제2형 당뇨병 및 심혈관 위험에 대한 네트워크 기반 접근 (PIRAMIDE)
2019년 9월 17일 업데이트: Giuditta Benincasa
Micro-RNA 및 Methylome을 통한 Interactome의 교란은 당뇨병 Endophenotypes에서 분석: PIRAMIDE 연구 설계
PIRAMIDE 연구 설계는 DNA 메틸화와 마이크로RNA 사이의 동시 상호작용이 T2D 후보 유전자에 영향을 미치고 T2D 관련 심혈관 합병증의 발생을 예측할 수 있다는 가설을 테스트할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
35
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Naples, 이탈리아
- 모병
- Universita della Campania Luigi Vanvitelli
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연락하다:
- Giuditta Benincasa, MSc
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
T2D 진단을 받은 50세 이상의 남녀 35명과 성별 및 연령이 일치하는 대조군 35명을 등록합니다.
모집단 연구는 University della Campania "Luigi Vanvitelli"의 의료, 외과, 신경학, 대사 및 노인 과학과에서 모집됩니다.
설명
제외 기준:
- 제2형 당뇨병의 임상적 진단. 현재 가이드라인에 따르면 당뇨병은 빠른 포도당(IFG) > 7.0mmol/L(>125mg/dl), 식후 혈당 > 11.1mmol/L(>200mg/dl), 및 다음의 증거에 의해 진단됩니다. 당화혈색소(HbA1c) > 6.6%. 연구 인구의 임상 및 인구통계학적 특성은 의사가 생성한 데이터 세트에서 사용할 수 있습니다.
- 대혈관 기능장애의 임상진단.
제외 기준:
• 암, 악성 질환, 활동성 감염 및 만성 또는 면역 매개 질환의 알려진 병력이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CD4+ 및 CD8+ 세포 모두의 DNA 메틸화 상태
기간: 3 개월
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Bisulfite 변환 기술을 기반으로 하는 Methylation 27K BeadChip 플랫폼을 사용하여 미리 선택된 35명의 T2D 환자의 DNA 메틸화 프로파일을 대조군과 비교하여 말초 혈액에서 수집한 CD4+ 및 CD8+ 세포 모두에서 측정합니다.
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3 개월
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추정되는 새로운 T2D 후보 유전자를 예측하기 위한 생물정보학 분석
기간: 6 개월
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네트워크 기반 알고리즘 "Weighted Human DNA methylation PPI network (WMPN)"는 T2D 환자와 대조군의 CD4+ 및 CD8+ 세포 모두에서 중요한 차별적으로 메틸화된 유전자를 포함하는 질병 모듈을 얻기 위해 메틸롬 데이터에 적용될 것입니다.
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6 개월
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CD4+ 및 CD8+ 세포 모두에서 RNA 시퀀싱 분석
기간: 3 개월
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Illumina HiSeq2000 NGS(Next Generatin Sequencing) 플랫폼을 사용하여 RNA 시퀀싱 분석을 수행하여 T2D 환자 및 대조군에서 분리한 CD4+ 및 CD8+ 세포 모두에서 차등적으로 발현된 마이크로 RNA 및 mRNA 표적을 식별합니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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T2D 환자에서 심혈관 기능 장애의 예후 바이오마커로서 추정되는 DNA 메틸화/마이크로RNA 상호작용을 평가하기 위한 ROC 곡선
기간: 12 개월
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ROC 곡선은 추정 후생유전학 상호작용(DNA 메틸화 및 마이크로RNA)과 T2D 관련 심혈관 기능 장애의 존재 또는 부재를 연관시키는 데 사용됩니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Giuditta Benincasa, MSc, Clinical Department of Internal Medicine and Specialistics
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 14일
기본 완료 (예상)
2020년 1월 14일
연구 완료 (예상)
2020년 6월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 31일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
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