대퇴골두 무혈성 괴사에 대한 자가 골수 농도
2020년 4월 11일 업데이트: Pei-Yuan Lee, MD
대퇴골두 무혈성 괴사에 대한 코어 감압과 자가골수농도의 효과
본 연구는 수술 중 골수농도가 있는 코어감압술을 받은 환자와 코어감압술만 받은 환자의 임상적 및 영상학적 결과를 비교하여 골수농도가 대퇴골두의 무혈성괴사에 미치는 영향을 알아보고자 하였다.
연구 개요
상세 설명
대퇴골두 무혈성 괴사(AVN)는 주로 젊은 환자에게 영향을 미치는 진행성 질환입니다.
AVN의 정확한 병리생리학은 아직 밝혀지지 않았지만, 이 질병은 대퇴골두의 혈액 공급에 대한 혈관 손상이 특징이며, 이는 대퇴골두의 허탈 및 그에 따른 퇴행성 변화로 이어질 수 있습니다.
중간엽 줄기세포(MSCs)는 건세포, 연골세포 및 조골세포를 포함한 여러 중간엽 조직으로 분화할 수 있을 뿐만 아니라 연조직 및 경조직 재생에 도움이 되는 환경을 구축하기 위한 여러 성장 인자의 공급원이 될 수 있는 다능성 세포입니다.
골수농축액은 간엽줄기세포의 농도가 높기 때문에 자가골수농축액을 대퇴골두 AVN의 진행을 멈추는데 적용한 연구가 여러 차례 있었다.
그러나 대퇴골두 무혈성 괴사를 앓고 있는 환자에 대한 사용에 대한 더 높은 수준의 증거는 보고되지 않았습니다.
이 임상 시험은 코어 감압 수술과 수술 중 골수 집중을 시행한 적격 환자와 코어 감압 수술만 받은 환자를 평가하고 비교할 것입니다.
모든 환자를 1년 동안 추적 관찰하고 임상 및 영상 결과를 비교 분석합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chang-Han Chuang, MD
- 전화번호: +886-975611794
- 이메일: skyman889@gmail.com
연구 장소
-
-
Changhua
-
Changhua City, Changhua, 대만, 500
- 모병
- Show Chwan Memorial Hospital
-
연락하다:
- Chang-Han Chuang, MD
- 전화번호: +886-975611794
- 이메일: skyman889@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
28년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
대퇴골두의 무혈성 괴사에 대해 자가 골수 줄기 세포 치료와 함께 코어 감압술을 받은 연속 적격 환자
설명
포함 기준:
- 30~60세
- 대퇴골두 무혈성 괴사 진단, 1기 - 3기
제외 기준:
- 대퇴골두 무혈성 괴사 진단, VI기 - VI기
- 고관절 수술의 과거력이 있는 경우
- 고관절에 외상 또는 감염의 현재 또는 이전 병력이 있는 경우
- 혈소판 수 < 50,000/µL
- 응고 병증의 현재 진단으로
- 암의 현재 또는 이전 병력이 있는 경우
- 혈액 질환의 현재 또는 이전 병력이 있는 경우
- 임신
- 1년 추적에 협조하지 않는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
골수농축군
환자들은 골수 집중으로 코어 감압 수술을 받습니다.
|
골수 집중을 이용한 코어 감압 수술
|
|
과거 대조군
이전에 코어감압술만 받은 연령, 성별, 병기가 일치된 환자.
|
코어 감압 수술만
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Harris Hip Score로 평가한 수술 후 3개월 고관절 기능
기간: 수술 후 3개월
|
고관절 기능은 Harris Hip 점수를 사용하여 평가됩니다.
이 설문 조사에는 10개의 질문 항목이 있으며 점수 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 기능 장애가 적고 결과가 더 좋습니다.
|
수술 후 3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Harris Hip Score로 평가한 수술 후 6개월 고관절 기능
기간: 수술 후 6개월
|
고관절 기능은 Harris Hip Score를 사용하여 평가됩니다.
이 설문 조사에는 10개의 질문 항목이 있으며 점수 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 기능 장애가 적고 결과가 더 좋습니다.
|
수술 후 6개월
|
|
Harris Hip Score로 평가한 수술 후 12개월 고관절 기능
기간: 수술 후 12개월
|
고관절 기능은 Harris Hip Score를 사용하여 평가됩니다.
이 설문 조사에는 10개의 질문 항목이 있으며 점수 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 기능 장애가 적고 결과가 더 좋습니다.
|
수술 후 12개월
|
|
단순 방사선 사진으로 평가한 수술 후 3개월 붕괴 정도
기간: 수술 후 3개월
|
붕괴 정도는 일반 방사선 사진으로 평가
|
수술 후 3개월
|
|
일반 방사선 사진으로 평가한 수술 후 6개월 붕괴 정도
기간: 수술 후 6개월
|
붕괴 정도는 일반 방사선 사진으로 평가
|
수술 후 6개월
|
|
일반 방사선 사진으로 평가한 수술 후 12개월 붕괴 정도
기간: 수술 후 12개월
|
붕괴 정도는 일반 방사선 사진으로 평가
|
수술 후 12개월
|
|
MRI로 평가한 수술 후 6개월 붕괴 정도
기간: 수술 후 6개월
|
붕괴 정도는 MRI로 평가
|
수술 후 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 14일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 22일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
골수에 대한 임상 시험
-
Centre Hospitalier Régional d'Orléans완전한Bone Scintigraphy 동안 두 Collimator의 비교프랑스
-
Azhar ALI ELSAYED SELEEM알려지지 않은Crestal Bone 흡수 | 임플란트 기본 안정성 | 임플란트 골융합
-
University of Salamanca완전한교정 장치 합병증 | 부정교합 | 상악 저형성증 | Bone Anchored Rapid 상악 확장 | BAME스페인