Verkkopohjainen lähestymistapa tyypin 2 diabetekseen ja sen sydän- ja verisuoniriskiin (PIRAMIDE)
tiistai 17. syyskuuta 2019 päivittänyt: Giuditta Benincasa
Interaktomin häiriöt diabeteksen endofenotyyppien mikro-RNA- ja metyylianalyysien avulla: PIRAMIDE-tutkimussuunnitelma
PIRAMIDE-tutkimuksen suunnittelu testaa hypoteesia, jonka mukaan DNA-metylaation ja mikroRNA:iden samanaikainen vuorovaikutus voi osua T2D-ehdokasgeeneihin ja ennustaa T2D:hen liittyvien kardiovaskulaaristen komplikaatioiden kehittymistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
35
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Naples, Italia
- Rekrytointi
- Universita della Campania Luigi Vanvitelli
-
Ottaa yhteyttä:
- Giuditta Benincasa, MSc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Otamme mukaan 35 vähintään 50-vuotiasta miestä ja naista, joilla on T2D-diagnoosi, ja 35 sukupuolta ja ikää vastaavaa kontrollia.
Väestötutkimus rekrytoidaan della Campanian yliopiston "Luigi Vanvitellin" lääketieteellisten, kirurgisten, neurologisten, aineenvaihduntatieteiden ja geriatrian laitokselle.
Kuvaus
Poissulkemiskriteerit:
- Tyypin 2 diabeteksen kliininen diagnoosi. Nykyisten ohjeiden mukaan diabetes diagnosoidaan, kun on näyttöä heikentyneestä nopeasta glukoosiarvosta (IFG) > 7,0 mmol/L (>125 mg/dl), aterianjälkeisestä glykemiasta > 11,1 mmol/l (>200 mg/dl) ja todisteista glykoitunut hemoglobiini (HbA1c) > 6,6 %. Tutkimuspopulaation kliiniset ja demografiset ominaisuudet ovat saatavilla lääkäreiden luomista tietokokonaisuuksista.
- Makrovaskulaarisen toimintahäiriön kliininen diagnoosi.
Poissulkemiskriteerit:
• Potilaat, joilla on tiedossa syöpä, pahanlaatuisia sairauksia, aktiivisia infektioita ja kroonisia tai immuunivälitteisiä sairauksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sekä CD4+- että CD8+-solujen DNA-metylaatiostatus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Bisulfite-konversioteknologiaan perustuvan Methylation 27K BeadChip -alustan avulla mitataan 35 esivalitun T2D-potilaan DNA-metylaatioprofiili sekä CD4+- että CD8+-soluista, jotka on kerätty ääreisverestä kontrollien kanssa.
|
3 kuukautta
|
|
Bioinformatiikkaanalyysi oletettujen uusien T2D-kandidaattigeenien ennustamiseksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Verkkopohjaista algoritmia "Weighted Human DNA methylation PPI network (WMPN)" sovelletaan metylomitietoihin, jotta saadaan sairausmoduuli, joka sisältää tärkeät differentiaalisesti metyloidut geenit sekä CD4+- että CD8+-soluissa T2D-potilailta ja kontrolleilta.
|
6 kuukautta
|
|
RNA-sekvensointianalyysi sekä CD4+- että CD8+-soluissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
RNA-sekvensointianalyysi Illumina HiSeq2000 Next Generatin Sequencing (NGS) -alustaa käyttäen suoritetaan erilaisesti ilmentyneiden mikro-RNA- ja mRNA-kohteiden tunnistamiseksi sekä T2D-potilaista ja kontrolleista eristetyissä CD4+- että CD8+-soluissa.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ROC-käyrät arvioimaan oletettuja DNA-metylaatio-/mikroRNA-vuorovaikutuksia kardiovaskulaaristen toimintahäiriöiden prognostisina biomarkkereina T2D-potilailla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
ROC-käyriä käytetään korreloimaan oletettuja epigeneettisiä vuorovaikutuksia (DNA-metylaatio ja mikroRNA) T2D:hen liittyvän kardiovaskulaarisen toimintahäiriön kanssa tai puuttumisen kanssa.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Giuditta Benincasa, MSc, Clinical Department of Internal Medicine and Specialistics
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 14. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 14. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 14. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RRC-2015-2360454
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .