2 型糖尿病とその心血管リスクに対するネットワークベースのアプローチ (PIRAMIDE)
2019年9月17日 更新者：Giuditta Benincasa
糖尿病エンド表現型におけるマイクロ RNA およびメチローム分析によるインタラクトームの混乱: PIRAMIDE 研究デザイン
PIRAMIDE 研究デザインでは、DNA メチル化とマイクロ RNA の同時相互作用が T2D 候補遺伝子にヒットし、T2D 関連の心血管合併症の発症を予測する可能性があるという仮説を検証します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
35
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Naples、イタリア
- 募集
- Università della Campania Luigi Vanvitelli
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コンタクト：
- Giuditta Benincasa, MSc
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
我々は、T2D と診断された 50 歳以上の男女 35 名と、性別と年齢を一致させた対照 35 名を登録します。
人口研究は、カンパニア大学「ルイジ・ヴァンヴィテッリ」の医学、外科、神経科学、代謝および老年科学科で募集されます。
説明
除外基準:
- 2 型糖尿病の臨床診断。 現在のガイドラインによれば、糖尿病は、速血糖（IFG）＞7.0mmol/L（＞125mg/dl）、食後血糖＞11.1mmol/L（＞200mg/dl）の障害の証拠、および以下の証拠によって診断される。糖化ヘモグロビン (HbA1c) > 6.6%。 研究対象集団の臨床的および人口統計的特徴は、医師が生成したデータセットから入手できます。
- 大血管機能不全の臨床診断。
除外基準:
• がん、悪性疾患、活動性感染症、慢性疾患または免疫介在性疾患の既知の病歴がある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CD4+ 細胞と CD8+ 細胞の両方の DNA メチル化状態
時間枠：3ヶ月
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重亜硫酸塩変換技術に基づいた Mmethylation 27K BeadChip プラットフォームを使用して、あらかじめ選択された 35 人の T2D 患者の DNA メチル化プロファイルを、対照と末梢血から収集した CD4+ 細胞および CD8+ 細胞の両方で測定します。
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3ヶ月
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推定上の新規 T2D 候補遺伝子を予測するためのバイオインフォマティクス分析
時間枠：6ヵ月
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ネットワークベースのアルゴリズム「加重ヒト DNA メチル化 PPI ネットワーク (WMPN)」をメチローム データに適用して、T2D 患者と対照の CD4+ 細胞と CD8+ 細胞の両方にある重要な差次的にメチル化された遺伝子を含む疾患モジュールを取得します。
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6ヵ月
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CD4+ 細胞と CD8+ 細胞の両方における RNA シーケンス解析
時間枠：3ヶ月
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Illumina HiSeq2000 Next Generatin Sequencing (NGS) プラットフォームを使用した RNA シーケンス解析は、T2D 患者およびコントロールから単離された CD4+ および CD8+ 細胞の両方で差次的に発現されるマイクロ RNA および mRNA 標的を同定するために実行されます。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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T2D 患者における心血管機能不全の予後バイオマーカーとして推定上の DNA メチル化/マイクロ RNA 相互作用を評価するための ROC 曲線
時間枠：12ヶ月
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ROC 曲線は、推定上のエピジェネティクス相互作用 (DNA メチル化およびマイクロ RNA) と T2D 関連の心血管機能障害の有無を相関させるために使用されます。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Giuditta Benincasa, MSc、Clinical Department of Internal Medicine and Specialistics
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月14日
一次修了 (予想される)
2020年1月14日
研究の完了 (予想される)
2020年6月14日
試験登録日
最初に提出
2018年12月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月31日
最初の投稿 (実際)
2019年1月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月17日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。