des täglichen Lebens (IADL) Score-Skala reicht von 0 bis 8, je höher der Wert, desto größer die Fähigkeit.
2 Jahre
Änderungen des Funktionsstatus (Aktivitäten des täglichen Lebens)
Zeitfenster: 2 Jahre
Änderungen in den Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) Score Skala reicht von 0 bis 6, je höher der Wert, desto größer die Fähigkeit.
2 Jahre
Änderungen des Sturzrisikos
Zeitfenster: 2 Jahre
Änderungen im Fragebogen zur Sturzwirksamkeit
2 Jahre
Häufigkeit von selbstberichteten Stürzen
Zeitfenster: 2 Jahre
Anzahl der durch Fragebögen erfassten Stürze
2 Jahre
Veränderungen der Lebensqualität
Zeitfenster: 2 Jahre
Veränderungen im EuroQoL-5D (EQ5D)-Score 5 Subskalen (1 bis 5): Mobilität, Selbstversorgung, gewöhnliche Aktivitäten, Schmerzen/Unbehagen, Angst/Depression Jede Subskala wird einzeln bewertet.
2 Jahre
Veränderungen im sozialen Engagement
Zeitfenster: 2 Jahre
Änderungen in der Skala des sozialen Netzwerks von Lubben. Skalenbereich von 0 bis 30, je höher der Wert, desto größer das soziale Engagement
2 Jahre
Veränderungen der systemischen Entzündung
Zeitfenster: 2 Jahre
Veränderungen des Tumornekrosefaktors alpha (TNF-a)
2 Jahre
Veränderungen der systemischen Entzündung
Zeitfenster: 2 Jahre
Veränderungen bei Interleukin-10
2 Jahre
Veränderungen der systemischen Entzündung
Zeitfenster: 2 Jahre
Veränderungen bei Interleukin-6
2 Jahre
Änderungen des Phasenwinkels durch bioelektrische Impedanzanalyse
Zeitfenster: 2 Jahre
Änderungen des Phasenwinkels durch bioelektrische Impedanzanalyse
2 Jahre
Veränderungen der Proteinmasse
Zeitfenster: 2 Jahre
Veränderungen der Proteinmasse durch bioelektrische Impedanzanalyse
2 Jahre
Veränderungen im Niveau der Knochenbiomarker
Zeitfenster: 2 Jahre
Veränderungen des Serumsklerotinspiegels
2 Jahre
Veränderungen im Niveau der Knochenbiomarker
Zeitfenster: 2 Jahre
Veränderungen des Osteocalcinspiegels im Serum
2 Jahre
Veränderungen im Niveau der Knochenbiomarker
Zeitfenster: 2 Jahre
Veränderungen des Gehalts an freiem Vitamin D
2 Jahre
Akzeptanz von eiweißangereicherter Nahrung durch einheimische Senioren
Zeitfenster: 2 Jahre
Beurteilt durch Geschmackstest-Fragebogen
2 Jahre
Wirtschaftlichkeitsanalyse
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Wirtschaftlichkeit wird aus gesellschaftlicher Perspektive bewertet. Die Kosten des Programms sowie die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung im Zusammenhang mit Gebrechlichkeit und Sarkopenie werden erhoben. Ein inkrementelles Kosteneffektivitätsverhältnis wird berechnet, indem die mit der Interventionsgruppe verbundenen zusätzlichen Kosten pro zusätzlicher Einheit des Gesundheitsergebnisses (QALYs) ermittelt werden.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Dezember 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

26. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

26. Dezember 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Dezember 2018

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Proteinergänzung und regelmäßige körperliche Aktivität

3
Abonnieren