EIT(Genesis Electrical Impedance Tomography): 예비 연구
2025년 11월 11일 업데이트: University of Colorado, Denver
호흡기 질환 환자의 표준 치료 절차 중 EIT와 임상 조치 사이의 연관성: 예비 연구
이 연구의 목적은 신경근 및 기관지폐 이형성증을 비롯한 소아 호흡기 질환 집단과 연령 및 키 일치 대조군에서 사용하기 위한 Genesis 전기 임피던스 단층 촬영(EIT) 이미징 시스템을 평가하는 것입니다.
EIT는 방사선을 사용하지 않으며 전극을 통해 판독됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 신경근 및 기관지폐 이형성증을 포함한 소아 호흡기 질환 집단뿐만 아니라 연령 및 키 일치 대조군에서 사용하기 위한 EIT를 평가하는 것입니다.
연구자들은 EIT를 사용하여 소아 호흡기 질환 집단에서 기도 청소 및 침습적 및 비침습적 환기를 포함한 폐 개입으로 지역 환기의 변화를 결정할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
90
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Emily DeBoer, MD
- 전화번호: 720-777-4953
- 이메일: emily.deboer@childrenscolorado.org
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- 모병
- Children's Hospital Colorado
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연락하다:
- Allison Keck
- 전화번호: 720-777-0734
- 이메일: allison.keck@childrenscolorado.org
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연락하다:
- Emily DeBoer, MD
- 전화번호: 720-777-4953
- 이메일: emily.deboer@childrenscolorado.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
신경근 및 기관지 폐 이형성증을 포함한 소아 호흡기 질환 인구와 연령 및 키 일치 대조군.
설명
포함 기준:
- 생후 2주~40세
- NIH 기준에 따라 BPD 진단이 확인된 현재 연령이 2주 이상인 미숙아
- 또는 근본적인 신경근 질환으로 인한 만성 호흡기 질환
- 또는 DMD 또는 경미한 심근병증과 관련된 기타 진단의 연구 참여 이전 12개월 이내에 에코가 완료된 확인된 신경근 질환.
- 또는 건강한 컨트롤
제외 기준:
- 선천성 횡격막 탈장
- 심한 선천성 심장병
- 중대한 유전적 이상
- 흉벽의 납 배치를 방해하는 모든 것
- 동의 서명 거부/거부
- 임신 또는 수유
- 기타 외과용 임플란트 및 척추 임플란트의 페이스메이커(데이터에 노이즈 발생)
- 중등도에서 중증의 심근병증
- 질병으로 인한 일시적인 인지 장애가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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미숙아
현재 급성 호흡기 감염이 없는 기관지폐이형성증(BPD)으로 입원한 생후 1개월 이상의 미숙아
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만성 호흡기 질환
기저 신경근 질환으로 인한 만성 호흡기 질환이 있는 참가자 연령 > 1개월 - 21세
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신경근육질환
Duchenne 근이영양증(DMD) 또는 경미한 심근병증과 관련된 기타 진단의 연구 참여 이전 12개월 이내에 에코가 완료된 확인된 신경근 질환이 있는 21~40세의 참가자
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건강한 통제
나이와 키가 일치하는 건강한 대조군
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V/Q 스캔 검증
V/Q 스캔을 받고 있거나 최근에 받은 성인 또는 어린이
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미숙아(종단 코호트)
기관지폐이형성증 진단 또는 의심이 있는 생후 2주~1세 미숙아
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폐정맥/동맥 협착증
폐정맥 협착증, 폐고혈압 및/또는 폐동맥 협착증으로 심장 카테터 삽입술을 받을 예정인 생후 2개월~18세 어린이
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐의 환기 및 관류에 관한 지역 정보를 제공하는 EIT 영상 지도.
기간: 24개월
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이러한 이미지는 질적 이상에 대해 시각적으로 분석되고 폐 용적, 혈액 용적 및 호흡 주기, 심장 주기 또는 개입에 기반한 변화에 관한 정보를 제공할 수 있는 정량적 픽셀 분석을 통해 분석됩니다.
낮은 환기 영역(무기폐 및 경화)이 식별됩니다.
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환기로 인한 국부 전도도 변화
기간: 24개월
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신경근 쇠약, 골격/흉벽 장애, 기관지폐 이형성증을 포함한 만성 기도 및 실질 폐 질환을 포함한 소아 호흡기 질환 집단의 국소 환기를 설명합니다. 이것은 질적 목표이며 EIT 이미지를 그림으로 요약합니다. 픽셀 밀도는 정규성에 대해 평가되고 평균(SD) 또는 중앙값(사분위수 범위)으로 요약됩니다. EIT 이미지는 케이스와 컨트롤 간에 정성적으로 비교됩니다. |
24개월
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메시 요소의 파형
기간: 24개월
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정찰 신호(au)와 비교하여 시간(초)으로 표시되는 시계열 파형.
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24개월
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관류로 인한 지역 전도도 변화
기간: 24개월
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이것은 질적 및 양적 목표입니다.
결과는 가능한 경우 EIT 이미지를 CXR 및 CT 스캔 이미지와 정성적으로 비교합니다.
이미지가 나란히 표시되고 임상의와 EIT 연구 직원 모두가 해석합니다.
EIT 결과의 다양한 요약 측정은 픽셀 이질성, 일회 호흡에 대한 요약 변화 및 조수 피크 사이의 변화를 포함하여 계산됩니다.
Pearson 및 Spearman 상관관계는 요약 EIT 결과와 지속적인 일차 임상 값 사이에서 계산됩니다.
선형 및 로지스틱 회귀는 EIT 측정과 임상 결과 간의 연관성(95% CI 포함)을 추정하는 데 사용됩니다.
요약 데이터는 연구 그룹별로 계층화된 기본 기술 통계를 사용하여 표와 그림으로 표시됩니다.
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24개월
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수축기 말기의 국소 박동성 관류 영상
기간: 5 분
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5 분
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전력 파형(측정 전압과 인가 전류의 내적으로 계산됨)
기간: 24개월
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 3일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 4일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 18-1843
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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