Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Genesis Electrical Impedance Tomography (EIT): alustava tutkimus

tiistai 11. marraskuuta 2025 päivittänyt: University of Colorado, Denver

EIT:n ja kliinisten toimenpiteiden väliset yhteydet hengityselinsairauksia sairastavien potilaiden hoitotoimenpiteiden aikana: alustava tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Genesis Electrical Impedance Tomography (EIT) -kuvausjärjestelmää käytettäväksi lasten hengityselinten sairauspopulaatioissa, mukaan lukien hermo-lihas- ja keuhko- ja keuhkodysplasia, sekä ikää ja pituutta vastaavissa verrokeissa. EIT ei käytä säteilyä, ja se luetaan elektrodien läpi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida EIT:tä käytettäväksi lasten hengityselinten sairauspopulaatioissa, mukaan lukien hermo-lihas- ja keuhko- ja keuhkodysplasia, sekä ikää ja pituutta vastaavissa verrokeissa.

Tutkijat käyttävät EIT:tä määrittääkseen muutoksia alueellisessa ventilaatiossa keuhkojen interventioilla, mukaan lukien hengitysteiden puhdistuma ja invasiivinen ja noninvasiivinen ventilaatio lasten hengityselinsairauksien populaatiossa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 36 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

lasten hengityselinsairauksien populaatiot, mukaan lukien hermo-lihas- ja bronkopulmonaarinen dysplasia, sekä iän ja pituuden mukaiset kontrollit.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 2 viikkoa vanha - 40 vuotta vanha
  • Keskoset, joiden nykyinen ikä on yli 2 viikkoa ja joilla on vahvistettu BPD-diagnoosi NIH-kriteerien perusteella
  • Tai krooninen hengityselin sairaus, joka johtuu taustalla olevasta neuromuskulaarisesta sairaudesta
  • Tai vahvistettu neuromuskulaarinen sairaus, jonka kaiku on suoritettu edeltävien 12 kuukauden aikana DMD:n tai muiden lievään kardiomyopatiaan liittyvien diagnoosien aikana.
  • Tai terveet kontrollit

Poissulkemiskriteerit:

  • Synnynnäinen palleantyrä
  • Vaikea synnynnäinen sydänsairaus
  • Merkittäviä geneettisiä poikkeavuuksia
  • Kaikki, mikä häiritsee lyijyn sijoittamista rintakehän seinämään
  • Ei halua/kieltäytyy allekirjoittamasta suostumusta
  • Raskaana oleva tai imettävä
  • Muiden kirurgisten implanttien ja selkärangan implanttien sydämentahdistin (aiheuttaa kohinaa tiedoissa)
  • Keskivaikea tai vaikea kardiomyopatia
  • Potilaat, joilla on tilapäinen kognitiivinen vamma sairauden vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Keskoset
Yli 1 kuukauden ikäiset keskoset, jotka ovat tällä hetkellä sairaalahoidossa bronkopulmonaalisen dysplasian (BPD) vuoksi ilman akuuttia hengitystieinfektiota
Krooninen hengityselinsairaus
Osallistujat, joiden ikä on yli 1 kuukausi - 21 vuotta, joilla on krooninen hengityselin sairaus, joka johtuu taustalla olevasta neuromuskulaarisesta sairaudesta
Neuromuskulaarinen sairaus
21–40-vuotiaat osallistujat, joilla on vahvistettu neuromuskulaarinen sairaus, jonka kaiku on suoritettu edeltävien 12 kuukauden aikana osallistumisesta Duchennen lihasdystrofiaa (DMD) tai muita lievään kardiomyopatiaan liittyviin diagnooseihin.
Terveelliset kontrollit
Ikä ja pituus vastasivat terveitä kontrolleja
V/Q-skannauksen validointi
Aikuiset tai lapset, joille tehdään tai on äskettäin tehty V/Q-skannaus
Keskoset (pitkittäinen kohortti)
2 viikon - 1 vuoden ikäiset keskoset, joilla on diagnosoitu tai epäilty bronkopulmonaalinen dysplasia
Keuhkolaskimo/valtimon ahtauma
2 kk - 18-vuotiaat lapset, joille tehdään sydämen katetrointi keuhkolaskimostenoosin, keuhkoverenpainetaudin ja/tai keuhkovaltimon ahtauman vuoksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EIT-kuvauskartat, jotka tarjoavat alueellista tietoa keuhkojen ventilaatiosta ja perfuusiosta.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Nämä kuvat analysoidaan sekä visuaalisesti laadullisten poikkeavuuksien varalta että kvantitatiivisella pikselianalyysillä, joka voi tarjota tietoa keuhkojen tilavuudesta, veren tilavuudesta ja muutoksista joko hengityssyklin, sydämen syklin tai interventioiden perusteella. Alueet, joissa ilmanvaihto on alhainen (atelektaasin ja lujittumisen), tunnistetaan.
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alueellinen johtavuus muuttuu ilmanvaihdon vuoksi
Aikaikkuna: 24 kuukautta

Kuvaile alueellista ventilaatiota lasten hengityselinsairauksien populaatioissa, mukaan lukien hermo-lihasheikkous, luuston/rintakehän häiriöt ja krooninen hengitysteiden ja parenkymaalinen keuhkosairaus, mukaan lukien bronkopulmonaalinen dysplasia.

Tämä on laadullinen tavoite ja tiivistää EIT:n kuvat kuvallisesti. Pikselitiheydet arvioidaan normaaliuden suhteen ja niistä lasketaan yhteen keskiarvo (SD) tai mediaani (kvartiiliväli). EIT-kuvia verrataan laadullisesti tapausten ja kontrollien välillä.
24 kuukautta
Aaltomuoto verkkoelementille
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Aikasarjan aaltomuoto, joka ilmaistaan ​​ajan sekunteina verrattuna Recon-signaaliin (au).
24 kuukautta
Alueellinen johtavuus muuttuu perfuusion vuoksi
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Tämä on laadullinen ja määrällinen tavoite. Tulokset vertaavat laadullisesti EIT-kuvia CXR- ja CT-skannauskuviin, kun niitä on saatavilla. Kuvat näytetään vierekkäin, ja sekä kliinikko että EIT:n tutkimushenkilöstö tulkitsevat niitä. EIT:n tuloksista lasketaan erilaisia ​​yhteenvetomittoja, mukaan lukien pikselien heterogeenisyys, yhteenvetomuutokset hengityksen aikana ja vaihtelut vuorovesihuippujen välillä. Pearson- ja Spearman-korrelaatio lasketaan EIT-yhteenvetotulosten ja jatkuvien primaaristen kliinisten arvojen välillä. Lineaarista ja logistista regressiota käytetään arvioimaan EIT-mittausten ja kliinisten tulosten välisiä assosiaatioita (95 %:n luottamusvälillä). Yhteenvetotiedot esitetään taulukoina ja kuvina käyttäen peruskuvaustilastoja, jotka on ositettu opintoryhmittäin.
24 kuukautta
Alueellinen sykkivä perfuusiokuvaus systolen lopussa
Aikaikkuna: 5 minuuttia
5 minuuttia
Tehoaaltomuoto (laskettu mitattujen jännitteiden ja käytettyjen virtojen sisätulona)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Colorado, Denver

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 3. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 13. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18-1843

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa